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为预防季节性呼吸道病原体,研究人员开展 mRNA-1083 疫苗研究,其耐受性良好且免疫原性佳,支持 3 期评估。
一种针对多种季节性呼吸道病原体的多组分疫苗,或许能通过单针注射的方式提供同时保护。本文呈现了一项 1/2 期研究的中期(28 天)结果,该研究针对一种基于信使核糖核酸(mRNA)的多组分疫苗(mRNA-1083)展开,此疫苗编码季节性流感和严重急性呼吸综合征冠状病毒 2(SARS-CoV-2)抗原。年龄在 18 至 79 岁的成年人于第 1 天被随机分配接受不同成分、不同剂量水平的 mRNA-1083 疫苗。该研究的主要目标是评估接种疫苗后 7 天内的反应原性和 28 天内的安全性;次要目标是在第 29 天分别通过血凝抑制试验和假病毒中和试验,评估疫苗对匹配的流感和 SARS-CoV-2 毒株的免疫原性。多组分 mRNA-1083 疫苗总体耐受性良好,大多数征集到的不良反应严重程度为 1 级或 2 级。各疫苗组的非征集性不良事件发生率相似。mRNA-1083 诱导的针对流感和 SARS-CoV-2 的免疫反应,总体上与已获批的四价流感(标准或高剂量)疫苗和 SARS-CoV-2(二价 mRNA-1273)疫苗相似或更强。这些数据为正在进行的 mRNA-1083 疫苗 3 期评估提供了支持。临床试验注册编号:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05827926。