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阿片类药物使用障碍（OUD）危害大，现有治疗评估缺乏共识。研究人员开展 “OPTIMUS 国际共识指南” 相关研究，经 Delphi 法达成共识并形成问卷。该指南有助于改善医患沟通和治疗质量，对 OUD 治疗意义重大。
在全球范围内，非医疗用途的阿片类药物使用和阿片类药物使用障碍已成为药物相关疾病和死亡的主要诱因。2019 年，全球约 60 万人死于药物使用，其中近 80% 与阿片类药物有关，约 25% 由过量用药导致。阿片类药物使用障碍还致使大量健康生命年损失。阿片类药物维持治疗（OMT），如使用美沙酮、丁丙诺啡和口服缓释吗啡等，能显著降低阿片类药物使用者的死亡风险，提升其健康水平和生活质量。然而，许多国家的 OMT 覆盖范围较低，且存在药物短缺、获取带回家剂量受限、治疗依从性监测不合理等问题。例如，一些服务机构通过尿液或唾液代谢物分析监测 OMT 依从性，但这不仅缺乏改善治疗效果的证据，还可能因与惩罚措施相关联，强化污名化，最终导致治疗失败。
同时，科学界对于评估阿片类药物使用障碍治疗效果的最佳指标尚未达成共识。过往研究在结局领域和指标使用上差异巨大，且很少纳入关键的（公共）健康结局，如非致命性过量用药、传染病、注射和性健康风险等。这种缺乏共识的现状限制了循证 OMT 的推广和覆盖，许多国家仍采用过时且无效的基于戒断的治疗方法，影响了 OMT 的质量和一致性，阻碍了循证政策制定、资金分配和临床培训。
为了解决这些问题，来自 32 个国家的国际研究团队开展了一项 “Delphi 法” 研究，旨在制定 OMT 结局监测指南，开发用于常规临床实践的 OMT 结局问卷，以支持循证阿片类药物使用障碍治疗，监测关键健康和福祉结局，并进行不同护理模式和用户特征的实施研究比较。该研究成果发表在《International Journal of Mental Health and Addiction》上。
研究人员采用了以下关键技术方法：首先，由国际合作团队多次会议制定 OMT 结局监测指南和问卷草案，涵盖六个治疗结局领域及相关问题。其次，运用 Delphi 研究方法，招募来自 29 个国家的专业人员和服务使用者组成 Delphi 小组，进行两轮调查，通过 Likert 量表评分衡量对问卷中 OMT 结局和问题的认同度，并收集开放性评论以完善问卷。最后，对问卷进行可行性测试，在四个国家的 20 名患者中试用，收集反馈。
研究结果如下：
- Delphi 小组构成：共 757 名来自 29 个国家的小组成员参与了两轮调查，其中 347 人（46%）为 OMT 服务使用者，410 人（54%）为 OMT 专业人员。整体上，男性占 58%，女性占 40%，服务使用者中年龄≤45 岁的比例高于专业人员。
- 小组对 OMT 结局的认同度：两轮调查中，所有提议结局的核心问题都获得了较高认同度。第一轮总体平均得分 5.06（满分 6 分），第二轮为 5.19，平均提高 0.13 分，13 个结局中有 8 个有显著变化。专业人员在两轮中给出的分数均高于服务使用者，尤其是在第二轮。同时，“治疗”“身体健康” 和 “物质使用” 领域的结局认同度高于 “心理健康”“社会功能” 和 “生活质量” 领域，但差异在第二轮有所减小。
- 对添加问题的认同度：第二轮中添加的可选问题得到了强烈支持，平均认同度为 5.17，与核心问题的 5.19 相近。此外，添加的开始、基线和结束会话问题也获得了较高认同度。
- 开放性评论与可行性测试：两轮调查收到大量开放性评论，人工智能分析显示评论主题多样。可行性测试表明，问卷访谈时长取决于是否包含可选问题，定性反馈总体积极，但存在访谈过长等问题。
研究结论和讨论部分指出，该研究是首个大型国际共识研究，聚焦于 OMT 服务使用者报告的结局，涵盖 WHO 健康的三个维度以及治疗、物质使用和生活质量等领域。研究成功招募了庞大且具有代表性的国际 Delphi 小组，为监测 OMT 结局提供了有力支持。然而，研究也存在局限性，如问卷尚未在临床实践中广泛测试，可能存在偏倚。尽管如此，该研究填补了相关空白，有助于减少 OMT 治疗结局监测、药物政策和治疗术语方面的共识缺失，促进国际间对 OMT 结局监测的共识，推动高覆盖率的低门槛、持续 OMT，对改善 OMT 服务使用者的生存、健康和生活质量具有重要意义。
