曲妥珠单抗治疗患者心功能检测的最佳随访时长：意义重大的精准探索

为解决曲妥珠单抗（trastuzumab）治疗时心功能评估时长不明确的问题，研究人员利用日本药品不良反应报告（JADER）数据库开展研究。结果显示心功能定期随访时长可从治疗开始持续 18 个月，为临床治疗提供了重要参考。

　　背景：曲妥珠单抗（trastuzumab）治疗最严重的不良反应之一是心脏功能障碍，包括充血性心力衰竭。因此，在 trastuzumab 治疗期间通常会进行常规的超声心动图心脏筛查，但患者需要接受评估的时长尚不明确。研究人员利用日本药品不良反应报告（JADER）数据库，研究 trastuzumab 诱导的心脏功能障碍的发生时间，并探究 trastuzumab 治疗患者心功能评估的最佳时长。方法：本研究使用了 2004 年 4 月至 2023 年 9 月在 JADER 数据库中登记的数据。研究人员调查了接受 trastuzumab、恩美曲妥珠单抗（trastuzumab emtansine）或德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）治疗的患者发生心脏毒性的时间，并将通过斯米尔诺夫 - 格拉布斯检验（Smirnov–Grubbs test）检测出的异常值排除后的时间，视为心功能检测的最佳随访时长。结果：在报告药品不良反应的 868,478 名患者中，接受 trastuzumab 治疗的患者有 977 人出现心脏功能障碍。排除心脏毒性发生时间未知的患者，以及在接受 trastuzumab 后再接受蒽环类药物治疗而出现心脏功能障碍的患者后，共有 375 名患者纳入分析。心脏毒性的中位发生时间为 4.5 个月（范围 0 - 100 个月）。然而，在目标人群中，trastuzumab 开始给药≥19 个月被检测为异常值（P = 0.036）。结论：在抗 HER2 治疗期间，使用超声心动图进行心功能常规随访的时长可以是从治疗开始的 18 个月。