加拿大裸盖菇药房现状:非法售卖、虚假宣传与监管困境

【字体: 时间:2025年04月02日 来源:JAMA Network Open 10.5

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  本文是一项关于加拿大裸盖菇(psilocybin)药房的横断面研究。研究发现,超三分之一的加拿大主要城市存在裸盖菇药房,其多为连锁经营,线上售卖并宣称有健康功效,但缺乏潜在危害警告。该研究强调了加强监管的必要性。

  ### 研究背景
在过去 20 年里,公众和科学界对迷幻剂用于治疗精神和物质使用障碍的潜在疗法兴趣复苏。迷幻剂包括麦角酸二乙酰胺、N,N - 二甲基色胺和裸盖菇(psilocybin)等。随机临床试验证据显示,迷幻剂辅助疗法对治疗抵抗性抑郁症、创伤后应激障碍(PTSD)和酒精使用障碍可能有效,这使得医疗和社会对迷幻剂的兴趣与使用不断增加。在北美,自 2010 年代中期以来,成年人使用致幻剂的情况持续上升,2018 - 2021 年,美国 19 - 30 岁人群中过去一年非麦角酸二乙酰胺致幻剂(如裸盖菇)使用比例几乎翻倍。
在北美大部分地区,致幻剂仍属非法,但监管情况正在迅速变化。美国俄勒冈州和科罗拉多州已为裸盖菇服务中心创建立法框架,允许客户在监督下合法购买和使用裸盖菇。在加拿大,裸盖菇产品未经许可不得售卖,但个人可通过参与临床试验和特殊获取计划(Special Access Program)合法获取。然而,尽管加拿大法律规定未经授权生产、销售和持有裸盖菇属违法,但实体药房和在线卖家却广泛存在,且此前缺乏对这些药房的相关研究。

研究方法


本研究使用公开可用数据,无需伦理批准和知情同意,遵循加强流行病学观察性研究报告(STROBE)指南。

在 2023 年 11 月和 2024 年 5 月两个时间点,采用两步法识别加拿大各地裸盖菇药房。第一步通过在线搜索(谷歌和谷歌地图),使用省份或城市名加上 “magic mushroom” 等相关搜索词,搜索范围涵盖 42 个主要城市及其周边和农村地区;第二步搜索媒体报道以寻找更多药房位置,并利用其他来源(如在线商业列表、当地媒体报道或社交媒体)验证药房信息。

对于纳入分析的药房,需在实体地点宣传售卖裸盖菇产品。记录药房地址、是否为连锁店、是否有网站等信息,若有网站,还记录网站内容,包括年龄验证方式、配送服务、售卖产品、健康宣称和危害声明等。提取网站上裸盖菇产品类型、与大众市场品牌的相似性等信息,所有数据由两人双重提取并验证。

统计分析方面,总结裸盖菇药房的各种特征,包括经营状况、连锁情况、线上业务、配送服务、年龄限制、售卖产品类型、健康宣称和警告等,并按连锁店规模分层报告。获取加拿大各地区 15 岁及以上人口数据,对裸盖菇零售网点进行地理编码,评估其在主要城市的分布、人均药房数量以及特定距离内的人口暴露情况。运用内容分析法对药房网站内容进行编码,识别常见术语和主题,将健康宣称分为心理健康、物质使用、非医疗或健康促进、身体健康相关类别,将健康危害警告分为针对特定人群的注意事项、潜在风险和不良反应、安全和使用预防措施、质量保证等类别,由两名研究人员独立编码,必要时由第三人解决分歧。

研究结果


从 2023 年 11 月到 2024 年 5 月,共识别出 68 家裸盖菇药房,其中 11 家关闭,57 家仍在营业。在营业的药房中,61.4%(35 家)属于连锁店,91.2%(52 家)有线上业务。有线上业务的药房中,多数仅有网站(65.4%),部分仅有社交媒体(3.8%),其余两者皆有(30.8%)。有网站的药房中,不到一半(48.0%)设置了年龄验证步骤,且均为简单弹窗询问,无需身份验证。多数有网站的药房提供配送服务(88.0%)、做出健康宣称(90.0%)和健康警告(90.0%),一半的药房还售卖除裸盖菇产品外的其他物质,常见的有 N,N - 二甲基色胺(92.0%)和大麻(80.0%)。与独立药房相比,大型连锁药房更易具备线上业务、要求年龄验证、提供配送服务、做出健康宣称和警告,以及售卖其他物质。

收集到 46 家药房的产品数据,其售卖产品种类多样,包括干蘑菇(100.0%)、微剂量胶囊(97.8%)、裸盖菇巧克力(91.3%)、裸盖菇软糖(93.4%)等,多数药房(65.2%)售卖模仿知名品牌零食的裸盖菇产品。

截至 2024 年 5 月,加拿大每 10 万人中有 0.18 家裸盖菇零售药房,35.7% 的药房位于主要城市中心。全国有 815,628 人(2.6%)居住在距离药房 1 公里范围内。药房主要分布在安大略省(38 家,每 10 万人中有 0.32 家)和不列颠哥伦比亚省(17 家,每 10 万人中有 0.4 家),魁北克省和曼尼托巴省各有 1 家。不同城市中,15 岁及以上人口居住在距离药房 1 公里范围内的比例差异很大,如蒙特利尔为 0.02%,多伦多部分地区为 15.8%,温哥华部分地区达 37.9%,且多伦多部分社区 1 公里内最多有 4 家药房。

在健康宣称方面,86.4% 的网站做出至少一项心理健康宣称,最常见的是缓解焦虑(81.8%)、抑郁(77.3%)和 PTSD(72.7%)症状。治疗物质使用问题的宣称较少(45.0%)。多数网站(86.4%)还做出非医疗宣称,如提高创造力(82%)、改善健康(81.8%)等。与心理健康和非医疗宣称相比,身体健康相关宣称较少,如缓解疼痛(36.4%)、缓解头痛和偏头痛(31.8%)等。仅有 2 个网站(9.1%)引用学术研究支持健康宣称。

在健康警告方面,86.4% 的网站做出至少一项健康警告。但只有 54.5% 的网站对特定风险人群使用裸盖菇提出警告,如儿童(31.8%)、孕妇或哺乳期妇女(13.6%)、有精神病史(31.8%)或其他精神健康问题(50.0%)的人群。多数网站(77.3%)提到至少一种潜在风险或不良反应,如幻觉(77.3%)、糟糕体验(59.1%)等。多数网站(77.3%)陈述了安全和使用预防措施,如低剂量开始使用(54.5%)等,但只有 9.1% 的网站提及驾驶、操作重型机械或从事危险行为时使用的危险。40.9% 的网站做出产品安全宣称,但未提供详细信息。

讨论


研究识别出加拿大 35.7% 的主要城市存在裸盖菇药房,且多数集中在安大略省和不列颠哥伦比亚省,这些药房多为连锁经营,线上售卖多种裸盖菇产品,并做出未经证实的健康宣称。裸盖菇药房的增加与北美地区对裸盖菇需求上升相符。虽然加拿大裸盖菇销售非法,但庞大的零售市场反映出其处于灰色市场状态,这可能与各地执法差异有关。

药房提供多种形式的裸盖菇产品,模仿商业食品的裸盖菇食用产品可能增加意外摄入风险,且产品商业化可能导致使用率上升。药房网站上的健康宣称违反处方药广告标准,未提供充分风险警告,还可能误导消费者对现有证据的理解,产品安全性也无法保证。

这些结果表明,政策制定者和监管措施需跟上裸盖菇市场的发展,区分裸盖菇的医疗和非医疗用途,分别进行监管和社会讨论。

研究局限性


本研究存在一定局限性。首先,仅在两个时间点进行横断面数据收集,药房情况动态变化,研究结果可能无法反映未来情况,需持续监测。其次,研究仅关注实体零售商,未全面涵盖加拿大获取裸盖菇的所有途径,对线上零售空间的研究有待扩展。最后,药房的识别依赖网络或媒体信息,可能遗漏部分未在这些平台列出的药房,且可能因搜索引擎信息过时误判已关闭的药房。

研究结论


本横断面研究发现,加拿大 35.7% 的城市存在无证裸盖菇药房,其多为连锁经营,提供线上订购和配送服务,售卖加工后的裸盖菇食用产品,并做出无科学依据的健康宣称。需持续监测无证裸盖菇市场的发展,以及相关产品使用和结果,同时应考虑采取多种措施应对这一新兴的不受监管的市场。
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