基于CLSI新折点的环丙沙星与氨基糖苷类药敏试验在头孢曲松非敏感肠杆菌目中的性能评估：VITEK? 2与纸片扩散法的对比研究

本研究针对多药耐药肠杆菌目治疗困境，评估了VITEK? 2 AST-N391卡和纸片扩散法在CLSI 2019/2022新折点下对环丙沙星、庆大霉素和妥布霉素的检测性能。结果显示：环丙沙星检测存在19%主要误差率（VITEK? 2），而氨基糖苷类检测准确率达100%。该研究为临床实验室选择药敏方法提供关键数据，对优化碳青霉烯类抗生素使用策略具有重要指导意义。

　　

随着全球范围内产超广谱β-内酰胺酶（ESBL）肠杆菌目感染的激增，碳青霉烯类抗生素的过度使用正加速耐药菌株的进化。这一公共卫生危机迫使临床寻求替代方案，其中氟喹诺酮类和氨基糖苷类药物因其独特的药代动力学特性成为重要选择。然而，2019年和2022年临床实验室标准化研究所（CLSI）先后修订了这两类药物的折点标准，使得现有自动化检测系统的准确性面临严峻挑战。

加拿大麦吉尔大学健康中心的研究团队针对这一关键问题，开展了一项开创性研究。他们系统比较了VITEK^? 2 AST-N391卡与经典纸片扩散法在CLSI新折点下的性能差异，研究成果发表在《BMC Microbiology》上。这项研究不仅填补了多药耐药菌株检测方法验证的空白，更为临床实验室的标准化操作提供了重要依据。

研究团队采用三种核心技术方法：肉汤微量稀释法（BMD）作为金标准，对94株头孢曲松非敏感的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌进行检测；同步实施纸片扩散法（含5μg环丙沙星、10μg庆大霉素和妥布霉素纸片）；使用VITEK^? 2 AST-N391卡进行自动化检测。所有实验均严格遵循CLSI M07-Ed11和M100-ED34标准。

在环丙沙星检测性能方面，研究获得突破性发现。BMD结果显示仅22.3%菌株敏感，而纸片扩散法展现出优异性能：零主要误差（ME）和重大误差（VME），仅7.4%次要误差（miE）。相比之下，VITEK^? 2系统出现19%主要误差率，导致28.6%的敏感菌株被误判为耐药。这一发现提示，在临床决策中过度依赖自动化系统可能不恰当地排除氟喹诺酮类药物的使用机会。

氨基糖苷类药物的检测结果则令人振奋。对于庆大霉素（69.1%敏感率）和妥布霉素（56.4%敏感率），两种方法均实现近乎完美的准确性：VITEK^? 2和纸片扩散法对庆大霉素的准确率达100%，妥布霉素检测的次要误差率也仅2.1-3.2%。这一结果证实现有AST-N391卡完全适用于氨基糖苷类药物的临床检测。

讨论部分深入分析了误差产生的潜在机制。研究者指出，VITEK^? 2系统对环丙沙星的"过度保守"判断可能源于其检测原理与新折点的匹配度不足。这种现象在多重耐药菌株中尤为明显，可能导致碳青霉烯类药物的不合理使用。相比之下，氨基糖苷类检测的优异表现得益于CLSI 2022折点与EUCAST标准的统一化调整。

该研究的临床意义主要体现在三个方面：首先，明确推荐纸片扩散法作为环丙沙星药敏检测的首选方法；其次，验证了VITEK^? 2系统在氨基糖苷类药物检测中的可靠性；最后，为国际实验室标准制定机构提供了重要的方法学验证数据。这些发现将直接影响临床治疗决策，对遏制碳青霉烯类耐药性的传播具有深远影响。