基于FAERS数据库的药物致中毒性表皮坏死松解症风险分析：2004-2024年 disproportionality研究

编辑推荐：为明确药物致中毒性表皮坏死松解症(TEN)的高危因素，研究人员通过FAERS数据库(2004-2024)采用ROR值、LASSO回归及多因素logistic回归分析，鉴定出218种关联药物(含26种抗癫痫药及54种抗生素)，确定37-66岁年龄组及拉莫三嗪等26种药物为显著风险因素，为临床用药安全提供重要预警依据。

　　中毒性表皮坏死松解症(Toxic Epidermal Necrolysis, TEN)作为一种致死性皮肤超敏反应，其发生与多种药物密切相关。本研究通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库(2004-2024)，运用报告比值比(Reporting Odds Ratio, ROR)进行disproportionality分析，结合单变量筛选、LASSO回归及多因素logistic回归等高级统计方法，系统评估了药物与TEN的关联性。经Bonferroni校正后，共锁定218种可疑药物，涵盖抗癫痫药(26种)、抗生素(54种)、非甾体抗炎药(12种)、抗肿瘤药(3种)及免疫调节剂(8种)等大类。深度分析揭示：37-66岁中青年群体，以及拉莫三嗪、苯妥英、卡马西平等26种特定药物构成TEN发生的独立危险因素。该成果不仅为临床早期识别"药物警报信号"提供数据支撑，更通过多维度建模策略为个性化用药方案的制定奠定理论基础。研究者同时指出，受限于disproportionality分析方法的固有特性，未来需采用更严谨的研究设计进一步验证药物与TEN的因果关系。