口服司美格鲁肽与利拉鲁肽治疗 2 型糖尿病:印度临床研究的满意度、副作用与成本差异

【字体: 时间:2025年03月29日 来源:Discover Public Health

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  为探究印度 2 型糖尿病(T2DM)患者治疗现状,研究人员对比口服司美格鲁肽与皮下注射利拉鲁肽。结果显示,司美格鲁肽虽提升患者治疗满意度,但差异无统计学意义,且成本更低。该研究为 T2DM 管理提供重要参考。

  在当今社会,糖尿病已然成为一个不容忽视的全球性健康难题。其中,2 型糖尿病(T2DM)的患者数量更是呈现出惊人的增长趋势,预计到 2045 年,全球 T2DM 患者将激增至 7 亿之多,而印度作为人口大国,深受其扰,目前印度的糖尿病患者数量位居世界首位,约有 2.12 亿成年人患病 。
T2DM 常常悄无声息地发展,很多患者在出现并发症后才被确诊,这不仅严重降低了患者的生活质量,还带来了沉重的经济负担。在治疗 T2DM 的过程中,治疗满意度至关重要,它直接关系到患者对治疗方案的依从性、血糖控制效果以及整体的治疗效果。然而,现有的治疗满意度研究大多来自发达国家,像印度这样的低收入和中低收入国家,相关数据却极为匮乏。同时,不同治疗方案的不良反应、治疗成本等方面也缺乏深入研究,尤其是针对口服司美格鲁肽和皮下注射利拉鲁肽这两种药物的直接对比研究少之又少。

为了填补这些研究空白,来自印度医学教育与研究研究生院(Postgraduate Institute of Medical Education and Research,PGIMER)的研究人员开展了一项极具意义的研究。他们以 T2DM 患者为研究对象,对比了口服司美格鲁肽和皮下注射利拉鲁肽在治疗满意度、不良反应、治疗成本以及对患者生活质量影响等方面的差异。

研究结果显示,在纳入研究的 61 名患者中,虽然口服司美格鲁肽的患者在治疗满意度上略高于使用利拉鲁肽的患者,但这一差异并没有达到统计学显著水平。在不良反应方面,司美格鲁肽使用者报告的不良反应更为频繁,主要集中在胃肠道疾病。而利拉鲁肽的月治疗成本则显著高于司美格鲁肽。在生活质量方面,糖尿病对患者的 “饮酒自由” 影响最大,对 “性生活” 影响最小。

这项研究的意义非凡,它为印度的 T2DM 管理提供了宝贵的参考依据。尽管司美格鲁肽在提升治疗满意度和降低治疗成本上表现出一定优势,但由于研究结果未达到统计学显著水平,还需要进一步在更大规模、更多样化的患者群体中进行研究,以便优化糖尿病的临床管理策略,为患者提供更精准、更有效的治疗方案。该研究成果发表在《Discover Public Health》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法来开展此项研究。首先,采用横断面研究设计,在 PGIMER 的内分泌科门诊进行。研究对象为 2023 年 3 月至 5 月期间就诊的 18 岁及以上 T2DM 患者,这些患者分别接受每日一次口服司美格鲁肽或每周一次皮下注射利拉鲁肽治疗。研究过程中,使用经过预试验验证的纸质表格收集数据,涵盖社会人口学特征、生活方式因素、临床信息、治疗满意度、不良反应、生活质量和治疗成本等多方面内容 。

下面详细介绍研究结果:

  • 患者特征:研究共纳入 61 名患者,其中 39 名使用司美格鲁肽,22 名使用利拉鲁肽。患者平均年龄为 50.90 岁,男性占 52.46%。多数患者接受过高等教育、已婚,约一半患者家庭月收入低于 50,000 印度卢比(约 576.72 美元) 。大部分患者患有肥胖症,且多数伴有一种或多种并发症,最常见的是高血压。
  • 不良反应:司美格鲁肽组报告的不良反应事件数(94 起)是利拉鲁肽组(46 起)的两倍多,但差异无统计学意义。两组中最常报告的不良反应均为胃肠道疾病,如恶心。此外,利拉鲁肽使用者报告的疲劳和注射部位疼痛等不良反应较多 。
  • 治疗成本:利拉鲁肽使用者的总医疗成本中位数显著高于司美格鲁肽使用者。不过,两组的总直接非医疗成本差异不显著,总间接成本差异也不显著 。
  • 治疗满意度:司美格鲁肽使用者在所有领域的平均满意度得分均高于利拉鲁肽使用者,但差异未达到统计学显著水平。患者对自身糖尿病知识的满意度得分最高 。
  • 生活质量:糖尿病对患者 “饮酒自由” 影响最大,对 “性生活” 影响最小。“饮酒自由” 在生活质量领域中被认为最重要,“性生活” 则被认为最不重要 。

在研究结论和讨论部分,虽然司美格鲁肽在治疗满意度上有优势,但结果不具有统计学显著性,这可能与样本量较小和研究人群受限有关。此外,司美格鲁肽不良反应较多可能与其较长的半衰期有关。研究还发现,在印度的医疗环境下,司美格鲁肽的总体治疗成本更低,这对患者来说是一个重要的优势。然而,该研究存在一定局限性,如样本局限于印度北部一家医院的患者、样本量较小、未收集糖化血红蛋白(HbA1c)水平和患者的精神疾病史等 。尽管如此,该研究依然为 T2DM 的治疗提供了重要的现实依据,未来需要更多大规模、多中心的研究来进一步验证这些发现,从而更好地指导临床实践,为全球 T2DM 患者带来更多福祉。
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