直接抗病毒药物治疗丙肝患者健康相关生活质量的跨国差异研究

研究人员开展多中心跨国试验评估丙肝患者经 DAA 治疗后 HQoL 变化，发现存在国别差异及相关影响因素。

　　背景：直接抗病毒药物（DAA）在丙型肝炎（HCV）疾病管理中疗效显著。本研究旨在评估采用最小化监测（MINMON）方法接受 DAA 治疗的 HCV 患者健康相关生活质量（HQoL）的变化。
方法：ACTG A5360 是一项多中心的国际（巴西、南非、泰国、乌干达和美国）试验，用于评估 MINMON 方法在 HCV 患者中的可行性和疗效。研究人员在基线、持续病毒学评估访视、第 48 周和第 72 周使用 EQ-5D-3L 量表测量 HQoL，并用 EQ-5D 总结指数（范围：0 - 1）和视觉模拟量表（VAS）评分（范围 0 - 100）进行描述。研究人员使用配对 t 检验评估 EQ-5D 总结指数的变化，用多变量线性回归分析 VAS 评分的变化。
结果：共有 394 名个体参与研究，其中大多数人没有肝硬化（360 人，占 91%）或存在酒精使用问题（278 人，占 71%）。来自巴西和泰国的参与者 HQoL 有所改善，而美国参与者则没有。参与者报告疼痛 / 不适和焦虑 / 抑郁的发生率较高，只有巴西参与者的这些症状随时间有所减轻。与 VAS 评分改善幅度较大相关的因素包括：基线时患有肝硬化，以及与无其他物质（除烟草 / 大麻外）使用问题相比，不使用或存在使用问题。
结论：研究发现，接受 DAA 治疗的 HCV 患者 HQoL 有所改善，但存在国别差异。研究结果强调了 DAA 治疗的重要性，尤其是对晚期 HCV 疾病患者。在 HCV 治疗后，应为患者提供包括抑郁和物质使用支持在内的持续心理健康护理。
试验注册号：NCT03512210（2018 年 10 月 22 日）
通俗解释：直接抗病毒药物对丙型肝炎的治疗效果很好。近期研究表明，使用直接抗病毒药物治疗丙型肝炎对生活质量有积极影响。然而，此前没有研究在代表高、中、低收入环境的多个国家中，评估开始接受直接抗病毒药物治疗患者的生活质量。在本研究中，研究人员评估了采用简化治疗方案和最小化面对面监测方式接受直接抗病毒药物治疗的丙型肝炎患者健康相关生活质量的变化。研究发现，丙型肝炎患者在接受直接抗病毒药物治疗后生活质量有所改善，但不同国家存在差异。尽管直接抗病毒药物治疗效果良好，且应提供给所有丙型肝炎患者，但研究发现患有肝硬化（肝损伤）的参与者生活质量改善程度更高，这强调了对晚期丙型肝炎患者进行治疗的重要性。研究还发现焦虑和抑郁的发生率较高，这表明在传染病治疗服务中增加心理健康护理和支持的重要性。