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2 型糖尿病（DM2）患者术后手术部位感染（SSI）风险高，当前术后血糖控制方案效果存疑。研究人员开展了 GUIDE 研究，对比基础 - 餐时胰岛素方案（BBI）和追加胰岛素方案对 SSI 发生率的影响，目前尚未得出结果。该研究有望为制定统一术后护理方案提供依据。
在全球范围内，2 型糖尿病（Type 2 Diabetes Mellitus，DM2）的患病人数日益增多。这一群体接受外科手术的几率也随之上升，然而他们术后出现并发症的风险却不容小觑，尤其是手术部位感染（Surgical Site Infections，SSI）。住院期间的高血糖在这些并发症的发生过程中扮演着关键角色，不仅会导致患者的病情加重、住院时间延长，还会大幅增加医疗成本。
在荷兰，针对 DM2 患者术后的血糖调节，目前采用了多种不同的方案。其中，胰岛素追加方案是一种较为被动的调节方式，需要等到血糖值升高后才给予胰岛素。而基础 - 餐时胰岛素方案（Basal - Bolus Insulin Schema，BBI）则不同，它先使用长效胰岛素（基础胰岛素），并在餐前给予短效胰岛素（餐时胰岛素）。过往的一些研究显示，BBI 或许能实现更好的血糖控制，甚至有可能降低手术部位感染的风险。但可惜的是，这些研究规模较小，无法确切地展示其对 SSI 的实际影响。
为了进一步探究不同血糖控制方案对 DM2 患者术后 SSI 发生率的影响，来自阿姆斯特丹大学医学中心（Amsterdam UMC）等机构的研究人员开展了 GUIDE 研究。该研究得到了荷兰卫生研究与发展组织（ZonMw）的 “药物合理使用” 项目资助，旨在对比 BBI 和追加胰岛素方案在这方面的效果差异。如果研究能取得有价值的成果，将有助于制定全国统一的术后护理方案，为 DM2 患者提供更优质、更规范的医疗服务。该研究成果发表在《Nederlands Tijdschrift voor Diabetologie》杂志上。
在研究方法上，研究人员采用了多中心、匹配集群随机化对照试验。他们将荷兰的学术和非学术医院的外科科室，按照医院类型（学术或非学术）、手术类型（胃肠道或血管手术）以及科室规模进行匹配分组。分组完成后，随机将一个科室分配至 BBI 方案组，另一个科室分配至追加胰岛素方案组。参与研究的患者需满足 18 岁及以上、患有 DM2、计划进行胃肠道或血管手术且至少住院一晚的条件，同时排除患有 1 型糖尿病、怀孕或哺乳期女性、接受全胰腺切除术以及在家使用持续胰岛素泵的患者。研究过程中，患者需要配合填写入院、出院及术后 30 天的问卷，同意数据被查阅，佩戴盲法连续血糖监测仪（CGM），并可选择拍摄术后手术伤口照片。
研究的主要结果衡量指标是术后 30 天内 SSI 的发生率，依据美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention，CDC）的标准进行判定。同时，研究还会关注其他一些次要结果，包括住院期间其他感染的发生率、住院时长、30 天内再入院情况、血糖相关指标（如血糖在目标范围内、高于和低于目标范围的时间）、健康相关生活质量（使用 EuroQoL - 5D - 5L 问卷评估）、术后残疾评分（使用 WHODAS 2.0 问卷评估）以及成本效益分析（计算每预防一例 SSI 的成本和获得的质量调整生命年，Quality - Adjusted Life Year，QALY）。
样本量方面，研究基于之前小规模研究中 DM2 患者在胃肠道和普通外科手术中 SSI 的发生率（预估为 10%），以及预计 BBI 组可降低 50% 的发生率，计划纳入 1058 名患者，分布在 18 个科室（9 对，每对 2 个科室）。目前，研究仍在招募积极参与的科室。
研究结果方面，目前尚未公布最终结论，但研究过程中的各项数据收集和分析工作正在有序进行。对于血糖控制效果，BBI 方案是根据患者年龄、肾功能和术后血糖值计算每日总胰岛素剂量（Total Daily Dose of Insulin，TDDI），主动给予一半的 TDDI 作为长效胰岛素，另一半作为短效胰岛素分配在餐时使用，并每日评估和调整 TDDI；追加胰岛素方案则是根据测量的血糖值被动给药，只有当血糖高于目标值时，才按照固定方案确定胰岛素剂量，通常使用短效胰岛素，除非出现持续高血糖才考虑添加基础胰岛素，同样每日评估和调整方案。
在研究结论和讨论部分，若 BBI 方案在降低 SSI 发生率方面表现更优，或者在血糖控制、患者生活质量、成本效益等方面展现出明显优势，那么它将为 DM2 患者术后血糖管理提供更有力的依据。这不仅有助于临床医生为患者选择更合适的治疗方案，还可能推动全国统一术后护理方案的制定，从而提高整体医疗质量，减少患者的痛苦和医疗成本。若两种方案各有优劣，则需要进一步权衡不同因素，为不同情况的患者提供个性化的治疗建议。无论最终结果如何，GUIDE 研究都为 2 型糖尿病患者术后血糖控制和手术部位感染预防领域的研究做出了重要贡献，为后续的临床实践和研究提供了宝贵的参考。
