鼻喷艾司氯胺酮(Esketamin)治疗耐药性抑郁症:预算平衡且效果显著

【字体: 时间:2025年03月25日 来源:InFo Neurologie + Psychiatrie

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  为改善成人注意缺陷多动障碍(ADHD)治疗现状、解决颅内出血逆转策略问题,研究人员开展相关研究,取得重要成果,意义重大。

  《探索精神与神经领域治疗新进展:ADHD 与颅内出血治疗相关研究解读》在精神与神经医学领域,诸多难题一直困扰着患者和医疗工作者。就成人注意缺陷多动障碍(ADHD)而言,在德国,其治疗现状令人堪忧。患者往往需要漫长等待,有时甚至长达六个月,才能迎来专业的诊断和恰当的治疗。而在神经领域,颅内出血问题也不容小觑,特别是在接受口服抗凝剂(DOAK)治疗的患者中,约 15 - 25% 的急性颅内出血患者因服用此类药物,出现血肿扩大的风险明显增加。这些问题严重影响着患者的健康和生活质量,亟待解决。
为应对这些难题,相关研究人员积极开展研究。虽未明确具体研究机构,但这些研究成果意义非凡,发表在《InFo Neurologie + Psychiatrie》上。
在研究技术方法方面,研究人员针对不同的研究主题采用了多种方式。在评估艾司氯胺酮(Esketamin)治疗耐药性抑郁症的研究中,进行了临床研究对比,以评估其与其他药物联合治疗的效果;对于罗扎诺利珠单抗(Rozanolixizumab)给药方式的研究,通过开展开放性 III 期交叉研究,来评估患者自我给药的可行性;在颅内出血治疗研究中,开展多中心、前瞻性、随机、开放性 IV 期研究(如 ANNEXAI 研究),以验证药物疗效。
下面来看具体的研究结果:
  • 艾司氯胺酮治疗耐药性抑郁症:艾司氯胺酮鼻喷(Spravato?)在治疗耐药性抑郁症和重度抑郁症方面取得进展。通过与法定健康和护理保险机构以及强生公司达成协议,其处方费用与处方量挂钩,实现预算平衡。依据 ESCAPETRD 研究结果,与喹硫平缓释剂(Quetiapin retard) + 选择性 5 - 羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)/5 - 羟色胺 - 去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)联合治疗相比,艾司氯胺酮 + SSRI/SNRI 联合治疗在第八周实现缓解并保持无复发的几率更高。这意味着为耐药性抑郁症患者提供了更有效的治疗选择。
  • 罗扎诺利珠单抗给药方式:罗扎诺利珠单抗(Rystiggo?)此前仅能由专业医疗人员通过注射泵给药,如今欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)给出积极意见,患者或护理人员在接受专业医疗人员培训后,也可通过输液(注射泵)或手动注射进行给药。这一转变基于多项研究,包括一项评估成年重症肌无力(gMG)患者培训后自我给药的开放性 III 期交叉研究,为患者用药提供了更大的便利。
  • 颅内出血治疗:多中心、前瞻性、随机、开放性 IV 期研究 ANNEXAI 证实了阿哌沙班(Andexanet alfa,Ondexxya?)在口服抗凝治疗下急性颅内出血患者中的有效性。阿哌沙班是一种生物技术生产的无活性 Xa 因子,它通过结合并隔离 Xa 因子抑制剂(FXa - Inhibitoren),恢复天然 FXa 活性。研究对比发现,阿哌沙班治疗组在 12 小时后 FXa 活性降低 94.5%,而对照组仅为 26.9%;主要终点(12 小时止血有效性)在阿哌沙班组发生率为 67.0%,对照组为 53.1%;血肿体积扩大超过 12.5ml 的比例在阿哌沙班组为 11.1%,对照组为 16.8%。不过,阿哌沙班组发生血栓事件(10.3%)比对照组(5.6%)更多,主要是缺血性中风增多,但 30 天后死亡率和致残率在两组中未发现差异。这为颅内出血患者的治疗提供了新的药物选择和参考依据。
研究结论和讨论部分表明,这些研究成果在各自领域都具有重要意义。艾司氯胺酮鼻喷的应用为耐药性抑郁症患者带来了新希望,其预算平衡的机制也有利于药物的推广;罗扎诺利珠单抗给药方式的改变,提高了患者用药的自主性和便利性;阿哌沙班在颅内出血治疗中的应用,虽然存在血栓事件风险,但在止血和减少血肿扩大方面有一定优势,为临床治疗提供了更多思路。这些研究成果推动了精神与神经医学领域的发展,为后续进一步优化治疗方案、提高患者生活质量奠定了坚实基础。未来,还需要更多研究来持续完善这些治疗方法,探索更安全有效的治疗策略,以更好地服务患者。
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