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为解决儿童上呼吸道感染（URTI）麻醉时气道管理问题，河北儿童医院研究人员开展 “儿童轻中度 URTI 通气装置选择” 的随机对照试验。结果显示 SGA 可降低围手术期呼吸不良事件（PRAEs）发生率，为 URTI 儿童气道管理提供新选择。
儿童经常会患上呼吸道感染（upper respiratory tract infections，URTI），在患病期间，有些儿童需要进行麻醉以接受紧急手术。然而，对患有 URTI 的儿童实施麻醉会增加围手术期呼吸不良事件（perioperative respiratory adverse events，PRAEs）的风险，比如支气管痉挛、屏气、咳嗽、喉痉挛和氧饱和度下降等，这些不良事件会让围手术期的管理变得更加复杂。目前，儿童气道管理的标准麻醉方法是使用气管插管（endotracheal tube，ETT），虽然 ETT 能保证气道安全，但它存在一些缺点，像可能导致气道创伤，还会使喉痉挛等不良事件的发生率升高，增加气道阻力。而喉罩气道（supraglottic airway，SGA）技术因插入方便、某些不良事件发生率较低，受到越来越多的关注。但之前并没有研究对比 SGA 和 ETT 对 URTI 儿童 PRAEs 发生率的影响。
为了探究 SGA 作为 ETT 替代方案在这一特定患者群体中的有效性和安全性，河北儿童医院的研究人员开展了一项单中心随机对照试验（randomised controlled trial，RCT） 。该研究经医院伦理委员会批准并在相关平台注册，遵循赫尔辛基宣言原则，数据发布也符合 CONSORT 2010 清单要求。
研究人员采用便利抽样法，选取了 86 名轻至中度 URTI 的儿童。通过计算机生成的可变区组随机化方法，将患儿随机分为 SGA 组和 ETT 组，由麻醉医生打开随机化信封进行分组，且研究人员在信封打开后才知晓分组结果。
研究的主要技术方法包括：一是对患儿进行随机分组，通过计算机生成随机序列并使用密封信封隐藏分配方案；二是规范麻醉管理，ETT 组采用直接喉镜经口插管，SGA 组按标准手法插入喉罩；三是系统地观察和记录围手术期各阶段的不良事件，涵盖诱导麻醉、插管、手术、拔管及术后麻醉恢复室（postanaesthesia care unit，PACU）期间 。
研究结果如下：
- 患者基本情况：最初招募 86 名儿童，6 名未纳入分析，最终 78 名儿童完成研究，其中 SGA 组 38 人，ETT 组 40 人。两组在年龄、美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）身体状况分级、麻醉和手术时长、麻醉人员经验水平以及手术类型分布上均无显著差异。
- PRAEs 发生率：在整个围手术期，56.4%（44/78）的儿童出现 PRAEs。ETT 组发生率为 77.5%（31/40），SGA 组为 34.1%（13/38），SGA 组 PRAEs 的相对风险（relative risk，RR）为 0.417（95% CI：0.248 - 0.701），与 ETT 组相比差异有统计学意义（p<0.001） 。具体来看，SGA 组轻微 PRAEs 发生率（28.9%，11/38）显著低于 ETT 组（67.5%，27/40）（RR：0.429，95% CI：0.249 - 0.738，p<0.001），而严重 PRAEs 发生率两组无显著差异。在术中，SGA 组 PRAEs 发生率（23.7%，9/38）显著低于 ETT 组（72.5%，29/40）（RR：0.402，95% CI：0.248 - 0.701，p<0.001），轻微 PRAEs 差异显著，严重 PRAEs 无差异。在 PACU 期间，两组严重和轻微 PRAEs 均无统计学差异。
- 各类 PRAEs 发生情况：围手术期，SGA 组咳嗽和氧饱和度下降的发生率低于 ETT 组，差异有统计学意义（p=0.043 和 p=0.031）。ETT 组有 1 名患者发生 1 次支气管痉挛，SGA 组未发生。SGA 组喉痉挛发生率为 5.3%（2/38），ETT 组为 7.5%（3/40），两组差异无统计学意义（p=0.687）。术后随访发现，SGA 组有 15.8%（6/38）的儿童出现如喉咙痛、恶心和呕吐等常见问题，ETT 组为 45%（18/40），两组差异有统计学意义（p=0.005）。
研究结论表明，使用 SGA 可降低咳嗽、支气管痉挛和氧饱和度下降的发生率，在儿童轻中度 URTI 的气道管理方面，是 ETT 的一个可接受的替代方案。
讨论部分指出，该研究再次证实了 ETT 与较高的 PRAEs 发生率相关，SGA 因对喉部刺激较小，在气道管理上具有潜在优势。同时，研究发现本研究中 PRAEs 发生率低于以往报道，可能与使用丙泊酚麻醉有关。此外，研究也存在局限性，如样本量较小，未对次要结局进行样本量计算，未校正多重比较的 α 估计值，未纳入严重 URTI 患者，麻醉选择可能无法反映广泛临床实践，缺乏不同麻醉状态下拔除气道插管装置的证据等。未来需开展多中心、大样本研究进一步验证。总体而言，该研究为儿童轻中度 URTI 患者的气道管理提供了重要参考，对优化临床麻醉实践具有重要意义，研究成果发表在《Trials》上。
