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在干眼症（DED）诊断缺乏统一标准的背景下，研究人员开展了台湾多中心干眼症诊断实践模式的研究。通过分析 213 例患者数据，发现临床实践与 ADES 诊断标准契合度达 87.3% ，TBUT 是有效诊断工具。该研究为干眼症诊断提供重要依据。
在如今这个科技飞速发展的时代，人们长时间使用电子设备，眼睛常常感到干涩、不适，干眼症（Dry Eye Disease，DED）成为了一种越发常见的眼部疾病。它是一种慢性炎症性疾病，由多种内外部因素引发，会导致泪膜不稳定和高渗，不仅让患者眼部有灼烧、刺痛等不适感，还可能影响视力，若不及时治疗，甚至会损伤眼表。全球范围内，干眼症的患病率差异较大，在 5% - 50% 之间，亚洲人群的患病率相对较高。在我国台湾地区，普通人群中干眼症的患病率约为 5% ，但 65 岁以上人群的患病率高达 33.7%，且从 2001 年到 2015 年，发病率呈稳步上升趋势，这使得干眼症的有效诊断和治疗变得刻不容缓。
目前，虽然亚洲干眼学会（Asia Dry Eye Society，ADES）在 2017 年发布了共识指南，强调泪膜不稳定是导致干眼症症状和视力损害的关键机制，并在 2020 年提出了基于荧光素泪膜破裂模式的简单实用诊断方法，将患者症状和荧光素泪膜破裂时间（Tear Break Up Time，TBUT）≤5 秒作为确诊干眼症的标准，但在台湾地区，干眼症的诊断和治疗仍未达成共识。过去十年，由于医保规定，异常的 Schirmer 试验一直是人工泪液报销的标准，这使得大多数眼科机构将其作为干眼症筛查的常规方法。然而，Schirmer 试验存在诸多缺点，如灵敏度和特异性低、重复性差，且在不使用局部麻醉时会给患者带来不适。因此，在将 TBUT 检测作为当地临床实践的首选诊断标准之前，了解它与当前诊断方式的关系至关重要。
为了解决这些问题，来自台北荣民总医院、远东纪念医院和高雄医学大学附设医院的研究人员开展了一项非干预性、多中心、横断面、回顾性研究。研究人员从这三家医院招募了新诊断为干眼症的成年患者，收集了患者的人口统计学信息、病史、干眼相关特征和评估结果、眼部状况、干眼症状及治疗等临床数据。通过对这些数据的分析，研究人员得出了一系列重要结论，该研究成果发表在《Japanese Journal of Ophthalmology》上。
研究人员开展此项研究时，主要采用了以下关键技术方法：收集来自三家台湾地区三级医院的新诊断为 DED 的成年患者的临床数据，这些数据来自患者的病历记录。采用 ADES 共识报告中的方法测量 TBUT，即滴入少量（<2μL）荧光素染料后，让患者眨眼三次，确保染料与泪液充分混合，然后用秒表测量最后一次眨眼到角膜上出现第一个黑斑的时间间隔，取三次测量的平均值，以≤5 秒作为诊断干眼症的临界值。使用中文版眼表疾病指数（Ocular Surface Disease Index，OSDI）问卷和标准干眼患者评估（Standard Patient Evaluation of Eye Dryness，SPEED）问卷评估患者症状。依据美国国立眼科研究所（National Eye Institute，NEI）或牛津分级系统评估基于角膜荧光素染色（Corneal Fluorescein Staining，CFS）的干眼严重程度。根据睑板腺的可表达性和睑脂质量诊断睑板腺功能障碍（Meibomian Gland Dysfunction，MGD）。
下面来看看具体的研究结果：
- 患者基本特征：研究共纳入 213 例新诊断的 DED 患者，平均年龄 54.3（15.0）岁，女性占 79.8%。最常见的 DED 亚型是混合型（38.5%）和水样液缺乏型（37.1%），三分之二（66.2%）的患者有眼部合并症，超过一半（56.3%）的患者被诊断为 MGD。
- 与 ADES 诊断标准的契合度：213 例患者中，186 例（87.3%）的 TBUT≤5 秒，满足 ADES 的 DED 诊断标准。这表明台湾地区医院常规临床实践中对 DED 的诊断与 ADES 诊断标准具有较高的契合度。
- 诊断指标的灵敏度：TBUT≤5 秒和 OSDI≥13 对诊断 DED 的灵敏度较高，分别为 87.3% 和 90.1%，且二者之间无显著差异。而异常的 Schirmer 试验（69.5%）和异常的 CFS（42.3%）对诊断 DED 的灵敏度较低。这说明 TBUT 在诊断 DED 方面比 Schirmer 试验更有效。
- 临床特征与诊断指标的关系：年龄与异常 Schirmer 试验的比例显著相关，年龄越大，异常 Schirmer 试验的比例越高。短 TBUT 和异常 Schirmer 试验在水样液缺乏型或混合型干眼患者中最易出现。
- 干眼类型与诊断指标的关系：短 TBUT 与所有 DED 类型的一致性较高，在混合型干眼患者中最高（96.3%）。异常 Schirmer 试验与混合型或水样液缺乏型干眼的一致性显著，但与蒸发型干眼无关。
- 治疗方式：DED 患者最常见的一线治疗方法是人工泪液（95.8%）和皮质类固醇（85.0%）。
研究结论和讨论部分指出，该研究是台湾地区首个多中心干眼调查，消除了单中心研究可能存在的偏差，为新诊断 DED 患者的人口统计学特征、干眼特征和一线治疗方式提供了关键的基线信息。研究结果表明，台湾地区医院常规临床实践中对 DED 的诊断与 ADES 诊断标准高度契合（87.3%），证明了基于荧光素的诊断方法的易用性以及 TBUT 作为 DED 诊断方法的相关性。同时，研究也发现了一些问题，如非短 TBUT 组在客观干眼评估和主观评估结果上存在差异，反映出主观评估在诊断 DED 时的不一致性；MGD 的诊断标准在不同医院不统一，导致结果存在差异。此外，研究还存在一定的局限性，如受 COVID-19 疫情影响，样本量较小；研究在三级医院进行，可能存在选择偏倚；TBUT 在临床实践中未常规开展等。尽管如此，该研究为后续进一步研究台湾地区的干眼症提供了重要的参考，未来还需要开展涉及更多 DED 患者的研究，包括白内障手术患者，以更全面地了解台湾地区干眼症的真实情况。
