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为解决青光眼治疗中患者依从性差及药物疗效评估问题，研究人员开展曲伏前列素前房植入物相关研究。结果显示，植入物可维持房水曲伏前列素游离酸（TFA）有效浓度至少 24 个月，降低眼压，且 24 个月后仍有潜力。为青光眼治疗提供新方向。
青光眼是一种常见的眼科疾病，严重威胁着人们的视力健康。在青光眼的治疗中，降低眼压（IOP）是关键环节。传统上，局部药物是开角型青光眼（OAG）或高眼压症（OHT）患者降低眼压的常见初始干预手段。然而，患者对局部药物治疗的依从性较差，这成为青光眼药物治疗面临的一大挑战。比如，药物的副作用、对生活质量的影响，以及疾病初期无症状的特点，都使得患者难以坚持规律用药 。
为了解决这些问题，近年来，基于手术的干预措施和缓释药物递送系统逐渐受到关注。在众多缓释药物递送系统中，曲伏前列素前房植入物（travoprost intracameral implant，75μg）便是其中之一，它由钛储液器、乙烯 - 醋酸乙烯酯膜、钛帽和钛锚组成，可通过小的颞侧透明角膜切口植入前房。在这样的背景下，Glaukos Corporation 等机构的研究人员开展了一项前瞻性、单中心、开放标签的研究，旨在评估接受曲伏前列素前房植入物的患者房水中曲伏前列素游离酸（TFA）的浓度、曲伏前列素的体内洗脱率，同时评估眼压和安全性参数。该研究成果发表在《Ophthalmology and Therapy》杂志上。
研究人员为开展此项研究，主要采用了以下几种关键技术方法：一是收集房水样本，在预设时间点，通过角膜缘穿刺切口，使用无菌针和注射器收集 150μL 房水并分存；二是生物分析，采用液相色谱 - 串联质谱（LC - MS/MS）法检测房水中 TFA 浓度，用高效液相色谱 - 紫外检测（HPLC - UV）法分析取出的植入物中残留的曲伏前列素；三是设立多个队列，纳入 210 名患者，分 7 个队列，每个队列 30 人，在不同时间点进行植入物更换、房水收集等操作。
研究结果主要如下：
- 患者基本信息及样本情况：210 名患者参与研究，平均年龄 62.3 岁，男女分布相似，均为白人且非西班牙裔或拉丁裔，全部被诊断为 OAG。255 名患者接受筛查，其中 45 名因不符合纳入标准未进入研究，195 名患者完成研究。
- 房水样本分析结果：收集的 195 份房水样本中，190 份可用于测量 TFA 浓度。各时间点 TFA 平均浓度均高于 0.1ng/mL 的有效浓度、局部使用曲伏前列素滴眼液后的最大房水浓度（1.78ng/mL）以及 FP 受体的半最大效应浓度（1.60ng/mL）。
- 植入物残留药物分析结果：对 195 名患者取出的植入物进行分析，发现残留曲伏前列素和 TFA 浓度大致呈线性下降。植入后 12 个月和 24 个月，曲伏前列素释放率分别为 48.0±6.84% 和 83.2±7.95%。通过线性回归分析，预计植入物药物洗脱平均持续时间为 29.8 个月，最长可达 36.5 个月。
- 眼压变化结果：植入前，患者平均眼压为 19.7±4.41mmHg，48.1% 的患者未使用降眼压药物。在植入后 3 - 24 个月的预交换访视中，平均眼压为 15.8±3.20mmHg，且伴随使用降眼压药物的患者较少。
- 不良事件：研究中未出现严重或威胁视力的不良事件，无严重不良反应，仅报告了 2 例与治疗相关的术中不良事件（虹膜根部离断和前房积血）。
研究结论和讨论部分表明，曲伏前列素前房植入物能够持续向眼前房递送曲伏前列素，在至少 24 个月内维持房水 TFA 浓度高于有效水平，这一结果与眼压控制水平和伴随使用降眼压药物的低数量相印证。此外，24 个月时植入物仍有 16% 的药物残留，解释了该植入物在 3 年内强大的降眼压功效。同时，植入物和交换手术的安全性良好。不过，该研究也存在一些局限性，如采用稀疏采样而非连续采样，研究设计未专门评估眼压，缺乏种族多样性等。但总体而言，这项研究为青光眼的治疗提供了重要的参考依据，进一步验证了曲伏前列素前房植入物在青光眼治疗中的有效性和安全性，为临床实践中青光眼的治疗方案选择提供了新的思路和方向。
