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这篇综述通过对相关研究的荟萃分析,比较了克罗恩病(CD)机器人回结肠切除术与腹腔镜、开腹手术的疗效。发现机器人手术虽手术时间长,但术后并发症少于开腹手术,且住院时间短于腹腔镜手术,为临床手术选择提供参考。
### 克罗恩病手术治疗现状与研究背景
克罗恩病(Crohn’s disease,CD)是一种慢性炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD),全球有数百万人受其困扰。目前治疗 CD 主要依靠药物控制炎症,像皮质类固醇和免疫调节剂等。然而,约 80% 的 CD 患者因治疗失败或疾病并发症,一生中需要接受手术治疗。
在手术治疗方面,开腹手术曾是标准术式,但随着医疗技术发展,微创技术如腹腔镜手术,凭借术后恢复快、美观效果好等优势,越来越受欢迎。近十年来,手术技术不断创新,机器人手术平台出现,引发了对其与传统腹腔镜手术风险和收益的研究。当下,腹腔镜回结肠切除术被视为 CD 手术的首选技术,不过在复发性 CD 治疗中应用腹腔镜手术仍存在争议,因其手术时间长,且中转开腹率较高。而随着机器人技术在结直肠手术领域的发展,一些研究开始评估机器人回结肠切除术治疗 CD 的效果,探索其相比腹腔镜和开腹手术是否有优势。
研究目的、方法与数据处理
本研究旨在系统评价和直接比较机器人、腹腔镜和开腹回结肠切除术治疗 CD 的疗效。此前没有荟萃分析同时研究这三种手术方式,本研究填补了这一空白。
研究人员制定了全面的检索策略,检索了 MEDLINE(PubMed)、Embase(Elsevier)、Scopus(Elsevier)和 Cochrane Central(Ovid)数据库,时间跨度从数据库建立至 2024 年 2 月。检索由医学参考馆员设计并执行,涉及 “机器人辅助手术”“微创手术”“结肠切除术”“回结肠切除术”“克罗恩病”“炎症性肠病” 等关键词和受控词汇。同时,研究人员手动检索筛选研究的相关参考文献和书目,确保不遗漏潜在相关研究。该综述已在 PROSPERO(国际系统评价前瞻性注册库)前瞻性注册(CRD42024504839)。
研究设定了严格的纳入标准,基于 PICO (S) 框架,纳入的研究需满足:参与者年龄大于 18 岁,患有 CD 且接受回结肠切除术;适用时,包括比较机器人、腹腔镜或开腹手术的研究。研究关注的结果包括主要临床结果、手术复发情况以及术后并发症或不良事件。符合要求的研究设计有随机对照试验、前瞻性和回顾性队列研究、病例系列等。排除病例报告、摘要、海报展示、非英文文献以及作者、研究中心或患者队列有大量重叠的文献。研究人员使用 ROBINS-I(非随机干预研究中的偏倚风险)工具,对每项研究的方法学质量进行独立评估。
数据提取由两名审查员独立进行,使用标准化的数据提取表。提取的信息涵盖研究特征(作者、年份、研究地点、设计)、人口统计学信息、手术方式细节、对照臂、临床结果和并发症等。若有分歧,则通过讨论或咨询第三位审查员解决。提取的数据被录入结构化数据库进行分析。单臂分析时,采用随机效应模型;双臂分析时,连续数据用逆方差法,二分数据用 Mantel–Haenszel 法。研究还通过 Q 统计量和I2指数量化研究间效应量估计的异质性,进行留一法敏感性分析评估单个研究对合并估计的影响,并绘制漏斗图评估发表偏倚。
研究结果
最初检索到 1488 篇潜在相关文章,经筛选,最终 8 项独特研究符合纳入标准,共涉及 5760 例患者,其中 369 例接受机器人手术,3467 例接受腹腔镜手术,1924 例接受开腹回结肠切除术。
对纳入研究的质量评估显示,2 项研究存在严重偏倚风险,主要原因是混杂因素调整不足、样本量小、研究设计和报告存在局限;6 项研究存在中度偏倚风险,多因回顾性设计、混杂因素调整不完全、数据报告或信息缺失等小问题,但这些问题未严重影响结果的整体有效性。
患者基线特征方面,接受机器人手术的患者中,女性占比 58.20%(95% 置信区间:0.50,0.66;I2=21.84% ,P=0.26 ),平均年龄 37.78 岁(95% 置信区间:33.86,41.70;I2=74.49% ,P<0.001 ),平均基线体重指数(body mass index,BMI)为 26.78(95% 置信区间:23.37,30.19;I2=95.48% ,P<0.001 )。部分患者有腹部手术史,且不少患者有生物制剂或类固醇使用史。
机器人手术的操作特征方面,平均总手术时间为 226 分钟(95% 置信区间:189.01,262.54;I2=96.29% ,P<0.001 )。多种吻合技术被应用,其中 93.60%(95% 置信区间:0.67,0.99;I2=70.12% P=0.02 )采用体内吻合技术。并发症方面,机器人手术组并发症发生率为 25.50%(95% 置信区间:0.16,0.39;I2=76.42% ,P<0.001 )。常见手术并发症有术后肠梗阻(12.50%)、伤口并发症(7.00%)等;医疗并发症发生率为 7.10%(95% 置信区间:0.04,0.12 :I2=27.66% ,P=0.21 )。部分患者需要再次手术(3.60%)或再入院(13.2%),还有 6.90% 的患者手术中转开腹。
与腹腔镜手术相比,机器人手术手术时间更长,但住院时间更短。二者在再手术率、转化率、术后肠梗阻率、总并发症率、估计失血量和吻合口漏率等方面相似。与开腹手术相比,机器人手术总术后并发症率更低,但手术时间更长。
研究讨论
在 IBD 手术治疗中,保守手术策略较为常见,因为疾病易复发,可能需要多次手术,尤其是年轻患者。反复开腹手术会导致腹腔内粘连和腹壁瘢痕,增加后续手术的风险和并发症。腹腔镜手术因此受到青睐,成为 CD 手术的常用方法。但腹腔镜手术也存在局限性,如操作空间受限、器械僵硬、二维视野以及体内缝合困难等,常需采用体外吻合。
机器人手术则能克服这些问题,其拥有腕式器械,能提供更好、更精确的手术视野,便于进行精确的体内吻合,还能减小切口,改善美观效果,降低切口疝发生率。同时,机器人手术的三维图像让更多外科医生能更轻松地参与微创手术。
本研究表明,机器人手术与腹腔镜手术在安全性和有效性方面相似,虽手术时间长,但住院时间短;与开腹手术相比,术后并发症率更低。不过,机器人手术时间长可能与器械设置和对接有关,而且外科医生及手术团队的经验也会影响手术时间。若排除准备时间,机器人手术和腹腔镜手术的实际操作时间较为接近,并且机器人手术学习曲线较快,手术时间有望进一步缩短。但本研究未考虑学习曲线和外科医生经验,可能存在混杂偏倚,需要长期标准化研究。
机器人手术的医疗和手术并发症相对较少,不同并发症类型的异质性较低,最常见的手术并发症是术后肠梗阻,这显示出机器人回结肠切除术具有良好的安全性。不过,本研究中腹腔镜组样本量远大于机器人组,可能存在抽样偏倚,降低了研究效能。但总体而言,研究结果与其他报道机器人手术并发症率低于开腹手术的研究一致。
此外,研究还发现机器人组住院时间明显短于腹腔镜组,这可能与机器人手术患者肠道功能恢复更快有关,但由于数据粒度有限,无法精确量化差异。值得注意的是,机器人手术费用较高,进行成本效益分析时,需综合考虑设备、维护、培训等直接和间接费用,以及住院时间缩短和并发症减少带来的潜在收益,目前还需更多研究评估其成本效益和临床价值。
本研究作为首个评估机器人回结肠切除术治疗 CD 安全性和有效性的荟萃分析,比较了三种手术方式的优缺点。但研究存在局限性,纳入研究均为回顾性或病例系列研究,存在较高选择偏倚风险;研究数量少,很多数据未完整记录,影响了发表偏倚评估和结果的普遍性;未评估机器人手术学习曲线和外科医生技能;仅关注短期(30 天)结果,长期结果研究有限;多种吻合技术和患者 BMI 等因素可能影响手术结果,存在混杂偏倚。因此,需要进一步开展大规模随机研究,验证这些发现,并探索机器人手术治疗 CD 的长期结果和成本效益。
研究结论
本荟萃分析显示,机器人手术用于 CD 回结肠切除术具有潜在优势,与腹腔镜手术相比,安全性和有效性相当;与开腹手术相比,虽手术时间长,但住院时间短且术后并发症率低。机器人手术安全性良好,能克服传统腹腔镜手术的一些挑战。然而,受纳入研究的回顾性、潜在偏倚和机器人手术样本量小等因素限制,未来需更多大规模随机研究来验证这些结论,深入探索其长期效果和成本效益。