比较依那西普与阿达木单抗治疗多关节型幼年特发性关节炎的疗效与安全性：一项前瞻性随机对照研究

针对多关节型幼年特发性关节炎(pJIA)治疗中生物制剂选择缺乏循证依据的问题，山东某医院研究人员开展了一项前瞻性随机对照研究，比较依那西普(Etanercept)与阿达木单抗(Adalimumab)的疗效与安全性。通过JADAS-10评分及炎症标志物监测发现，两种TNF-α抑制剂均能显著降低疾病活动度（总有效率>75%），且安全性相当。该研究为临床个体化治疗选择提供了重要证据，成果发表于《BMC Pediatrics》。

　　

幼年特发性关节炎(JIA)是儿童时期最常见的慢性风湿性疾病，其中多关节型(pJIA)因累及五个以上关节而预后较差。尽管肿瘤坏死因子-α(TNF-α)抑制剂如依那西普(Etanercept)和阿达木单抗(Adalimumab)已广泛应用于临床，但两者在pJIA治疗中的比较数据仍显不足。传统治疗常面临疗效不佳、副作用明显等问题，亟需通过高质量研究为临床决策提供依据。

山东某医院风湿免疫科团队在《BMC Pediatrics》发表的前瞻性随机对照研究，纳入了2021-2023年间66例pJIA患者，随机分配至依那西普组(0.4 mg/kg每周两次)或阿达木单抗组(20-40 mg每两周)。研究采用国际通用的幼年关节炎疾病活动度评分(JADAS-10)作为主要终点，同时监测抗环瓜氨酸肽抗体(anti-CCP)、TNF-α、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等炎症标志物变化。通过为期6个月的随访，系统评估了两组疗效与安全性差异。

关键技术方法包括：1）采用ILAR分类标准严格筛选pJIA患者；2）运用ELISA法检测血清炎症因子；3）通过ALIFAX全自动ESR分析仪和Sysmex XN-1000血液分析仪完成实验室指标测定；4）采用重复测量方差分析处理纵向数据。

研究结果显示：基线特征方面，两组在年龄、BMI、病程等指标上均衡可比（P>0.05）。疗效评估中，依那西普组总有效率达81.82%，阿达木单抗组为78.79%，差异无统计学意义（P>0.05）。但动态监测发现，治疗1-3个月时阿达木单抗组在降低anti-CCP、TNF-α、CRP等指标上更具优势（P<0.05），至6个月时差异消失。安全性方面，两组肝功能、肾功能指标均保持正常，不良反应发生率相似（4例vs 5例，P>0.05）。

讨论部分指出，该研究首次在pJIA人群中系统比较了两种主流TNF-α抑制剂的动态疗效差异。阿达木单抗早期（1-3个月）更强的抗炎效果可能与其完全人源化单抗特性相关，而长期（6个月）疗效趋同的现象提示两种药物均可作为pJIA的维持治疗选择。研究创新性地采用JADAS-10评分体系，该工具通过整合关节计数、医师/家长评估和ESR等维度，能更全面反映疾病活动度。

这项研究为临床实践提供了重要启示：对于需要快速控制炎症的pJIA患者，可优先考虑阿达木单抗；而长期治疗时，两种药物具有等效性。研究结果支持将TNF-α抑制剂作为pJIA的一线生物制剂选择，同时强调了个体化治疗策略的必要性。未来研究可进一步探索预测治疗反应的生物标志物，以优化治疗方案选择。