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肺癌筛查利用率低,本综述发现使用决策辅助工具(PDAs)可提高筛查完成率和意向,值得关注。
# 肺癌筛查新视角:决策辅助工具助力提升筛查效果
肺癌现状与筛查困境
肺癌,作为美国癌症相关死亡的首要原因,其 5 年生存率仅 25.4% 。每年进行肺癌筛查(Lung Cancer Screening,LCS)意义重大,能降低 20% 的死亡率。美国预防服务工作组(US Preventive Services Task Force,USPSTF)在 2021 年建议,对 50 - 80 岁、有 20 包年吸烟史,且当前吸烟或在过去 15 年内戒烟的人群,每年进行低剂量计算机断层扫描(Low Dose Computed Tomography,LDCT)筛查。自 2015 年起,符合条件的患者在电子病历(Electronic Medical Record,EMR)中有共享决策记录的 LCS,已被公共和大多数私人保险覆盖。然而,2022 年符合条件的患者中,LCS 的利用率仅为 16%,且只有 9% 的潜在符合条件患者与医疗服务提供者讨论过该项检查。
造成 LCS 利用率低的原因众多。患者层面,对 LCS 的可及性、益处和保险覆盖了解有限,担心 LDCT 或阳性结果后下游检查的费用,还有吸烟带来的社会污名以及对患肺癌的恐惧。医疗服务提供者方面,对支持 LCS 指南的证据不熟悉或持怀疑态度,难以识别符合条件的患者并推进共享决策过程,管理 LCS 结果也颇具挑战。
决策辅助工具(PDAs)登场
患者决策辅助工具(Patient Decision Aids,PDAs)能列出 LCS 的风险和益处,对克服上述障碍、助力患者决定是否进行 LCS 至关重要。使用决策辅助工具记录 LCS 的共享决策(Shared Decision Making,SDM)是美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services,CMS)批准 LDCT 保险覆盖的标准之一,但实际应用率较低。因此,本研究旨在评估患者使用 PDAs 后的两个决策结果:LCS 完成率和完成 LCS 的意向。
研究方法严谨规范
本研究遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-analysis,PRISMA)声明进行。研究人员在 2011 年 1 月 1 日至 2023 年 2 月 28 日期间,检索了 MEDLINE(PubMed)、Cochrane、Scopus、CINAHL(护理学与健康领域累积索引)和 Web of Science 这五个电子数据库中以英文发表的文章。检索词包括相关关键词和医学主题词(MESH terms),检索到的研究全部导入 Covidence 平台。
研究筛选严格,纳入的研究需是前瞻性干预前后设计或随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT),且报告的干预措施涉及讨论 LCS 益处和风险的教育材料或 PDAs 组件,并至少报告患者完成 LCS 或进行 LDCT 筛查 LCS 的意向这两个结果之一。排除综述文章、回顾性数据库分析和未发表结果的研究。由两名独立评审员(AA、SN)初步筛选研究标题和摘要,再审查全文评估 eligibility,如有分歧则由第三位评审员(GS)解决。
数据提取采用标准化格式,涵盖研究基本信息、参与者人口统计学特征、干预细节和研究结果等。两名评审员(AA、SN)独立提取符合条件研究的数据,分歧由第三位评审员(GS)处理。质量评估同样由两名评审员(AA、SN)使用美国国家心肺血液研究所(National Heart, Lung, and Blood Institute,NHLBI)的研究质量评估工具,对纳入研究进行独立评估,重点评估选择偏倚、研究组可比性、结果评估和随访充分性等方面,同时考量 RCT 中参与者和人员的盲法以及分配隐藏情况,分歧由第三位评审员(AR)解决。
数据综合分析方面,通过随机效应回归模型对使用 PDAs 患者的 LCS 完成率或意向进行元回归分析。纳入干预前后设计研究的干预后结果估计值和 RCT 干预组的结果估计值。由于没有 RCT 设置不提供 PDAs 的对照组,所以无法评估使用与不使用 PDAs 对 LCS 完成或完成意向的效果差异,仅报告使用 PDAs 患者的结果。研究使用广义 Q 统计异质性估计器、抽样权重,计算调整后的标准误差,运用 Cochrane’s Q 检验和I2指数评估荟萃分析中的异质性,通过秩相关检验和 Egger’s 检验检查发表偏倚,并构建森林图和漏斗图,借助 R metafor 包 2 版本 4.2 - 0 完成荟萃分析。
研究结果亮点突出
最初检索到 2104 项研究,去除重复项后,对 1049 项研究的标题和摘要进行筛选,排除不符合标准的研究后,最终纳入 13 项研究,涉及 2277 名参与者,其中男性占 51.5%。这些研究中,9 项为干预前后设计,4 项为 RCT。多数研究在提供 PDAs 或教育材料前确认 LCS 资格,但也有例外,如 Williams 等人的研究向社区成员提供 LCS 教育材料时未考虑资格,Dharod 等人在提供 PDA 后确认资格。
参与者平均年龄在 58 - 66 岁之间,52.7% 为白人,43.2% 为黑人,4.1% 为其他种族。PDAs 和教育材料的形式多样,包括视频(时长 3.5 - 9.5 分钟不等)、纸质、网络平台,还有多种形式的组合,部分研究中材料形式未知。在干预方式上,有患者独立查看、医护人员提供、社区健康工作者协助等,共享决策的实施情况和后续 LCS 的安排也各有不同。
质量评估发现,9 项干预前后设计研究存在一些问题,如部分研究患者群体选择存疑、样本量不足、干预描述不清、未明确多个时间点的结果等;4 项 RCT 在基线组相似性、脱落率、干预依从性方面表现较好,但存在分配隐藏不明确、盲法描述不清、样本量不够大等问题。
在 LCS 完成率方面,11 项试验(7 项干预前后设计、4 项 RCT)报告了患者接受 PDA 后 1 - 6 个月内的 LCS 完成情况,汇总估计 LCS 完成率为 40%(95% 置信区间 [CI]:15% - 65%),异质性较高(I2 = 97%,p<0.001 ),不过未发现明显的发表偏倚。在完成 LCS 的意向方面,9 个队列(5 项干预前后设计、4 项 RCT)报告了相关数据,汇总估计患者完成 LCS 的意向为 57%(95% CI:34% - 80%),异质性显著(I2 = 96%,p<0.0001 ),同样未发现明显发表偏倚。
研究结论意义重大
本系统评价和荟萃分析表明,接受 PDAs 的患者中,约 40% 完成了 LCS,57% 表示有完成 LCS 的意向。这一结果远超当前美国报道的 4.5% 的 LCS 利用率。虽然研究未评估 PDAs 对决策质量和冲突的影响,但可以推测 PDAs 能有效促进共享决策,帮助患者选择符合自身价值观的方案,减少决策过程中的犹豫不决和被动态度。PDAs 还能提升患者知识水平,缓解决策冲突,改善医患沟通。通过多种形式的 PDAs,如计算机界面、视频展示、信息影片和纸质材料等,患者能更全面地了解 LCS、治疗和护理方案。
从临床应用角度看,尽管 CMS 要求使用决策辅助工具作为共享决策的一部分,但实际临床应用并不理想。本研究结果支持加大 PDAs 在 LCS 共享决策中的使用力度。具体策略包括培训临床团队,让他们理解 PDAs 的用途并融入患者护理;争取实践领导的支持,确保团队成员接受有效使用 PDAs 的培训;临床团队共同开发适合自身实践的 PDAs,并衡量其效果,以推动持续应用。此外,借助信息技术系统预先识别符合条件的患者,及时提供 PDAs,利用患者门户在就诊前发放 PDAs,或安排团队成员协助提前完成相关表格,都能缓解时间压力,提升 PDAs 的应用效果。
当然,本研究也存在一定局限性。研究未纳入未发表手稿数据的摘要,但分析未发现发表偏倚。由于 2015 年 LCS 才开始纳入保险覆盖范围,相关研究有限,导致 RCT 数量较少,且所有纳入研究均在过去 8 年内。研究中 PDAs 的形式和传递方式差异较大,难以确定最佳传递模式。同时,由于现有 RCT 均未设置不提供 PDAs 的对照组,无法评估 PDAs 对 LCS 完成或意向的有效性;也因缺乏统一的结果测量指标,无法评估 PDAs 对决策冲突或决策质量的影响。
总的来说,本研究发现使用 PDAs 的患者在 LCS 完成和完成意向方面表现良好,为临床实践中推广 PDAs 提供了有力依据,有望进一步推动共享决策,提高符合条件患者的 LCS 接受度,为肺癌防控带来新的希望。未来研究可针对本研究的局限性展开,探索更有效的 PDAs 应用模式,为肺癌防治事业添砖加瓦。