LetiBTX-A 与 OnaBTX-A 治疗原发性腋窝多汗症的疗效对比:为多汗症治疗开辟新路径
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时间:2025年04月02日
来源:Archives of Dermatological Research 1.8
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原发性腋窝多汗症(PAH)治疗颇具挑战,来自未知的研究人员开展了 LetiBTX-A 与 OnaBTX-A 治疗 PAH 的对比研究。结果显示二者疗效和安全性相当,为 PAH 的治疗提供了更多选择,具有重要意义。
原发性腋窝多汗症(PAH)是一种棘手的病症,表现为腋下过度出汗。美国食品药品监督管理局已批准 A 型肉毒杆菌毒素(OnaBTX-A,Botox?,美国艾尔建公司)作为唯一治疗严重腋窝多汗症的肉毒杆菌毒素,且效果良好。近来,A 型莱替肉毒杆菌毒素(LetiBTX-A,Hugel?,韩国 Hugel 公司)因有效性,其超说明书用于美容的情况显著增加。为评估 LetiBTX-A 相较于 OnaBTX-A 治疗原发性腋窝多汗症(PAH)的疗效与安全性,所有确诊为中重度原发性腋窝多汗症(多汗症疾病严重程度量表(HDSS)评分≥2)的参与者,在一侧腋窝随机注射 50U 的 LetiBTX-A,另一侧注射 50U 的 OnaBTX-A。采用 Minor’s 碘淀粉试验测量 HDSS 评分和多汗区域。在注射后的 1 个月、3 个月和 6 个月评估参与者满意度,同时评估起效时间和不良事件。30 名参与者均完成研究,平均年龄为 34.44±7.82 岁,大多数为女性。平均发病年龄为 20.47±3.01 岁,超 50% 的参与者 HDSS 评分为 3。注射后 1 个月、3 个月和 6 个月,接受 LetiBTX-A 和 OnaBTX-A 治疗的腋窝在 HDSS 评分降低、多汗区域缩小以及参与者满意度方面,均无统计学显著差异。LetiBTX-A 和 OnaBTX-A 的中位起效时间均为 2±1 天(p = 0.317)。两种制剂的操作相关疼痛程度相当(P = 0.876),且未观察到严重不良事件。该研究得出结论,LetiBTX-A 和 OnaBTX-A 在治疗原发性腋窝多汗症(PAH)方面,展现出相当的疗效和安全性。
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