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为了解包容性临床试验的障碍与驱动因素，研究人员开展全球调查，发现不同种族参与存在差异，该研究助力改善现状。
临床试验多元化：现状、挑战与突破
在现代医学发展的征程中，临床试验宛如一座关键的桥梁，连接着医学研究与临床实践，对推动药物研发、提升医疗水平起着举足轻重的作用。然而，当前的临床试验存在着一个亟待解决的问题 —— 参与人群的种族和民族多样性不足。像黑人、非裔美国人以及西班牙裔、拉丁裔等医疗服务欠缺的群体，在临床试验中的代表性一直很低。这不仅影响了研究结果的普适性，还可能导致药物在不同人群中的疗效和安全性差异被忽视，进而阻碍了公平医疗的实现。
为了打破这一困境，深入探究其中的缘由，美国波士顿的非营利组织临床研究参与信息与研究中心（CISCRP）的研究人员展开了一项意义重大的研究。他们的研究成果发表在《Therapeutic Innovation & Regulatory Science》上，为推动临床试验的多元化提供了宝贵的见解。
此次研究采用了在线问卷调查的方法，于 2023 年 4 月至 6 月期间，对来自 54 个国家的 12,017 名受访者进行了调查。研究人员运用便利抽样策略，通过患者招募组织、患者倡导团体和合同研究组织等渠道广泛招募受访者。问卷内容涵盖了临床研究认知、参与意愿、参与障碍等多个方面，同时还针对不同种族和民族的受访者进行了详细的统计分析，以揭示他们在临床试验参与过程中的差异。
研究人员发现，尽管近年来人们对临床试验安全性的认知有所改善，参与意愿也有所提高，但参与临床试验的障碍依然存在。不同种族和民族的受访者面临的障碍各不相同。例如，亚洲受访者更常提及担心工作请假（22%）和参与试验所需时间（19%）；西班牙裔受访者则对工作请假（15%）和接受安慰剂（10%）更为担忧；黑人和西班牙裔受访者比白人和非西班牙裔受访者更重视研究人员的多样性。
在信任因素方面，所有受访者都高度重视制药公司分享更多关于药物健康风险和益处的信息。此外，黑人受访者尤其看重临床试验中参与者和工作人员的多样性，这对提升他们对制药公司的信任至关重要；西班牙裔受访者也认为公司员工的多样性会增加他们的信任。
在考虑参与临床试验的后勤因素时，研究发现不同种族和民族的受访者也存在差异。黑人受访者更关注研究中心的位置、参与时长等多个方面；西班牙裔受访者则更看重研究药物的家庭配送和工作请假的补偿。
在参与临床试验的体验方面，研究发现不同种族和民族的受访者也有不同的感受。例如，除白人外，其他种族的受访者在完成家庭研究要求（如填写问卷）时面临更大挑战；黑人受访者在家庭、当地超市和药房接受护理时更为舒适；而黑人、亚洲和西班牙裔受访者在使用智能手机或平板电脑等技术时，受到的干扰更大。
从研究结果可以看出，该研究深入剖析了不同种族和民族在临床试验参与过程中的差异，揭示了影响他们参与的障碍和驱动因素。这对于改善临床试验的设计、提高患者参与度、促进药物研发的公平性具有重要意义。它为制药公司、研究机构和监管部门提供了有价值的参考，有助于制定更加有效的策略，推动临床试验的多元化发展，让更多人从医学研究中受益。
研究人员采用了便利抽样的在线问卷调查方法，这种方法可以快速收集大量数据，但可能存在一定的抽样偏差。问卷翻译成多种语言，确保不同语言背景的受访者都能参与。在数据分析阶段，使用 z 检验和 t 检验对不同种族和民族亚组的数据进行比较，以确定差异的显著性。
此次研究成果意义非凡。它为改善临床试验的多样性提供了切实可行的方向，有助于推动公平的药物开发和医疗保健成果的实现。未来，相关各方可以根据这些研究结果，针对性地制定措施，消除参与障碍，提高代表性不足群体的参与度，让临床试验更加公平、有效，为全球健康事业的发展贡献力量。
