《Internal and Emergency Medicine》：Minimally invasive trans-sulcal parafascicular surgery for the early evacuation of spontaneous intracerebral hemorrhage: the ENRICH trial
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为解决自发性脑出血（ICH）手术治疗疗效不明确的问题，研究人员开展了 “早期微创清除脑出血”（ENRICH）试验。对比微创经沟旁束手术（MIPS）联合药物治疗与单纯药物治疗，结果显示 MIPS 联合治疗 180 天功能结局更好，为 ICH 治疗提供新选择。
在脑血管疾病的领域中，自发性脑出血（ICH）就像一颗 “定时炸弹”，严重威胁着人们的生命健康。它有着极高的死亡率，发病 1 个月内死亡率可达 40%，而且多数患者即便幸存，也会留下严重的残疾，只有 10 - 25% 的患者能恢复功能独立。当前的医学指南虽然对部分 ICH 患者的治疗给出了建议，比如幕上 ICH 体积在 20 - 30ml、格拉斯哥昏迷量表（GCS）评分处于 5 - 12 分的患者，微创外科手术可能降低死亡率，但各种手术技术在改善患者功能结局方面的效果却一直没有定论。众多大型随机临床试验的结果也莫衷一是，这让医生们在面对 ICH 患者时常常陷入两难的抉择。在这样的背景下，“早期微创清除脑出血”（ENRICH）试验应运而生，它承载着众多医学研究者的期望，试图为 ICH 的治疗开辟新的道路 。
ENRICH 试验是由来自美国 37 个中心的研究人员共同开展的一项前瞻性、多中心、适应性随机临床试验。从 2016 年 12 月 1 日至 2022 年 8 月 24 日，研究人员们投入了大量的精力和时间，对符合特定标准的 ICH 患者进行研究。该试验旨在比较微创经沟旁束手术（MIPS）联合指南推荐的药物治疗与单纯药物治疗，在治疗自发性幕上急性 ICH 患者时的效果差异。
在研究过程中，研究人员采用了一系列科学严谨的技术方法。首先是严格筛选患者，通过计算机断层扫描（CT）确认患者为幕上自发性急性 ICH，同时满足血肿体积 30 - 80ml、GCS 评分 5 - 14、美国国立卫生研究院卒中量表（NIH）评分超过 5、发病前改良 Rankin 量表评分 0 - 1，且能在症状发作 24 小时内开始手术等条件。然后将患者随机分为两组，一组接受 MIPS 联合药物治疗（手术组），另一组仅接受药物治疗（对照组）。为了确保研究结果的准确性和客观性，对于关键的研究终点，如改良 Rankin 量表评分，采用独立的神经心理学家盲法评估；神经影像学数据则由两位神经放射学家进行中心裁决，其中一位对治疗分组不知情。
研究结果令人瞩目。在主要疗效终点方面，手术组 180 天的效用加权改良 Rankin 量表评分均值为 0.458，对照组为 0.374，两组差异为 0.084（95% 贝叶斯可信区间为 0.005 - 0.163；手术优越性的后验概率为 0.981）。在不同出血部位的亚组分析中，叶脑出血时两组差异更为明显，达到 0.127（95% 贝叶斯可信区间为 0.035 - 0.219），而前基底节区脑出血时差异仅为 -0.013（95% 贝叶斯可信区间为 -0.147 - 0.016） 。在主要安全终点上，手术组 30 天死亡率为 9.3%，对照组为 18.0%，估计差异为 -8.7（95% 贝叶斯可信区间为 -16.4 - -1.0；优越性后验概率为 0.987），手术组术后因再出血导致神经功能恶化的发生率为 3.3% 。此外，在其他预设的次要终点上，如重症监护病房住院时间、住院时长等，也都进行了详细的分析和比较。
综合研究结果和讨论，ENRICH 试验得出结论：早期采用 MIPS 联合指南推荐的药物治疗，相较于单纯药物治疗，能在 180 天时为自发性幕上急性 ICH 患者带来更好的功能结局，且这种差异主要体现在叶脑出血患者中。这一研究成果意义重大，它为临床医生治疗 ICH 提供了更有力的依据。尽管研究对象存在一定的局限性，可能会影响研究结果的普适性，但 MIPS 仍然为当前高发病率和高死亡率的 ICH 临床治疗提供了一种新的选择方向。未来，还需要进一步研究 MIPS 在不同解剖位置、更严重程度的自发性 ICH 以及继发性 ICH 治疗中的应用，以拓展其临床应用范围，为更多患者带来希望。此次研究成果发表在《Internal and Emergency Medicine》杂志上，为相关领域的研究和临床实践注入了新的活力，有望推动脑出血治疗领域的进一步发展。
