CTS5 评分：预测乳腺癌延长内分泌治疗获益的关键指标

《Breast Cancer Research and Treatment》：Clinical treatment score post-5 years and survival benefit from extended endocrine therapy for breast cancer patients under and over 50 years of age

为探究 CTS5 能否预测 HR 阳性乳腺癌患者延长内分泌治疗（ExET）的临床获益，研究发现高 CTS5 评分患者 ExET 预后更好，对指导治疗意义重大。

　　在全球范围内，乳腺癌的发病率呈上升趋势，尤其是激素受体（HR）阳性的乳腺癌。内分泌治疗在 HR 阳性早期乳腺癌的综合管理中占据重要地位，像选择性雌激素受体调节剂（SERMs）和芳香化酶抑制剂（AIs）等药物，能改善患者预后。然而，即便经过 5 年的内分泌治疗，患者在长期随访中仍存在复发风险。2017 年一项长达 20 年的随访研究显示，5 年内分泌治疗结束停药后，仍有持续的复发情况。这使得医生和研究人员开始思考，是否需要延长内分泌治疗的时间，以及哪些患者能从延长治疗中真正获益，但目前缺乏明确的标准来识别这些高复发风险的患者。

为了解决这些问题，来自韩国延世大学医学院（Yonsei University College of Medicine）的研究人员开展了一项研究。他们回顾性分析了 2495 例 HR 阳性浸润性乳腺癌患者的临床病理参数，这些患者在 2001 年 1 月至 2012 年 12 月期间于延世大学医疗系统的 Severance 医院确诊，且术后 5 年无疾病复发或死亡。该研究成果发表在《Breast Cancer Research and Treatment》上。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先是数据收集，从患者数据库获取人口统计学、病理学和辅助治疗等信息。其次，通过病理学家独立评估癌症的组织病理学，包括雌激素受体（ER）、孕激素受体（PgR）和人表皮生长因子受体 2（HER2）的表达水平。然后，利用特定公式计算临床治疗评分 5 年后（CTS5），并根据评分将患者分为低风险（CTS5 < 3.13）和中 / 高风险（CTS5 ≥ 3.13）两组。最后，运用统计学方法，如卡方检验、t 检验、Kaplan - Meier 分析和多变量 Cox 回归模型等，进行数据分析。

研究结果主要包括以下几方面：

• 患者临床和病理特征：2495 例患者中，1445 例（57.9%）年龄≤50 岁，1050 例（42.1%）年龄 > 50 岁。在不同年龄组中，低 CTS5 组和中 / 高 CTS5 组在肿瘤大小、淋巴结转移、组织学分级、HR 表达等方面存在显著差异。例如，年龄 > 50 岁的患者中，低 CTS5 组部分乳房切除术的频率较高，而中 / 高 CTS5 组全乳房切除术的频率较高，这也导致低 CTS5 组放疗更为普遍。在 ExET 组，药物给药的中位持续时间为 7.6 年，年龄≤50 岁的患者中，延长使用 SERMs 的情况约为延长使用 AIs 的两倍；年龄 > 50 岁的患者中，延长使用 SERMs 和 AIs 的比例相似12。
• 生存结果：所有患者的中位随访时间为 115 个月。无论年龄大小，低 CTS5 组的无病生存期（DFS）均显著优于中 / 高 CTS5 组（年龄≤50 岁，P = 0.004；年龄 > 50 岁，P = 0.007）。虽然低 CTS5 组的总生存期（OS）较中 / 高 CTS5 组有更好的趋势，但仅达到边缘统计学意义。多变量 Cox 比例风险模型证实，中 / 高 CTS5 是两组患者 DFS 的独立预后因素。使用 ExET 与改善 DFS 显著相关，尤其是在年龄≤50 岁的患者中。在中 / 高 CTS5 组，ExET 的治疗效果显著改善了患者的预后（年龄≤50 岁，P = 0.028；年龄 > 50 岁，P = 0.042）345。

研究结论表明，在 HR 阳性乳腺癌的初始治疗后，远处复发的风险在长期随访中持续存在。CTS5 有潜力作为乳腺癌复发高度独立的预后因素。无论患者年龄如何，高 CTS5 评分所显示的 ExET 治疗效果与显著改善的预后相关。这意味着对于 CTS5 评分≥3.13 的患者，尤其是绝经前和绝经后的 HR 阳性乳腺癌患者，应考虑进行 ExET。

该研究具有重要意义。它为临床医生提供了一个更明确的指标，帮助判断哪些乳腺癌患者能从延长内分泌治疗中获益，有助于制定更精准的治疗方案，提高患者的生存率和生活质量。不过，研究也存在一些局限性，如 50 岁的年龄划分不能精确代表绝经状态，患者实际用药依从性未知，部分患者可能未完成 5 年的药物治疗方案，研究期间 AI 延长治疗的依据不足，且未充分利用 CTS5 的三个风险组等。但总体而言，这项研究为乳腺癌的治疗提供了新的思路和方向，未来还需要更多的研究来进一步完善相关结论 。