免疫检查点抑制剂联合抗乙肝治疗用于慢性乙肝相关晚期肝癌：安全性与疗效探索

为探究慢性乙肝相关晚期肝癌治疗，研究人员开展免疫检查点抑制剂（ICIs）联合抗乙肝治疗研究，发现同时用药安全有效。

　　背景：慢性乙肝病毒（HBV）感染是肝细胞癌（HCC）的病因之一，但使用免疫检查点抑制剂（ICIs）的临床试验通常会排除慢性活动性乙肝（血清 HBV 病毒载量＞2000 IU/mL）患者。本研究旨在考察在此类患者群体中同时使用 ICIs 和抗 HBV 药物的安全性与疗效。方法：在这项单臂 2 期临床试验中，研究人员招募了患有晚期 HCC 且未经治疗的慢性活动性乙肝患者。患者每 4 周单独接受 1500 mg 度伐利尤单抗（durvalumab）治疗，或在第 1 天与 300 mg 替西木单抗（tremelimumab）联合使用（STRIDE 方案）。同时开始使用恩替卡韦进行抗 HBV 治疗。主要终点是 HBV 再激活率。结果：研究共招募了 30 名患者，其基线 HBV 病毒载量平均为 770,986 IU/mL。没有患者出现 HBV 再激活或 HBV 相关肝炎。8 名（26.7%）患者出现肝炎发作，但均与 HBV 再激活无关。单独使用度伐利尤单抗治疗和 STRIDE 方案的客观肿瘤应答率分别为 10% 和 25%。结论：对于慢性活动性乙肝患者，只要同时使用抗 HBV 药物，即可立即启动 ICIs 治疗。临床试验注册号：NCT04294498