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为评估围手术期特立帕肽对骨质疏松患者成人胸腰椎脊柱畸形术后近端交界区后凸（PJK）和近端交界区失败（PJF）的预防效果，研究发现其能有效降低 PJF 发生率和术后背痛。
### 骨质疏松患者脊柱畸形术后的新希望：特立帕肽的神奇功效
在骨科领域，成人脊柱畸形（ASD）手术是治疗脊柱问题的重要手段，但术后并发症却成为困扰医生和患者的一大难题。其中，近端交界区后凸（PJK）和近端交界区失败（PJF）尤为突出，它们不仅影响手术效果，还可能导致患者病情恶化。据文献报道，PJK 的发生率在 17% - 39% 之间，且常发生于术后 2 - 3 个月，然而目前尚无明确的解决方案。更为严峻的是，约三分之一接受 ASD 手术的患者患有骨质疏松，而其中三分之二的患者未接受骨质疏松治疗，而骨质疏松恰恰是 PJK 发生的主要危险因素。因此，探寻有效的干预措施来预防这些并发症迫在眉睫。
为了解决这一棘手问题，来自韩国首尔国立大学医学院等机构的研究人员开展了一项前瞻性随机对照试验。该研究成果发表在《Osteoporosis International》杂志上，为临床治疗带来了新的曙光。
研究人员采用了一系列关键技术方法来确保研究的科学性和可靠性。他们招募了 64 名计划接受 ASD 手术的绝经后骨质疏松女性患者，将其随机分为特立帕肽组和地诺单抗组。在整个研究过程中，利用双能 X 线吸收法（DEXA）测量髋部骨密度（BMD）；通过双平面立体放射全身成像（EOS）和常规计算机断层扫描（CT）对患者进行影像学评估，以确定 PJK、PJF 以及其他并发症的发生情况；同时使用视觉模拟评分法（VAS）、Oswestry 残疾指数（ODI）、欧洲五维健康量表（EQ - 5D）和脊柱侧凸研究协会 22 项修订版（SRS - 22r）等工具来评估患者的报告结局（PROs）。
下面来详细看看研究结果：
- 参与者情况：从 2020 年 1 月至 2022 年 11 月，共有 207 人接受筛查，最终 64 人参与研究。在后续分析中，部分参与者因手术取消或违反方案被排除，最终特立帕肽组 29 人、地诺单抗组 27 人纳入分析。且两组在基线临床特征、术前复合排列以及术前术后骨盆参数方面均无显著差异12。
- 主要结局（PJK 和 PJF 发生率）：在修正意向性分析（mITT）中，虽然两组 PJK 发生率差异无统计学意义（特立帕肽组 17.2% vs. 地诺单抗组 33.3%，p=0.165 ），但特立帕肽组 PJF 发生率显著低于地诺单抗组（3.4% vs. 22.2%，p=0.034 ）。符合方案分析结果类似，特立帕肽组 PJF 发生率更低（3.7% vs. 22.2%，p=0.043 ）3。
- 次要结局（髋部 BMD 和 PROs）：术后 1 年，两组髋部 BMD 变化无显著差异（p=0.496 ）。但在 PROs 方面，特立帕肽组术后 VAS 背痛评分和 EQ - 5D 评分改善显著优于地诺单抗组（VAS 背痛评分：p=0.008 ，EQ - 5D：p=0.026 ），而两组 ODI 和 SRS - 22r 评分无显著差异4。
- 不良事件：整个试验中未发生严重危及生命的不良事件。特立帕肽组有 1 人呕吐、1 人腹泻；地诺单抗组无药物相关不良事件。手术相关并发症方面，两组均有少量手术部位感染、螺钉拔出和神经功能恶化情况5。
研究结论和讨论部分指出，与地诺单抗相比，特立帕肽虽未降低 PJK 发生率，但显著降低了绝经后骨质疏松女性 ASD 术后 12 个月的 PJF 发生率，且在改善术后疼痛相关 PROs 方面效果显著。特立帕肽降低 PJF 的机制可能与减少椎体骨折、提高融合率、降低螺钉松动风险有关，即使发生 PJK，也可能阻止其进展为 PJF。然而，该研究也存在一些局限性，如手术取消导致 dropout 率较高、研究对象仅为绝经后女性、药物治疗时间较短等。尽管如此，这项研究仍为骨质疏松患者 ASD 手术的围手术期治疗提供了重要参考，特立帕肽有望成为预防 PJF 和缓解术后背痛的有效手段，未来还需进一步研究来优化治疗方案，扩大研究范围，以更好地服务于临床患者。
