双心室BerlinHeart EXCOR辅助装置支持后患者心脏移植结局分析：单中心经验与挑战

本刊推荐：针对终末期双心室心力衰竭患者缺乏有效过渡治疗方案的临床困境，斯洛伐克国家心血管病研究所团队回顾性分析了6例接受BerlinHeart EXCOR BiVAD桥接治疗患者的移植结局。研究发现50%患者成功移植但术后仍面临感染（铜绿假单胞菌肺炎）、血栓（肠缺血）等严重并发症，揭示了该装置在复杂病例应用中出血/血栓平衡管理的关键挑战，为临床决策提供了重要循证依据。

　　

在当代心血管医学领域，终末期双心室心力衰竭患者的治疗仍如行走在钢索之上——传统药物疗效有限，而心脏移植又面临供体短缺的全球性难题。这种"生死时速"的困境催生了机械循环支持装置的快速发展，其中柏林心脏EXCOR(Berlin Heart EXCOR)作为目前欧洲市场唯一的双心室辅助装置(BiVAD)，其临床价值与局限性亟待真实世界数据验证。正是基于这样的背景，斯洛伐克国家心血管疾病研究所的Michal Hulman团队开展了一项引人深思的临床研究，其成果发表在《Bratislava Medical Journal》上，为这一高风险患者群体的治疗决策提供了关键证据。

研究团队采用单中心回顾性队列研究方法，对2022-2024年间接受BerlinHeart EXCOR BiVAD桥接治疗的6例患者进行系统分析。技术路线包含三个关键环节：首先基于严格的血流动力学标准（肺动脉搏动指数PAPi<1.85、右心室每搏功指数RVSWI<300 mmHg·ml/m²等）进行患者筛选；其次在装置植入时采用Gore-Tex膜包裹插管以降低粘连风险；最后通过标准化移植手术流程完成治疗转换。所有数据均来自该中心的电子病历系统，包含完整的术前评估、术中参数及术后随访记录。

研究结果部分呈现了令人警醒的数据：

1. 在"Results"部分，数据显示6例接受BiVAD治疗的患者中仅3例(50%)成功过渡到移植，其余3例均死于装置支持期间。值得注意的是，存活患者的支持时间呈现两极分化（74天vs 20个月），暗示患者异质性对预后的重大影响。

2. 表1揭示的术前特征显示，该队列均为高危患者：83.3%为INTERMACS 1-2级（最危重等级），且全部符合严重右心衰竭标准。特别值得注意的是患者6，该例在VA-ECMO（静脉-动脉体外膜肺氧合）支持下行急诊BiVAD植入，其PAPi低至0.43，反映出极端危重的血流动力学状态。

3. 表2记录的移植手术数据中，患者1的主动脉阻断时间长达180分钟，这与其术后并发肠缺血致死可能存在病理生理关联。而患者2在移植后需紧急二尖瓣置换的罕见情况，提示机械辅助可能改变心脏解剖结构。

讨论部分深入剖析了三个核心问题：首先，研究者指出BerlinHeart EXCOR在当代临床实践中的特殊地位——自2021年SynCardia人工心脏退出欧洲市场后，它成为唯一可用的双心室支持选项。其次，50%的插管感染率（平均发生时间137.7天）与文献报道高度一致，但令人意外的是，这些感染未导致移植后复发。最后，关于抗凝管理的讨论最具临床价值：研究者披露其采用肝素过渡至华法林的方案（INR目标2.5-3.5），但仍遭遇5例心室血栓形成和3例严重出血的困境。

这项研究的重要结论在于：虽然BerlinHeart EXCOR为终末期双心衰患者提供了生存希望，但其伴随的出血/血栓并发症和感染风险显著影响最终预后。研究者坦承，在SynCardia缺位的情况下，未来将尝试HeartMate 3的off-label（超说明书）双心室应用，这反映了临床实践中创新与规范间的永恒张力。该研究最突出的价值在于为高危患者的治疗决策提供了真实世界证据——当面对PAPi<1.85的"无路可退"患者时，医生需要权衡BiVAD支持的机会与风险，而这项研究正是照亮这条艰难决策之路的灯塔。