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为比较肉毒杆菌毒素（BT）单药与 BT 联合外用 地尔硫卓（TD）治疗慢性肛裂（CAF）的短期和长期效果，研究人员开展回顾性分析。结果显示两种疗法均有效，但联合疗法未展现优势。该研究为 CAF 治疗提供参考 。
肛裂是一种常见且折磨人的肛肠疾病，患者在排便时常常承受剧痛，还可能伴有直肠出血，严重影响日常生活。而慢性肛裂（CAF）更是让患者苦不堪言，症状持续超 6 周，约 40% 的急性肛裂患者会发展成慢性肛裂。目前针对 CAF 的治疗手段众多，但各有利弊。非手术治疗中，硝酸甘油、外用 地尔硫卓（TD）等药物的愈合率约 50 - 70%，肉毒杆菌毒素（BT）的愈合率在 62 - 66% 左右，不过这些疗法都面临较高的复发率，意味着约一半患者需要额外治疗。而被视为金标准的侧方内括约肌切开术（LIS），虽然愈合率超 90%，却伴随着 30 - 45% 的轻微粪便失禁风险和 0.4 - 22% 的永久性失禁风险，让患者望而却步。因此，探寻更安全有效的治疗方案迫在眉睫。
在这样的背景下，来自伊斯坦布尔梅迪波尔大学国际医学院和伊斯坦布尔伊斯坦耶大学的研究人员开展了一项回顾性分析研究，旨在对比 BT 单药与 BT 联合 TD 治疗 CAF 的短期和长期效果，相关成果发表在《International Journal of Colorectal Disease》。
研究人员回顾了 2017 年 10 月至 2022 年 6 月期间，1296 例在门诊诊断为肛裂患者的前瞻性记录数据。从中筛选出 217 例符合标准的患者，其中 143 例接受 BT 单药治疗，74 例接受 BT + TD 联合治疗。通过直肠检查评估肛裂愈合情况，依据患者症状判断疼痛缓解及复发情况。同时，利用 SPSS 26.0 软件对数据进行统计学分析。
研究结果如下：
- 患者基本情况：BT 组和 BT + TD 组患者在人口统计学特征和症状持续时间上相似，这为后续对比两种治疗方案的效果提供了较为公平的基础。
- 并发症情况：整个研究系列中未出现严重并发症。两组间并发症发生率无差异，包括 2.7% 的患者出现短暂轻微失禁、1 例脓肿和 3 例血肿，且均得到妥善处理。
- 治疗效果
- 疼痛缓解时间：两组患者无痛排便的中位时间均为 7 天，表明 TD 的添加并未加快疼痛缓解速度。
- 短期愈合率：BT 注射 2 个月后，BT 组和 BT + TD 组的完全愈合率分别为 74.8% 和 74.3%，无显著差异。
- 长期愈合和复发率：在中位随访 53（22 - 101）个月期间，总体复发率为 26.3%，TD 对完全愈合率和复发率无显著影响。不过，BT + TD 组的中位随访时间明显短于 BT 组，随着随访时间延长，BT + TD 组复发率可能变化，但目前可确定额外的 TD 治疗无法改善复发情况。
研究结论和讨论部分指出，该回顾性分析表明 BT 单药或联合 TD 治疗 CAF 均有效且安全，但联合疗法并未展现出优于单药治疗的效果。这一结论为临床医生在选择治疗方案时提供了重要参考，避免不必要的联合用药。然而，研究也存在局限性，如回顾性研究设计、缺乏 TD 的安慰剂对照、评估方法不够完善等。未来研究应聚焦于确定可能从辅助疗法中获益的患者亚群，探索其他潜在联合治疗方案，以优化 CAF 的管理，为肛裂患者带来更有效的治疗选择。
