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在肿瘤临床试验中,肿瘤影像测量服务对评估治疗效果至关重要。为了解该服务的提供障碍与模式,研究人员开展电子调查。结果显示英国各地服务差异大,存在诸多问题。此研究为改善服务、推动肿瘤临床试验发展提供依据。
在肿瘤治疗领域,新型癌症疗法不断涌现,如何精准评估这些疗法的效果成为关键。肿瘤影像测量就像一把 “尺子”,通过对肿瘤在影像学上的变化进行测量和分析,依据既定标准(如实体瘤疗效评价标准 1.1 版,Response Evaluation Criteria in Solid Tumours 1.1,RECIST 1.1),判断肿瘤对治疗的反应,从而确定治疗方案是否有效。这一评估不仅关系到患者的治疗选择,更是肿瘤临床试验的核心环节,能为新药研发和治疗策略优化提供重要数据支持。
然而,现实却不尽如人意。英国在 1999 - 2022 年间注册了近 9000 项肿瘤临床试验,是全球肿瘤试验招募人数第六高的国家。但该国国民医疗服务体系(NHS)中,肿瘤测量服务的提供却存在诸多问题。一方面,放射科医生短缺,缺口达 29%,预计 5 年后将升至 40%,人手不足导致工作压力大,肿瘤测量服务常被视为低优先级任务,影响患者参与临床试验的机会。另一方面,服务缺乏标准化,不同地区、机构的操作流程和质量参差不齐,影响了试验结果的准确性和可靠性。为了深入了解这些问题,探寻解决方案,来自英国皇家马斯登国民保健制度信托基金会(The Royal Marsden NHS Foundation Trust)、谢菲尔德教学医院国民保健制度信托基金会(Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust)等机构的研究人员 Georgina Hopkinson、Jonathan Taylor 等人开展了相关研究,研究成果发表在《BJC Reports》。
研究人员采用电子调查的方法。他们组建了多学科团队设计问卷,成员包括放射科医生、放射技师、临床科学家和肿瘤学家,确保问卷的专业性和全面性。调查对象为参与肿瘤临床试验、使用或提供肿瘤测量服务的人员,要求参与者所在机构需使用 RECIST 标准或类似标准(如 iRECIST、mRECIST 等)进行影像评估。问卷通过英国国家卫生与保健研究署(NIHR)邮件列表、相关教育会议参会人员以及地方网络和社交媒体进行分发,为期 3 个月,最终收集到 69 份回复,涵盖 35 个不同机构。
在服务提供者方面,调查结果显示:执行 “RECIST” 评估的人员中,85% 是放射科医生,仅 9% 是诊断放射技师。接受专门培训的人员占比仅 20%,多数人通过跟班学习或无明确培训途径。在审计方面,47% 的机构目前没有审计且无计划,仅有 11.7% 的机构有定期审计。财务报销情况也不理想,29% 的机构确认有报销,38% 的机构不确定。使用专用软件生成结果的比例较低,仅 9% 的机构使用。对于服务满意度,50% 的受访者认为可以做得更好。此外,23.5% 的受访者提到需要额外培训,29.4% 的人认为需要投资提升服务能力和可持续性,20.5% 的人希望有集成或自动化的专用软件。
服务使用者的反馈也呈现出一些问题:在接收 “RECIST” 评估结果的时间上,40% 的人在临床报告同时收到,42% 的人在临床报告发布后收到,部分人还需通过邮件提醒才能获取。只有 16% 的受访者表示机构有明确的肿瘤测量服务工作流程文档,41% 的人虽有清晰流程但未文档化,24% 的人认为当地流程不清晰。在获取测量任务的难易程度上,33% 的人认为有时困难,14% 的人认为经常困难。对服务的评分中,及时性平均分为 6.76,可靠性为 6.06,对测量结果的信心评分为 7.7,总体服务平均分为 6.45。部分受访者指出服务存在资源不足、工作流程导致延误等问题,但也有积极评价。
综合来看,这项研究揭示了英国肿瘤临床试验影像测量服务存在的诸多问题,如缺乏培训、审计不足、财务报销不明确、工作流程不规范等。这些问题严重影响了服务质量和肿瘤临床试验的开展。研究还发现,财务报销模式与服务满意度相关,标准化培训和审计有助于提升服务质量。此外,发展以放射技师为主导的服务模式、推广专用软件可能是改善服务的有效途径。这一研究为英国乃至全球优化肿瘤临床试验影像测量服务提供了重要参考,有助于推动肿瘤研究和治疗的发展,为患者提供更有效的治疗方案。
研究主要采用电子问卷调查的方法,调查对象涵盖提供和使用肿瘤测量服务的人员,通过对回收问卷的描述性统计分析(计算回复数量和百分比),探究服务现状、存在的问题及各方需求,从而得出研究结论。