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为探究儿童粪便微生物群移植（FMT）长期安全性，研究人员开展单中心回顾性研究，发现 FMT 安全性良好。
在人体的肠道里，住着数万亿个微生物，它们就像一个庞大而神秘的 “小宇宙”，对人体健康影响巨大。粪便微生物群移植（FMT），简单来说，就是把健康人肠道里的微生物 “搬家” 到患者肠道，帮助患者重建健康的肠道微生物环境，从而治疗各种疾病。近年来，FMT 在医学领域备受关注，被广泛用于治疗复发性或难治性艰难梭菌感染（CDI）等疾病，还在胃肠道疾病、神经精神疾病、血液疾病等多种病症的治疗探索中展现出潜力。
然而，FMT 的长期安全性一直是医学界关注的焦点。目前大多数关于 FMT 安全性的研究主要集中在成年人身上，儿童群体的相关数据却十分匮乏。现有的儿童 FMT 研究多为小规模的病例系列和病例报告，样本量小且多为回顾性研究，存在报告不足的风险，使得儿童 FMT 的安全性情况难以准确评估。为了填补这一空白，上海交通大学附属上海儿童医院的研究人员开展了一项重要研究，相关成果发表在《BMC Microbiology》杂志上。
研究人员采用回顾性研究方法，对 2013 年 12 月至 2023 年 12 月期间在上海儿童医院接受 FMT 治疗的 813 例患者进行了分析。研究样本涵盖了患有多种疾病的儿童，包括 rCDI、MDROs、AAD、慢性活动性 EB 病毒感染、乙肝感染、慢性顽固性腹泻、溃疡性结肠炎（UC）、克罗恩病（CD）等。在研究过程中，供体经过严格筛选，确保其健康且无不良习惯和消化症状，同时进行了全面的血清学和粪便检测。FMT 的制备过程也十分严谨，新鲜粪便样本经过一系列处理，制成可供使用的粪便细菌溶液或胶囊。
在安全性评估方面，研究人员将不良事件（AEs）分为短期（FMT 后 48 小时内）和长期（3 个月内）进行监测。短期 AEs 包括治疗前未出现或治疗后症状加重的情况，长期 AEs 则关注未知病原体感染、肠道微生物群变化相关的慢性疾病、生长受限和行为改变等。研究结果显示，FMT 在儿童中相对安全。所有短期 AEs 在 48 小时内自行缓解，总发生率为 5.8%，最常见的短期 AEs 包括呕吐（2.0%）、腹痛（1.6%）、腹泻（0.9%）、发热（0.7%）、烦躁（0.4%）和恶心（0.4%）。严重不良事件（SAEs）的发生率仅为 0.2%，且均发生在 UC 患者中。经过多变量分析发现，患有炎症性肠病（IBD）的患者以及通过胶囊进行 FMT 的患者，是 FMT 相关 AEs 的独立危险因素。值得一提的是，在长达 122 个月的最长随访期内，未发现长期 AEs。
这项研究具有重要意义。它是目前针对儿童 FMT 安全性的最大规模单中心分析，样本量大且随访期长，为儿童 FMT 的临床应用提供了宝贵的长期安全性数据。研究结果表明 FMT 在儿童中具有较好的安全性和耐受性，为 FMT 在儿科领域的进一步推广应用提供了有力支持。同时，研究也发现了影响 FMT 安全性的因素，为今后优化 FMT 治疗方案提供了参考依据。
研究人员为开展这项研究，主要运用了以下关键技术方法：一是建立样本队列，收集 813 例在上海儿童医院接受 FMT 治疗的儿科患者资料；二是严格的供体筛选流程，对 7 - 40 岁的供体进行全面的血清学和粪便检测；三是 FMT 制备技术，将粪便样本处理成细菌溶液或胶囊；四是运用统计学分析方法，如 Pearson Fisher χ2 检验、秩和检验以及多变量逻辑回归分析，探究影响 AEs 的因素。
研究结果具体如下：
- 患者和供体特征：813 例患者中，男性占 68.0%，中位年龄为 93 个月。49 名供体中，男性 22 名，平均年龄 29.2 岁，包括 24 名患者家属和 25 名志愿者。
- FMT 相关 AEs：短期 AEs 总发生率为 5.8%，多为上消化道症状（2.5%）、下消化道症状（2.7%）和其他症状（1.4%）。SAEs 发生率为 0.2%，发生在 2 例 UC 患者中。
- 风险因素相关分析：多变量逻辑回归分析显示，IBD（OR：3.98，95% CI：1.78 - 8.92，P = 0.001）和胶囊给药（OR：0.09，95% CI：0.03 - 0.27，P = 0.000）是 FMT 相关 AEs 的独立危险因素。
- 随访结果：所有患者至少随访 1 个月，78.8% 的患者随访超过 12 个月，在 122 个月的最长随访期内未发现长期 AEs。
研究结论和讨论部分指出，FMT 在儿童中的安全性得到了初步验证，多数 AEs 为轻度至中度且具有自限性。然而，研究也存在一定局限性，如单中心研究可能导致选择偏倚，回顾性研究缺乏随机对照组，难以确定因果关系，且不良事件报告可能受医生主观判断影响。尽管如此，该研究为儿童 FMT 的安全性提供了重要参考，未来研究可采用前瞻性设计，进一步优化 FMT 治疗方案，明确最佳给药途径、供体选择标准等，推动 FMT 在儿科领域的更广泛应用，为更多儿童患者带来希望。
