编辑推荐：
为探究剂量调整对医疗费用及贝伐单抗（Bevacizumab）剂量波动的影响，研究人员分析数据，发现调整剂量可显著降低费用，意义重大。
抗癌药物剂量调整研究：削减医疗开支的新探索
在日本，医疗技术不断进步，老年人口数量持续增加，这使得医疗费用逐年攀升，其中仅药物费用就超过 9 万亿日元。这一现象给国家的医疗保障体系带来了沉重的负担，寻找降低药物成本的方法迫在眉睫。抗癌药物在癌症治疗中占据着关键地位，但它的使用存在一些棘手的问题。与常规药物相比，抗癌药物通常需要在接近最大耐受剂量的情况下使用，其治疗范围（即有效抗肿瘤剂量与引发不良事件剂量之间的差值）要窄得多。在实际使用时，医生会依据患者的体重或体表面积来精确计算合适的剂量，然而这样做常常会导致药瓶中剩余部分药物，即便这些抗癌药物价格昂贵，剩余的药物也只能被丢弃，而患者和保险公司却需要承担整瓶药物的费用，这无疑造成了巨大的经济损失。
虽然药物瓶优化（即将一瓶药物在多个患者间分配使用）已被批准，但在医院中并不常见，因为其经济效益有限。此外，药物的包装规格多样，改变药瓶规格或许能降低药物费用，可这一举措需要制药公司的支持，医疗机构难以独自完成。最近，一种新的理念逐渐兴起，即尽量避免产生药物残留，而非仅仅减少残留。在美国，相关协会已对药物剂量调整进行研究，并表明在一定范围内调整剂量不会影响治疗效果。但在日本，尚未开展此类评估，并且由于医疗数据的记录方式问题，获取准确的剂量数据困难重重。
为了解决这些问题，来自日本多个机构的研究人员，包括德岛大学（Tokushima University）、冈山大学（Okayama University）等，开展了一项针对贝伐单抗（Bevacizumab）剂量调整的研究。该研究成果发表在《Drugs & Therapy Perspectives》杂志上，为抗癌药物的合理使用和医疗成本的控制提供了新的思路。
在这项研究中，研究人员采用了两种主要的技术方法。一是收集日本国家数据库（NDB）公开数据中贝伐单抗的年度使用数据，这些数据涵盖了 2014 财年至 2021 财年，包括门诊、住院等不同治疗场景下的用药信息，且不涉及个人数据，无需伦理委员会特别批准。二是进行多中心回顾性研究，在德岛、冈山、香川和旭川的四所国立大学医院展开，收集了 2011 年 1 月至 2023 年 12 月期间使用贝伐单抗治疗的癌症患者的相关数据，这些数据排除了个人身份、年龄、性别和疾病名称等信息。
研究结果主要包括以下几个方面：
- 贝伐单抗使用趋势：通过分析 NDB 公开数据，发现 2014 - 2021 年期间，日本共使用了 1270 万瓶贝伐单抗，总剂量达 249 亿 mg，总药费高达 9350 亿日元。每年的使用量呈上升趋势，例如 2014 年使用 120 万瓶，到 2021 年增加到 159 万瓶。从设施医疗记录数据分析来看，使用贝伐单抗的患者数量和总剂量也逐年增加，如 2011 年有 1919 名患者，总剂量为 973301mg，到 2021 年患者数量增加到 5109 名，总剂量达 3071122mg12。
- 剂量调整对医疗费用的影响：研究人员对 49082 名符合条件的患者进行分析，这些患者的平均剂量为 554mg / 人，品牌药每剂成本为 171234 日元，生物类似药为 63118 日元，每次给药平均丢弃 34mg 药物。当分别进行 10%、5% 和 2% 的剂量调整时，进行剂量减少的患者比例分别为 36%、14% 和 3%，平均剂量减少幅度分别为 6%、3% 和 1%，每位患者平均减少的药物费用分别为 10163 日元、3910 日元和 924 日元，换算成品牌药后，总费用分别减少约 4.99 亿日元、1.92 亿日元和 0.45 亿日元34。
- 全国范围内贝伐单抗剂量调整的估算：研究人员假设全国范围内贝伐单抗的使用情况与这四个中心相似，利用 NDB 数据进行模拟。考虑到生物类似药的使用情况，当生物类似药使用率为 2022 年的 27.0% 时，10%、5% 和 2% 的剂量调整预计可节省的药物费用分别为 3833109219 日元、1474725764 日元和 348444279 日元。即使生物类似药使用率达到 100%，剂量调整仍可节省大量费用56。
研究结论和讨论部分指出，在日本，抗癌药物剂量调整对降低医疗成本的效果此前尚未得到验证。此次研究表明，贝伐单抗剂量调整在一定范围内可显著降低医疗费用。尽管剂量调整对治疗效果的影响还需要前瞻性临床试验进一步评估，但目前的研究结果显示，即使是 2% 的剂量调整，在全国范围内也有望节省超过 1 亿日元的药物成本，这表明该措施具有巨大的潜在经济效益。同时，研究也存在一定的局限性，如研究数据仅代表日本约 1% 的贝伐单抗使用量，且来源于大学医院，可能无法准确反映实际使用情况。未来需要更多研究站点、更多药物参与评估，以更全面地评估剂量调整的效果。此外，确定既能维持治疗效果又能减少副作用的最佳剂量也至关重要。随着贝伐单抗在癌症化疗中的使用增加，以及类似措施扩展到其他抗癌药物，有望实现更大幅度的医疗费用削减。总之，这项研究为日本医疗体系中抗癌药物的合理使用和成本控制提供了重要的参考依据，具有重要的临床意义和经济价值。
