编辑推荐:
这篇综述通过系统回顾和荟萃分析,对比了弹性超声(elastosonography)和18F-FDG PET/CT 在鉴别涎腺肿瘤良恶性的诊断性能。结果显示,18F-FDG PET/CT 的曲线下面积(AUC)更优,但研究存在局限性,为临床诊断提供了参考。
### 涎腺肿瘤诊断困境与新方法探索
涎腺肿瘤是一类相对罕见的肿瘤,占比不到 1%,但其种类多样,良恶性的准确鉴别对患者治疗和预后意义重大。传统的诊断方式,像体格检查、常规超声以及活检后的组织病理学分析,虽有一定价值,但存在诸多局限。比如常规超声和增强 MRI 在提供肿瘤解剖细节的同时,缺乏确诊的特异性;活检则可能有风险,且对一些特殊部位的肿瘤或存在手术禁忌的患者并不适用。
近年来,医学影像技术的进步带来了新的诊断工具,正电子发射断层显像 / 计算机断层扫描(PET/CT)和超声弹性成像(Sonoelastography)在涎腺肿瘤良恶性鉴别方面展现出潜力。PET/CT 借助氟脱氧葡萄糖(FDG)示踪剂,依据肿瘤的代谢活性进行成像,在肿瘤学领域灵敏度和特异性较高。而超声弹性成像通过评估组织的机械特性,对肿瘤弹性进行无创评估,与组织学特征相关。不过,目前关于这两种技术在涎腺肿瘤诊断中的对比研究存在争议,不同研究各有侧重,这使得临床医生在选择诊断方法时面临困惑。
研究方法严谨规范
本研究严格遵循系统评价和荟萃分析的首选报告项目(PRISMA)指南,并在 PROSPERO 平台注册(注册号:CRD42024532080) 。研究人员全面检索了 PubMed、Embase、Web of Science、Scopus、Cochrane Library 和 CINAHL 等数据库,检索时间从 2024 年 7 月开始,2025 年 2 月进行了更新,同时还手动检索了相关灰色文献,以确保研究的全面性。
在研究筛选上,制定了明确的纳入和排除标准。纳入标准包括:经组织学活检确诊为涎腺肿瘤的患者;诊断成像涉及弹性超声或18F-FDG PET/CT 扫描;以组织学活检为参考标准;关注的结果为鉴别涎腺肿瘤良恶性的诊断性能;研究设计为队列研究、病例对照研究、横断面研究和随机对照试验(RCTs),且研究对象不少于 10 人。排除标准有:重复文章、摘要、评论等非研究性文章、不相关文章、数据不足无法计算诊断性能指标的文章以及非英文文章。
研究人员运用诊断准确性研究质量评估(QUADAS-2)方法对纳入研究的质量进行评估,从患者选择、指标测试、参考标准、工作流程和时间等多个方面进行审查,并将潜在偏倚分为高、低、不清楚三类 。数据提取工作由两位研究人员独立完成,涵盖研究的基本信息、患者人口统计学数据、技术细节以及诊断结果等,对于未明确报告的数据,依据相关公式进行计算。
统计分析采用 Stata 16.0、R studio 4.1.2 和 Meta-disc 1.4 软件。运用随机效应模型计算弹性超声和18F-FDG PET/CT 的合并灵敏度和特异性,构建汇总受试者工作特征曲线(SROC)并计算曲线下面积(AUC),通过 Z 检验分析两者 AUC 的差异。同时,利用I2 统计量评估研究的异质性,若I2>50%,则进行元回归分析寻找异质性来源。此外,通过 Deeks 漏斗图检验评估发表偏倚,以 P<0.05 为有统计学意义。为评估证据质量,研究人员还运用了推荐分级、评估、发展和评价(GRADE)方法。
研究结果揭示差异
经过层层筛选,最终有 26 项研究、1609 名患者纳入分析。研究发现,弹性超声和18F-FDG PET/CT 的 Spearman 等级相关系数分别为 0.369(P=0.160)和 0.467(P=0.174),表明两种方法均未观察到阈值效应。弹性超声鉴别涎腺肿瘤良恶性的合并灵敏度为 0.75(95% CI 0.65 - 0.84),特异性为 0.79(95% CI 0.69 - 0.87);18F-FDG PET/CT 的合并灵敏度为 0.84(95% CI 0.78 - 0.90),特异性为 0.85(95% CI 0.69 - 0.96)。
弹性超声和18F-FDG PET/CT 的 AUC 分别为 0.83 和 0.92,两者存在统计学差异(Z=2.77,P<0.01)。Fagan 列线图显示,当预先设定的验前概率为 20% 时,弹性超声和18F-FDG PET/CT 的验后概率分别可提升至 50% 和 65%。
GRADE 评估结果显示,纳入研究的证据总体确定性为 “中等”。在异质性分析方面,弹性超声合并灵敏度和特异性的I2 值分别为 59.4% 和 89.2% ,18F-FDG PET/CT 的I2 值分别为 31.5% 和 93.8%。由于弹性超声的异质性较高,进一步进行逻辑元回归分析发现,其异质性可能源于评估方法的差异,定量或半定量评估方法与定性评估方法的不同导致了结果的差异。而 Deek 漏斗图显示,两种成像方式均无明显发表偏倚,P 值分别为 0.47 和 0.98。
深入探讨研究意义与局限
这是首次对18F-FDG PET/CT 和弹性超声鉴别涎腺肿瘤良恶性的有效性进行荟萃分析。结果表明,这两种方法都能在一定程度上区分涎腺肿瘤的良恶性,有助于减少不必要的活检。但18F-FDG PET/CT 在灵敏度、特异性和验后概率方面表现更优,AUC 达到 0.92,诊断性能较强。不过,在使用18F-FDG PET/CT 时,不能仅依靠标准化摄取值(SUV)来诊断,还需结合患者的流行病学特征,如年龄、吸烟史,以及影像学上的病变形态、临床症状等,综合判断才能提高诊断准确性。
目前,不同研究在选择诊断阈值上尚未达成一致,这会影响成像技术报告的灵敏度和特异性。虽然部分研究通过创建受试者工作特征曲线(ROC)来选择最佳诊断阈值,但这种方法可能仅适用于特定情况,因此还需进一步研究确定弹性超声和18F-FDG PET/CT 在涎腺肿瘤诊断中的最佳阈值。
本研究也存在一些局限性。首先,纳入18F-FDG PET/CT 分析的研究较少,可能影响结果的可靠性,且由于语言障碍,无法获取非英文研究数据,存在语言偏倚。其次,缺乏直接对比弹性超声和18F-FDG PET/CT 的配对研究,无法进行配对研究的敏感性分析。最后,多数纳入研究在患者选择、指标测试等方法学方面存在约束,可能影响研究结果的可靠性。
综上所述,虽然18F-FDG PET/CT 在鉴别涎腺肿瘤良恶性方面可能具有更高的 AUC,但鉴于当前研究的局限性,该结论应谨慎解读。未来需要更多严格的对比研究,在更广泛的临床环境中,采用标准化的诊断阈值,对这两种成像技术进行直接比较,从而更深入地了解它们的诊断价值,为临床决策提供更可靠的依据。