白内障手术中优化疼痛管理与瞳孔扩张的新突破:去氧肾上腺素 / 酮咯酸(OMIDRIA?)的系统评价与荟萃分析

【字体: 时间:2025年03月30日 来源:Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 2.4

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  在白内障手术中,为优化疼痛管理与瞳孔扩张,研究人员开展了关于去氧肾上腺素 / 酮咯酸(OMIDRIA?)的系统评价和荟萃分析。研究发现,OMIDRIA? 能显著减轻术后疼痛、减少阿片类药物使用、维持瞳孔扩张,且不增加不良事件,为白内障手术的疼痛管理和瞳孔扩张提供了新选择。

  白内障,这一全球范围内导致视力受损的常见疾病,如同笼罩在患者眼前的 “迷雾”,严重降低了他们的生活质量。据统计,全球 3600 万盲人中,有 1200 万是由白内障所致,而且随着人口老龄化加剧,预计到 2050 年,这一数字还将翻倍,美国 75 岁以上人群中,超过半数会被诊断患有白内障 。目前,白内障手术是主要的治疗手段,然而手术过程并非一帆风顺。手术中不当的器械操作可能引发疼痛,导致患者眼部突然运动和挤压,增加手术并发症的风险;术后初期,疼痛也较为常见,影响患者恢复。在麻醉过程中,阿片类药物虽能缓解疼痛,但也存在一定弊端。同时,维持术中瞳孔扩张对手术的顺利进行至关重要,若瞳孔扩张不佳,会增加手术风险。因此,寻找一种既能有效控制疼痛,又能维持瞳孔扩张,且安全性高的药物迫在眉睫。
为了解决这些问题,来自埃及坦塔大学医学院、开罗大学医学院、卡塔尔大学 QU Health 医学院、埃及亚历山大大学医学院、埃及医学研究小组(MRGE)以及卡塔尔哈马德医疗公司眼科的研究人员,开展了关于去氧肾上腺素(phenylephrine)1% 和酮咯酸(ketorolac)0.3% 联合用药(OMIDRIA?)在白内障手术中应用效果的系统评价和荟萃分析 。研究结果表明,OMIDRIA? 在维持术中瞳孔扩张、减轻术后疼痛和减少阿片类药物使用方面表现卓越,且不会增加不良事件的发生风险,这一成果为白内障手术的临床实践提供了重要参考,有望改变现有的治疗模式,提升患者的手术体验和治疗效果。该研究成果发表在《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》杂志上。

研究人员采用了多种关键技术方法。首先,他们依据 PRISMA 指南,在 PubMed、Cochrane CENTRAL、Embase、Scopus 和 Web of Science 等多个数据库中进行了全面的文献检索,以获取相关研究。然后,按照 PICO 框架制定纳入和排除标准,筛选出符合要求的研究,包括随机临床试验、病例对照研究和队列研究等。接着,由两名研究人员独立进行数据提取和质量评估,对于存在的分歧,通过与第三位作者讨论解决。最后,运用 Review Manager 5.1.4 软件进行统计分析,计算加权均数差、合并风险比,并评估研究的异质性 。

研究结果主要涵盖以下几个方面:

  1. 疼痛管理:与安慰剂 / 赋形剂、肾上腺素相比,OMIDRIA? 显著减少了术后疼痛,服用任何疼痛药物的患者比例降低(RR=0.72,95% CI:0.60 - 0.86),服用阿片类药物的患者比例也显著下降(RR=0.45,95% CI:0.23 - 0.89) 。同时,OMIDRIA? 组患者术后无至轻度疼痛的比例更高(RR=1.37,95% CI:1.19 - 1.57),严重疼痛的发生率显著降低(RR=0.41,95% CI:0.27 - 0.63) 。
  2. 瞳孔直径:OMIDRIA? 能有效维持较大的瞳孔直径,与对照组相比,瞳孔直径小于 6.0mm 的患者比例更低(RR=0.19,95% CI:0.12 - 0.29),从基线到手术结束时瞳孔直径的变化也更有利于 OMIDRIA? 组(MD=0.54mm,95% CI:0.32 - 0.75) 。
  3. 其他眼部相关指标:OMIDRIA? 在降低眼部疼痛评分方面表现出色,与对照组相比,眼部疼痛评分显著降低(MD=-0.43,95% CI:-0.52 - -0.33) 。此外,术后第 1 天,OMIDRIA? 组的眼部炎症评分更低(MD=-0.18,95% CI:-0.33 - 0.03) 。然而,在最佳矫正视力(BCVA)log 评分和畏光方面,OMIDRIA? 与对照组之间无显著差异 。
  4. 安全性:在评估的 6 种不良事件(眼压升高、眼痛、眼炎症、头痛、眼部不适和结膜充血)方面,OMIDRIA? 与其他治疗组之间均未发现显著差异,表明其安全性与其他常用药物相当 。

研究结论和讨论部分指出,OMIDRIA? 在白内障手术中具有显著优势,它能通过抑制环氧化酶 - 1(COX - 1)和环氧化酶 - 2(COX2),减少前列腺素(PGs)的产生,从而有效减轻术后疼痛和炎症;同时,其维持术中瞳孔扩张的能力也有助于降低手术并发症的风险 。尽管该研究存在一些局限性,如研究间的异质性、样本量有限等,但总体而言,OMIDRIA? 为白内障手术的疼痛管理和瞳孔扩张提供了一种更优的选择,有望成为白内障手术管理的新标准。未来研究可进一步开展大规模、多中心的随机对照试验,对比 OMIDRIA? 与肾上腺素等药物在不同患者群体中的效果,同时关注长期结局和成本效益,为临床实践和医疗政策制定提供更充分的依据 。
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