常规糖皮质激素预给药在enfortumab vedotin治疗晚期尿路上皮癌中的疗效与安全性评估

【字体: 时间:2025年03月27日 来源:International Urology and Nephrology 1.8

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  为解决enfortumab vedotin(EV)治疗晚期尿路上皮癌(UC)时化疗相关恶心呕吐(CINV)及皮肤毒性的预防问题,研究人员开展回顾性研究,评估地塞米松预给药的疗效。结果显示,预给药组CINV发生率低(14.6%为1-2级),皮肤毒性均为轻中度(31.7%),且血清白蛋白正常者皮肤毒性更早出现(p=0.015),为EV治疗中糖皮质激素的合理应用提供了临床依据。

  

这项研究聚焦于地塞米松(dexamethasone)作为常规预给药方案,在抗体偶联药物enfortumab vedotin(EV)治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(UC)中的双重作用。研究团队对48例接受EV治疗(1.25 mg/kg,第1/8/15天,28天周期)的患者进行回溯分析,所有患者均在每次输注前静脉注射6.6 mg地塞米松。

通过美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE v5.0)评估显示:仅6例(14.6%)出现1-2级恶心,无≥3级事件;13例(31.7%)发生1-2级皮肤反应,均未需系统性糖皮质激素干预。值得注意的是,血清白蛋白水平正常患者的皮肤毒性出现时间显著早于异常组(p=0.015),暗示营养状态可能影响毒性动力学。生存分析显示中位无进展生存期(PFS)达4.6个月(95%CI:3.5-10.8),总生存期(OS)为14.8个月(95%CI:7.4-20.0)。

该研究首次揭示了地塞米松预给药在EV治疗中的可行性,其不仅有效控制CINV,还可能通过调节微环境延缓皮肤毒性发生。尽管受限于单中心回顾性设计,结果为优化EV治疗方案提供了重要线索——特别是血清白蛋白作为皮肤毒性预测标志物的潜在价值,值得在前瞻性研究中进一步验证。

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