基于财务、监管和研发管线数据的制药行业收入决定因素识别与预测分析

【字体: 时间:2025年04月02日 来源:Journal of Pharmaceutical Innovation 2.7

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  在制药行业,维持正向收入和研发(R&D)生产力至关重要。研究人员基于 IDEA Pharma 的纵向数据,对 24 家制药公司进行分析,确定了影响收入的因素并构建预测模型。结果表明,较高的 R&D 支出、较低的 R&D 支出占当前收入比例、较多的 III 期临床试验是关键因素,对企业规划意义重大。

  在制药领域,全球医药市场的发展可谓日新月异。过去二十多年间,市场收入持续攀升,2023 年更是达到 16070 亿美元 。与此同时,研发投入也在不断增加,2019 年制药行业的研发支出高达 830 亿美元 。可尽管如此,研发效率却不尽人意,新药研发成本一路飙升,平均每 9 年翻一番,这就是著名的 Eroom 定律(Eroom's Law) 。在这样的大背景下,准确预测制药公司的收入变得至关重要。它不仅关乎企业自身的预算调整、投资决策,还影响着整个行业的发展走向。然而,目前的研究在预测收入时,往往忽略了一些关键指标,如年度收入数据、研发支出占收入的比例、市场产品数量以及研发管线和监管数据等。为了解决这些问题,来自 University College London(UCL)和牛津大学的研究人员 Rusne Sipelyte、Athina Marina Metaxa 开展了一项深入研究。相关成果发表在《Journal of Pharmaceutical Innovation》上。
研究人员使用了 IDEA Pharma 提供的纵向制药创新和发明指数数据,这些数据涵盖了 2019 - 2023 年全球前 24 家制药公司的财务、监管和研发管线信息。在数据处理过程中,研究人员运用了描述性统计和推断性统计两种方法。描述性统计用于分析行业总体趋势,推断性统计则借助逐步回归分析,构建预测模型,探寻影响制药公司收入的关键因素。

在分析行业趋势时,研究人员发现,受 COVID - 19 疫情影响,2019 - 2023 年期间,前 24 家制药公司的总收入呈现先上升后下降的趋势。2022 年,由于对 COVID - 19 疫苗和治疗药物的需求大增,总收入达到峰值 8613.8853 亿美元 。净收入在这期间也出现波动,2020 年因疫情冲击下降,2021 年随着疫苗销售的增长而大幅回升,随后又因市场饱和而下降。研发支出在这 5 年稳步增长,2023 年达到 7487.47 万美元 ,这主要归因于现代药物研发的复杂性增加、技术进步以及对复杂和罕见疾病研究的重视。研发支出占收入的比例相对稳定,维持在 19% - 21.5% 之间 。此外,新分子实体(New Molecular Entity,NME)的批准数量与研发支出相关,2023 年 NME 批准数量达到峰值 26 个 ,对应 5 年前 2019 年的最高研发支出。同时,处于研发阶段的药物与上市药物的比例在 2019 - 2022 年有所增加,这体现了行业对创新的重视。各阶段临床试验数量也在稳步上升,尤其是 I 期临床试验,反映出对新药发现的重视。

在预测收入方面,研究人员构建了两个模型。模型 1 考察了公司收入、研发支出、上市产品数量、临床试验和监管指定这 5 个关键指标,结果发现 2019 年研发支出和 2019 年研发支出占收入比例是 2023 年收入的重要预测指标。具体来说,2019 年研发支出正向影响未来收入(标准化系数 ),而 2019 年研发支出占收入比例负向影响未来收入(标准化系数 ) 。模型 2 进一步细化了临床试验和监管指定指标,将其分解为更详细的指标进行分析。结果表明,除了 2019 年研发支出和 2019 年研发支出占收入比例外,2019 年 III 期临床试验数量也成为 2023 年收入的重要预测指标(标准化系数 ) 。

研究结论指出,较高的研发支出、较低的研发支出占当前收入比例以及较多的 III 期临床试验是未来收入增长的重要决定因素。这一结论意义重大,为制药公司提供了重要的决策依据。通过预测未来收入,企业可以更好地规划财务、研发和市场策略,提高资源配置效率,增强自身竞争力。然而,该研究也存在一定局限性,部分数据尚未得到充分验证,且监管数据主要集中在美国,对其他地区的适用性有限。此外,一些难以量化的因素,如全球突发公共事件、监管政策变化等,也未纳入模型。未来研究可针对这些问题进一步拓展和完善,以提高预测模型的准确性和适用性。

总之,这项研究在制药行业收入预测领域取得了重要进展,为后续研究和企业实践提供了宝贵的参考。
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