编辑推荐：
为解决抗癌药治疗难题，研究人员开展多种抗癌药研究，多款新药获批，意义重大。
在肿瘤治疗的战场上，每一次新药的获批和药物使用规范的调整，都犹如为医生和患者注入一剂强心针，带来新的希望。近年来，虽然肿瘤治疗领域取得了不少进展，但仍面临诸多挑战。许多癌症患者在现有治疗方案下，疗效不佳，复发或难治性肿瘤的治疗更是困难重重。寻找更有效的抗癌药物，明确药物使用过程中的风险，成为医学研究的当务之急。
在这样的背景下，日本的研究人员积极投入相关研究。来自近畿大学医学部（Faculty of Medicine, Kindai University）等机构的 Noriomi Matsumura、Masaki Mandai 等研究人员，针对多种癌症展开了抗癌药物的研究。他们的研究成果发表在《International Journal of Clinical Oncology》上，为肿瘤治疗带来了新的曙光。
研究人员开展的研究主要聚焦于几款抗癌药物的有效性及安全性评估。在研究过程中，样本主要来源于符合相应病症标准的患者群体。研究方法主要围绕临床试验展开，通过对不同药物在特定癌症患者中的应用效果进行观察和分析，得出相关结论。
一、抗癌药的审批
- 阿替利珠单抗（Atezolizumab）：阿替利珠单抗是一种抗 PD-L1 抗体。此次获批用于不可切除的肺泡软组织肉瘤。在针对日本 16 岁及以上局部晚期或转移性肺泡软组织肉瘤患者的试验（ALBERT 试验）中，20 名患者接受阿替利珠单抗治疗。结果显示，总缓解率（ORR）为 10%，其中 2 名患者（10%）达到完全缓解，14 名患者（70%）病情稳定。这一结果表明，阿替利珠单抗为不可切除的肺泡软组织肉瘤患者提供了一种新的治疗选择。
- 埃克瑞妥单抗（Epcoritamab）：埃克瑞妥单抗是一种 CD3×CD20 双特异性抗体，获批用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤（1 - 3A 级）。在相关试验（EPCORE NHL - 1/GCT3013 - 01、EPCORE NHL - 3/GCT3013 - 04）中，符合条件的患者为复发或难治性 CD20?滤泡性淋巴瘤（1 - 3A 级）患者。试验结果显示，主要终点 ORR 为 82.0%（105/128 名患者），在日本患者中，ORR 更是高达 95.2%（20/21 名患者）。这一数据表明埃克瑞妥单抗在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤方面具有显著疗效，为这部分患者带来了新的生机。
- 伊沙妥昔单抗（Isatuximab）：伊沙妥昔单抗获批用于多发性骨髓瘤。在 IMROZ 试验中，针对 446 名先前未接受治疗的多发性骨髓瘤患者进行研究。结果显示，在硼替佐米、来那度胺和地塞米松（BLd）方案组中，中位无进展生存期为 54 个月；而在添加抗 CD38 抗体伊沙妥昔单抗的 IsaBLd 方案组中，中位无进展生存期尚未达到，风险比为 0.60。这充分证明了伊沙妥昔单抗联合治疗方案在多发性骨髓瘤治疗中的优势，能显著延长患者的无进展生存期。
二、抗癌药预防措施的修订
2025 年 1 月，基于日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的上市后安全性评估结果，日本厚生劳动省指示对部分药物的包装说明书进行修订，以纳入相关不良事件（AE）的风险。其中，帕博利珠单抗（Pembrolizumab）新增了胰腺外分泌功能不全这一不良事件风险提示。这一修订有助于医生和患者更全面地了解药物可能带来的风险，从而在治疗过程中提前做好预防和应对措施。
研究结果表明，多款抗癌药物在相应癌症的治疗中展现出良好的效果。阿替利珠单抗为不可切除的肺泡软组织肉瘤患者带来了缓解的希望；埃克瑞妥单抗对复发或难治性滤泡性淋巴瘤疗效显著；伊沙妥昔单抗联合治疗方案显著延长了多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。同时，对药物预防措施的修订也提高了用药的安全性。
此次研究意义重大。一方面，新获批的抗癌药物为多种癌症患者提供了更有效的治疗选择，有望改善患者的预后，提高患者的生活质量，延长患者的生存期。例如伊沙妥昔单抗联合方案在多发性骨髓瘤治疗中的突破，给众多患者带来了新的生机。另一方面，对药物预防措施的修订体现了医学研究对用药安全性的重视，有助于医生更科学合理地用药，减少不良事件对患者的影响。这些研究成果为全球肿瘤治疗领域提供了重要的参考，推动了肿瘤治疗的发展，让人类在攻克癌症的道路上又迈出了坚实的一步。
