Efficacy and safety of water-free topical cyclosporine for moderate to severe dry eye disease: a systematic review and meta-analysis（无水环孢素治疗中重度干眼症的疗效与安全性：系统评价与荟萃分析）

这篇综述通过荟萃分析4项随机对照试验（RCT），系统评估了0.1%无水环孢素（Cyclosporine A）治疗中重度干眼症（DED）的临床价值。研究显示该制剂虽未显著改善角膜荧光染色评分（tCFS/cCFS），但能有效缓解主观干燥症状（VAS评分MD=-7.48），且治疗相关不良事件（TEAEs）风险无显著增加（RR=1.13）。文章为新型环孢素剂型的开发提供了循证依据，建议扩大样本量验证长期疗效。

　　

干眼症（DED）作为一种全球患病率达12%的常见眼表疾病，其病理机制涉及泪膜稳态破坏引发的炎症级联反应。近期，无水环孢素（Cyclosporine A）这一新型制剂因其独特的药物递送特性受到关注。本文通过系统分析4项RCT（n=1,471）数据，揭示了该疗法在改善主观症状与维持安全性方面的双重优势。

在疗效评估方面，荟萃分析显示0.1%无水环孢素对总角膜荧光染色评分（tCFS）和中央角膜荧光染色评分（cCFS）的改善未达统计学意义（MD分别为-1.08和-0.21）。值得注意的是，该结果与采用0.05%浓度的传统环孢素制剂研究存在差异，可能源于浓度差异或评估时点不同。但在主观症状维度，干燥视觉模拟评分（VAS）呈现显著降低（MD=-7.48），这一发现为患者生活质量改善提供了直接证据。

从作用机制看，环孢素通过抑制钙调磷酸酶（calcineurin）阻断核因子活化T细胞（NF-AT）通路，进而减少IL-2等炎症因子释放。其独特的"无水"配方克服了传统制剂因疏水性导致的眼表刺激问题，这可能是治疗依从性提升的关键。安全性数据显示，治疗相关不良事件（TEAEs）、眼部TEAEs及严重TEAEs的发生率与对照组均无显著差异（RR分别为1.13、1.19和0.55），证实了该剂型的良好耐受性。

当前研究存在样本性别偏倚（女性占75%）、随访周期较短等局限。未来需开展更多样化的临床试验，尤其需要关注长期用药对角膜上皮修复的影响。无水环孢素作为靶向免疫调节的新型治疗选择，其临床转化价值值得期待。