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为了解泰国献血者梅毒流行率及风险因素,研究人员开展系统评价和荟萃分析,发现流行率呈下降趋势但部分人群风险高。
梅毒,这个听起来有些陌生却又暗藏威胁的疾病,是由梅毒螺旋体(Treponema pallidum,T. pallidum)引起的传染病,主要通过无保护的性行为以及母婴垂直传播,还可能经由血液制品和器官捐赠传播。据世界卫生组织(WHO)数据,2020 年全球梅毒新发病例达 710 万,到 2022 年,15 - 49 岁成年人中的梅毒患病率高达 800 万。在全球范围内,不同地区献血者的梅毒流行率差异较大,美国 2020 - 2022 年每 10 万次献血中有 28.4 例,印度尼西亚波诺戈罗 2020 - 2021 年为 0.14% ,中国济南为 0.33% ,中国整体为 0.43% ,而中国南方更高达每 10 万例中有 370.1 例 ,印度拉贾斯坦邦西部 2020 年为 1.02% ,刚果共和国布拉柴维尔为 0.7% 。
在泰国,尽管性传播感染(STIs)包括梅毒的发病率不断上升,但献血者中梅毒的流行率及相关风险因素的数据却十分匮乏。大多数关于泰国献血者输血传播感染(TTIs)的研究主要集中在 HIV、乙型肝炎病毒(HBV)和丙型肝炎病毒(HCV)等常见感染上,对于梅毒通过献血传播的情况缺乏足够的证据。为了填补这一空白,提高泰国的血液安全性,来自泰国那空帕农大学、菲律宾圣托马斯大学、泰国玛希隆大学等多所院校的研究人员开展了一项系统评价和荟萃分析研究,该研究成果发表在《Scientific Reports》上。
研究人员为开展此项研究,采用了多种关键技术方法。首先,他们依据系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南,在 PROSPERO 平台注册研究方案。随后,在 ProQuest、Journals@Ovid、Embase、Scopus、PubMed 和 MEDLINE 等多个主要数据库进行全面检索,还在 Google Scholar 和泰国期刊引文索引(TCI)中进行补充检索,检索时间从数据库建立至 2024 年 6 月 20 日。之后,运用 EndNote 21.0 软件进行文献筛选和数据管理,由两位独立作者筛选文献、提取数据,如有分歧则通过讨论或第三方审核解决。采用乔安娜布里格斯研究所(JBI)的批判性评价工具评估纳入研究的偏倚风险。最后,使用 RStudio 软件,通过随机效应模型和固定效应模型进行数据合成与统计分析,还进行了亚组分析、meta 回归分析、敏感性分析,并通过漏斗图和 Egger 回归检验评估发表偏倚。
研究结果如下:
- 搜索结果:最初从主要数据库中识别出 2230 条记录,去除 294 条重复记录后,对 1936 条记录进行筛选,排除 1767 条不相关记录后,对 169 篇文章进行全文检索。最终,从主要数据库、Google Scholar、TCI 及参考文献中筛选出 23 项研究纳入最终审查。
- 纳入研究的特征:这些研究跨越了几十年,26.1% 发表于 2000 年之前,17.4% 在 2000 - 2009 年,34.8% 在 2010 - 2019 年,21.7% 在 2020 - 2024 年。大多数研究(82.6%)采用回顾性描述性设计,地理上分布于泰国各个地区。在梅毒诊断方法上,近一半研究(47.8%)使用非梅毒螺旋体血清学方法,26.1% 使用梅毒螺旋体血清学方法,21.7% 两者都用,4.35% 未明确诊断方法。
- 献血者梅毒流行率:基于 23 项研究涉及的 1142910 名献血者的数据,通过随机效应模型估计,泰国献血者梅毒合并流行率为 0.42%(95% 置信区间 [CI] 0.27 - 0.66%,I2:99.3%,感染人数:6173)。亚组分析显示,2000 年之前发表的研究中流行率最高(1.26%),之后逐渐下降,2020 - 2024 年为 0.20% 。不同地区中,泰国北部的合并流行率最高(1.08%)。使用非梅毒螺旋体血清学技术检测梅毒的研究中,合并流行率最高(0.51%)。
- 性别与梅毒风险的关联:对 11 项研究的分析表明,男性献血者感染梅毒的风险显著增加(P <0.0001;合并优势比 [OR]:1.76;95% CI [1.53;2.03];I2:34.2%,参与者人数:651019)。
- 献血频率与梅毒风险的关联:9 项研究的结果显示,首次献血者感染梅毒的风险增加(P = 0.023;合并 OR:2.02;95% CI [1.10;3.70];I2:94.0%,参与者人数:215245)。
- 献血者年龄与梅毒风险的关联:meta 分析比较发现,21 - 30 岁、31 - 40 岁和 41 - 60 岁的参与者感染梅毒的风险相较于 17 - 20 岁显著增加,且年龄越大,风险越高,41 - 60 岁的参与者感染风险相较于 17 - 20 岁几乎增加了 7 倍(OR:6.91)。
- 敏感性分析:固定效应模型下,梅毒合并流行率为 0.54%(95% CI [0.53;0.55%],I2:99.3%) 。对于性别与梅毒风险的关联,固定效应模型下男性献血者感染风险增加(P < 0.0001;合并 OR:1.87;95% CI [1.73;2.03]) 。首次献血与梅毒风险的关联在固定效应模型下也显示首次献血者感染风险增加(P < 0.0001;合并 OR:2.04;95% CI [1.76;2.36]) 。
- 发表偏倚:在梅毒合并流行率的 meta 分析中,漏斗图显示存在不对称分布,Egger 检验表明存在发表偏倚(P = 0.03) 。在性别与梅毒风险的关联分析中,漏斗图显示不存在发表偏倚(P = 0.32) 。由于献血频率和参与者年龄与梅毒风险关联的纳入研究数量不足 10 项,未生成漏斗图。
研究结论和讨论部分指出,泰国献血者梅毒流行率呈显著下降趋势,这可能得益于公共卫生干预措施的改善,如更好的筛查和预防计划、对性传播感染的认识提高,以及更严格的献血者选择标准和延期政策等。然而,男性、首次献血者和年龄较大的献血者仍然是感染梅毒的高风险群体。男性感染风险高可能与高风险性行为有关,首次献血者风险高可能因为他们是更异质的群体且对献血资格标准的遵守不严格,年龄较大的献血者风险高则可能是由于长期累积的暴露和历史感染率。
这项研究虽然存在一些局限性,如高度的异质性、发表偏倚、特定地区和时期研究数量有限、缺乏特定协变量数据等,但它为泰国的血液安全提供了重要的参考。为进一步提高血液安全性,泰国需要加强现有的国家筛查政策和公共卫生策略,包括完善献血者筛查问卷、开展针对高风险群体的教育活动、采用先进的梅毒筛查技术(如核酸检测,NAT)等。通过这些措施,可以有效降低梅毒在献血者中的传播风险,保障血液供应安全,减轻高风险献血群体的梅毒负担。