奥妥珠单抗治疗复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤的研究成果

研究评估奥妥珠单抗（odronextamab）治疗复发 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（R/R DLBCL），疗效佳且安全性可控。

　　正在进行的 2 期多队列 ELM-2 研究，评估了 CD20×CD3 双特异性抗体奥妥珠单抗（odronextamab）对经过≥2 线治疗的复发 / 难治性（R/R）B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者的疗效。本文报道了弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）队列的初步分析结果。患者每 21 天为一个周期静脉注射奥妥珠单抗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应，第 1 周期采用递增剂量给药以降低细胞因子释放综合征（CRS）风险 。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括完全缓解（CR）率、缓解持续时间、无进展生存期（PFS）和总生存期。共纳入 127 例患者。在 29.9 个月的疗效随访中，ORR 为 52.0%，CR 率为 31.5%。缓解和 CR 的中位持续时间分别为 10.2 个月和 17.9 个月。第 4 周期第 15 天检测不到微小残留病（minimal residual disease）与 PFS 获益相关。采用 0.7 至 4 至 20mg 的递增剂量（n=60）给药时，CRS 是最常见的治疗中出现的不良事件（53.3%（≥3 级，1.7%））。未报告免疫效应细胞相关神经毒性综合征。127 例患者中有 82 例（64.6%）报告了感染（≥3 级，38.6%；2019 冠状病毒病，18.1%（≥3 级，12.6%））。总之，奥妥珠单抗在经过大量预处理的 R/R DLBCL 患者中显示出令人鼓舞的疗效，并且在支持治疗下安全性通常可控。临床试验注册号：NCT03888105。