新型双乳胶球囊导管在猪模型中暂时性封闭急性心梗后室间隔缺损的突破性研究

针对急性心梗后室间隔缺损(VSD)因急性期组织脆弱导致手术或封堵器植入困难的问题，重庆医科大学附属第一医院团队研发了一种双乳胶球囊导管。该导管通过经颈静脉途径植入，在猪模型中成功封闭6.1-10.5 mm的VSD并维持两周，为急性期过渡治疗提供了新选择。研究发表于《Journal of Cardiovascular Translational Research》，为高危患者赢得手术时机。

　　

论文解读

当心脏遭遇"地震"——急性心肌梗死(AMI)后的室间隔缺损(VSD)，就像心脏墙壁被震开了一道裂缝，血液在左右心室间乱窜。这种被称为PIVSD（心肌梗死后室间隔缺损）的并发症，虽发生率仅0.2%，但死亡率高达70%。传统治疗面临两难：急性期心肌组织像"豆腐渣工程"无法承受手术缝合，而等待组织修复的2-3周内，患者可能因血流动力学崩溃死亡。更棘手的是，现有封堵器是为先天性VSD设计，对急性期脆弱的梗死心肌如同"铁锤砸豆腐"，易导致移位或撕裂。

重庆医科大学附属第一医院心血管团队独辟蹊径，从30年前用Swan-Ganz导管球囊临时封闭VSD的案例中获得灵感，但改进了其难以定位和尺寸不足的缺陷。他们研发的双乳胶球囊导管采用"哑铃型"设计——两个独立球囊通过0.014英寸PTCA导丝引导，像"双锚"般卡住缺损部位。导管还创新性地设计了肝素灌注通道，解决球囊间死腔血栓形成的隐患。

研究采用8头约克夏猪建立AMI-VSD复合模型，关键技术包括：1）独创的"导丝反向穿刺法"建立VSD；2）LAD（左前降支）球囊封堵60分钟诱导AMI；3）经颈静脉植入10Fr导管系统；4）超声与左室造影双重验证效果。术后两周每日通过侧孔注射肝素1000U，并联合利伐沙班抗凝。

研究结果

1. 模型构建：所有猪成功建立6.1-10.5mm的VSD，血清肌钙蛋白I（TnI）升高40倍，证实AMI。独创的导丝穿刺法比传统Brockenbrough针更安全稳定。

2. 即时效果：导管植入时间<5分钟，造影显示分流从术前8.4±1.7mm降至1.3±0.8mm。三头猪出现短暂室性心律失常，未发生房室传导阻滞。

3. 长期观察：14天后超声显示：

   • 所有VSD分流完全消失
   • 3例轻度三尖瓣反流（解剖未见结构损伤）
   • 无血栓或溶血现象
   • 球囊最大耐受体积6ml（直径2.5cm）

讨论与意义
这项研究首次证实双球囊导管可作为急性PIVSD的"时间桥梁"。其优势在于：1）乳胶材质的柔韧性避免对坏死心肌的二次损伤；2）OTW（over-the-wire）设计提升操作精准度；3）尺寸可调适应VSD动态变化。相比Occlutech等封堵器，该装置更适合急性期应用，但需注意：

• 对于>3cm的VSD需开发更大球囊
• 长期使用可能加重瓣膜反流
• 需严格抗凝方案防止血栓

该研究为《2021AHA机械并发症指南》中"缺乏有效过渡治疗"的困境提供了解决方案。未来若能实现：1）球囊形状优化为"碟形"减少血流干扰；2）开发快速交换系统；3）延长观察期至1个月，将更接近临床转化。正如研究者Chun-Chang Qin强调："这不是要取代手术，而是为救命争取黄金窗口。"