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在重症监护中,高流量鼻导管(HFNC)常用于给氧。新型 Duet HFNC 性能、安全性及舒适度存疑,且缺乏相关对比数据。研究人员开展随机交叉试验,对比两者在拔管患者中的疗效。结果显示两者相当,为临床选择提供了参考。
在重症监护病房(ICU)中,氧气疗法是极为常见的治疗手段,关乎患者的康复与生命安全。高流量鼻导管(HFNC)作为氧气输送的重要设备,凭借其能提供高浓度氧气、高流量且耐受性和舒适度较好的优势,在临床应用广泛,常用于低氧血症和高碳酸血症呼吸衰竭、拔管后呼吸衰竭、预充氧以及术后患者的治疗。然而,传统 HFNC 在临床使用近二十年来,存在诸多未解之谜。比如,男女鼻腔结构和容积存在显著差异,但却没有研究对比 HFNC 在男女患者中的使用效果;同时,许多 ICU 患者会使用鼻胃管(NGT)等鼻腔装置,这些装置对 HFNC 气体交换和患者舒适度有何影响也不清楚。
更为关键的是,一种新型的高流量氧气疗法设备 ——Duet/Two nare HFNC(Optiflow Duet)被引入临床实践。它的鼻导管呈不对称设计,左右直径不同(左管大于右管) 。从理论上讲,这种设计能提供不同水平的正压、增加二氧化碳清除率并降低呼吸功,从而促进呼吸衰竭患者的气体交换。但截至目前,尚无临床数据支撑这一设想。而且,它是否会因产生的较高压力让患者不适,甚至导致患者张嘴呼吸或移除导管,进而抵消其潜在优势,都不得而知。
为了解开这些谜团,来自澳大利亚半岛健康(Peninsula Health)的研究人员开展了一项研究。该研究成果发表在《European Journal of Medical Research》上。研究人员希望通过此项研究,对比 Duet HFNC 与传统 HFNC 在拔管患者中的气体交换、耐受性和舒适度,探索两者在不同性别以及有无鼻胃管患者中的差异,为临床治疗提供更科学的依据。
研究人员采用了随机交叉试验的方法。他们选取了澳大利亚弗兰克斯顿医院(Frankston Hospital)的单中心三级 ICU 中即将拔管的患者。在 2023 年 3 月 3 日至 2024 年 1 月 12 日期间,共招募了 50 名患者,随机分为两组,每组 25 人。患者在拔管后先使用高流量面罩稳定 30 分钟,之后随机接受方案 A(先使用 Duet HFNC 30 分钟,再换用传统 HFNC 30 分钟)或方案 B(顺序相反) 。在研究过程中,HFNC 的流速设定为 40L/min,且保持相同的吸氧浓度(FiO2) 。研究人员通过动脉血气分析(ABG)检测患者的动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)和动脉血氧饱和度(SaO2)等气体交换指标;同时记录患者的心率、血压、呼吸频率等生理参数;并让患者用 5 点李克特量表评估舒适度,护士用该量表评估患者的耐受性。
研究结果显示:
- 主要结局指标:在相同的 FiO2和 40L/min 流速下,使用 Duet HFNC 和传统 HFNC 的患者,其 PaO2(86.8 [22.2] vs. 88.9 [23.5]; p=0.38) 、PaCO2(37.7 [3.9] vs. 37.8 [3.9]; p=0.81)和 SaO2(96.2% [2.0] vs. 96.4% [1.8]; p=0.32)均无显著差异,表明两者在气体交换方面效果相当。
- 次要结局指标:两组患者在心率、收缩压、舒张压、呼吸频率、舒适度评分和耐受性评分等生理参数上也具有可比性,说明两种设备在患者耐受性和舒适度方面没有明显差异,且在研究期间没有患者达到退出标准,证明了两种设备的安全性。
- 亚组分析:无论是在有鼻胃管还是无鼻胃管的患者中,亦或是男性和女性患者之间,使用 Duet HFNC 和传统 HFNC 时,在气体交换、生理参数、舒适度和耐受性方面均未发现显著差异。不过,使用传统 HFNC 时,无鼻胃管的患者有更好的氧合趋势(PaO2:101 (33.3) vs. 85.5 (19); 平均差异 15.4; p=0.05 ) 。
研究结论和讨论部分指出,在 ICU 拔管患者中,Duet HFNC 在气体交换、生理参数以及患者耐受性方面与传统 HFNC 相当,这意味着 Duet HFNC 可作为传统 HFNC 的替代设备应用于临床。然而,研究也存在局限性,如研究时长较短,仅评估了 30 分钟内的情况,可能无法反映长期效果;所有患者均使用中等尺寸鼻导管,可能未达到最佳效果;未评估其他流速下的情况;亚组样本量可能不足以检测出差异等 。
尽管如此,该研究意义重大。它是目前已发表的最大规模的随机交叉试验,首次对比了 Duet HFNC 和传统 HFNC 在不同性别以及有无鼻胃管患者中的使用情况,为临床医生在选择氧气输送设备时提供了重要参考。未来还需进一步研究,探索 Duet HFNC 在更高流速、更长时间使用下的效果,以及其在高碳酸血症呼吸衰竭患者中的应用价值等,从而为重症监护领域的氧气治疗带来更多突破,更好地服务患者。