综述:静脉注射替罗非班联合再灌注治疗对比单纯再灌注治疗急性缺血性脑卒中(AIS)的疗效与安全性:随机对照试验的荟萃分析

【字体: 时间:2025年04月02日 来源:Journal of Thrombosis and Thrombolysis 2.3

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  这篇荟萃分析聚焦急性缺血性脑卒中(AIS)治疗。研究对比了静脉注射替罗非班联合再灌注疗法与单纯再灌注疗法,发现联合疗法能提升良好预后率、减轻功能残疾,改善 7 天 NIHSS 评分,但会增加颅内出血(ICH)风险,尤其是血管内取栓(EVT)患者,死亡率无明显差异。

  ### 研究背景
急性缺血性脑卒中(AIS)是一种严重威胁人类健康的疾病,再灌注治疗是其重要的治疗手段。近年来,有研究表明在接受再灌注治疗的 AIS 患者中使用替罗非班可能带来额外益处。然而,根据最新修订的指南,替罗非班治疗 AIS 的疗效尚未完全明确。为了更准确地评估替罗非班联合再灌注治疗对比单纯再灌注治疗 AIS 的疗效与安全性,研究人员开展了此次荟萃分析。

研究方法


研究人员系统地检索了 PubMed、Embase 和 Cochrane Central Register of Controlled Trials 数据库,旨在寻找那些报道了在 AIS 患者症状发作 72 小时内使用替罗非班联合再灌注治疗,且随访期至少 90 天的随机对照试验(RCTs)。在数据分析时,采用风险比(RR)和均数差(MD)及其 95% 置信区间(CIs)作为效应量的衡量指标,并运用随机效应模型进行统计分析。

研究结果


最终纳入了 7 项 RCTs,共计 1607 名患者。其中,815 名(50.7%)患者接受了替罗非班联合再灌注治疗,792 名(49.3%)患者仅接受了再灌注治疗(未使用替罗非班)。

  1. 功能结局方面:联合替罗非班的再灌注治疗展现出优势,获得良好预后的比例更高(RR 1.25;95% CI 1.11–1.40;p<0.001),且患者的功能残疾程度更低(RR 0.72;95% CI 0.53–0.98;p<0.05)。这意味着联合治疗能让更多患者在治疗后恢复得更好,日常生活受影响更小。
  2. 神经功能评分改善:替罗非班的使用显著改善了患者发病 7 天后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分(MD -2.27;95% CI -4.32 至 -0.22;p = 0.03) 。NIHSS 评分是评估脑卒中患者神经功能缺损程度的重要指标,该评分的降低表明患者的神经功能得到了明显改善。
  3. 血管再通率:两组患者的成功血管再通率相似(RR 1.18;95% CI 0.97–1.45;p = 0.09)。这说明在促进血管再通方面,联合替罗非班并没有比单纯再灌注治疗表现出更明显的优势。
  4. 出血风险:在安全性方面,替罗非班并未显著增加症状性颅内出血(sICH)的风险(RR 1.47;95% CI 0.98–2.19;p = 0.06) ,但会增加任何颅内出血(ICH)的发生风险,尤其是在血管内取栓(EVT)亚组分析中更为明显(RR 1.25;95% CI 1.03–1.51;p = 0.02)。这提示临床医生在为接受 EVT 治疗的患者使用替罗非班时,需要更加关注颅内出血的风险。
  5. 死亡率:两组患者的死亡率相近(RR 1.05;95% CI 0.80–1.38;p = 0.72) ,表明替罗非班的使用并没有对患者的死亡率产生显著影响。

研究结论


综上所述,在再灌注治疗的基础上联合替罗非班,有助于改善 AIS 患者的功能结局,在发病 7 天后能显著改善 NIHSS 评分,且不会显著增加症状性颅内出血的风险。不过,确实会增加颅内出血事件的发生,特别是在接受血管内取栓治疗的患者中。总体而言,替罗非班对患者死亡率没有明显影响。该研究为 AIS 的临床治疗提供了重要的参考依据,但在使用替罗非班联合再灌注治疗时,临床医生需要综合考虑患者的具体情况,权衡治疗的收益与风险,以制定更加合理的治疗方案。
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