女性与男性患者在接受基于文石的支架植入治疗膝关节软骨及骨软骨缺损后报告相似的4年随访结果：一项随机对照试验的性别分析

膝关节软骨缺损修复领域长期存在性别差异争议。本研究通过多中心随机对照试验（RCT），比较新型无细胞文石支架（Agili-C）与标准清创/微骨折术（MFX）治疗251例患者的4年随访数据。结果显示：支架组男女患者KOOS评分提升均显著优于对照组（p<0.0001），女性在"运动功能"和"生活质量"子量表改善更突出（p=0.013/0.025），MRI显示≥75%缺损填充率在支架组达86-92%（对照组仅28-33%）。该研究首次证实生物材料支架可消除性别疗效差异，为个性化治疗提供Ⅰ级证据。

　　

膝关节软骨损伤的治疗一直是骨科领域的重大挑战，而性别差异对疗效的影响更如迷雾中的未知变量。女性患者往往面临更复杂的困境——更薄的软骨厚度、更快的退变速度、独特的激素波动，这些因素是否会导致修复效果打折扣？传统观念认为，女性在接受软骨修复手术后效果可能逊于男性，特别是在自体软骨细胞移植（MACT）领域已有相关报道。但这一结论是否适用于新型生物材料？来自意大利Rizzoli骨科研究所的Elizaveta Kon团队联合全球26个医疗中心，开展了一项里程碑式研究，其结果发表在《Journal of Orthopaedics and Traumatology》，为这个争议性问题带来了颠覆性答案。

研究团队采用多中心随机对照试验设计，纳入251例21-75岁患者（167例接受Agili-C支架植入，84例接受清创/微骨折术），通过2:1随机分组。关键技术包括：标准化手术流程（开放/微创植入）、严格MRI评估（12/24个月缺损填充率分级）、KOOS评分系统（膝关节损伤和骨关节炎结局评分）长期随访（48个月），以及基于Kellgren-Lawrence（KL）分级和病灶大小的分层分析。

在"主观评分"部分，数据打破了传统认知：支架组女性在KOOS总体评分提升（47.4分）显著优于男性（32.3分，p=0.012），特别是在"运动功能"和"生活质量"子量表表现更突出。影像学结果更令人振奋——24个月MRI显示，87.6%女性患者达到≥75%缺损填充，与男性（86.2%）无统计学差异，而对照组该比例仅为28-32%。"影响因素分析"揭示，无论病灶大小（>3cm²或≤3cm²）或OA严重程度（KL 0-1级或2-3级），支架组女性均保持优势。特别值得注意的是，合并轻度骨关节炎（KL 2-3级）的女性患者，其KOOS改善幅度比男性同类患者高出15.1分（p=0.012）。

"失败率"数据同样具有说服力：支架组女性失败率仅6.7%，远低于对照组39.4%（p<0.0001），男性患者也呈现相同趋势（14% vs 31.4%）。在"不良事件"方面，对照组"持续性疼痛"发生率是支架组的7-11倍，这种差异在女性群体中尤为显著（37.5% vs 3.4%）。

这项研究的意义远超预期。首先，它颠覆了"女性软骨修复效果必然较差"的固有认知，证明Agili-C支架能消除性别差异。其次，文石支架在合并早期骨关节炎的复杂病例中展现卓越性能，为临床拓展适应症提供依据。从技术角度看，钙碳酸盐（aragonite）的三维多孔结构可能更适应女性特殊的软骨代谢微环境，其机械性能与天然软骨的匹配度或是成功关键。这项Ⅰ级证据研究不仅为性别医学在骨科的应用树立标杆，更提示未来软骨修复策略应关注：激素水平对生物材料整合的影响、性别特异性康复方案优化，以及基于三维解剖差异的个性化支架设计。当全球医疗日益强调精准化，这项研究为实现"男女同效"的软骨修复目标点亮了明灯。