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肝移植领域存在移植物衰竭(AF)预测及风险缓解策略不明确等问题,研究人员开展 “全球 IMPROVEMENT 研究”。目前尚未得出结果,该研究将为优化预测模型、明确再移植时机等提供依据,对提升肝移植治疗水平意义重大。
肝移植是终末期肝病患者的重要治疗手段。近年来,随着扩展标准供体(ECD)和心死亡供体(DCD)的应用,肝移植数量增加,但移植物衰竭(AF)风险也随之上升。目前,AF 的评估时间、预测指标及缓解策略都存在争议,现有预测模型也存在局限性 ,无法全面考虑围手术期因素对再移植需求的影响。为解决这些问题,来自多个国际机构的研究人员开展了 “全球 IMPROVEMENT 研究”。该研究成果将有助于优化 AF 预测模型,明确再移植的最佳时机,改善移植物和患者的预后,对肝移植领域的发展具有重要意义,相关论文发表在《Updates in Surgery》杂志。在研究方法上,研究人员采用多中心、国际、非竞争性的观察性两段式研究设计。前瞻性部分选取 15 个高容量肝移植中心,纳入 750 例患者;回顾性部分选取 56 个中心,纳入 4200 例患者。通过定制的电子病例报告表(eCRF)收集数据,利用 REDCap 电子数据捕获工具进行数据管理,并采用多种统计方法分析数据。研究结果方面:
- 描述肝移植活动现状:研究旨在对全球肝移植活动进行全面描述,通过收集不同国家的流行病学数据,为了解全球肝移植的现状提供依据 。
- 开发和验证预测算法:利用前瞻性收集的综合数据集开发 90 天和 365 天 AF 的预测算法,并在回顾性队列中验证现有和新开发的模型。通过对多种变量的分析,构建更准确的预测模型。
- 确定再移植最佳时间:通过分析不同风险分层的 AF 潜在风险因素,运用 Cox 回归模型等方法,确定再移植的最佳时间窗口 。
- 评估不同因素影响:研究不同供体类型(标准脑死亡供体(DBD)、DCD、高风险 DBD、活体供体(LD))对 AF 和缺血性胆管病发生率的影响,评估风险缓解策略对 AF 诱发因素的作用,以及供受体性别匹配对肝移植结果的影响。
- 分析并发症与算法关联:探讨动力学算法与肝移植术后并发症(如急性肾损伤、缺血性胆管病等)发生的关联,识别可能 contraindicate 再移植的死亡风险因素。研究结论与讨论部分指出,该研究是全球首个针对肝移植结局的大规模研究。通过构建新的预测模型,有望更准确地预测早期 AF。延长评估时间至 365 天,能更好地捕捉晚期移植物衰竭情况。平衡的数据 enrollment 有助于减少中心容量效应偏差。研究结果将为肝移植领域提供重要的数据支持,推动移植物衰竭预测、再移植决策、资源分配以及风险缓解策略的优化,促进肝移植临床实践的发展。