儿童急性腹泻伴呕吐及部分脱水：肌肉注射与口服昂丹司琼改善口服补液疗法效果的对比研究

为比较肌肉注射（IM）与口服昂丹司琼控制儿童急性腹泻伴部分脱水呕吐、提高口服补液疗法（ORT）利用率的疗效及安全性，研究人员开展了相关随机对照试验。结果显示二者无显著差异，这为临床治疗提供了参考。

　　在一项随机对照试验中，研究人员对 3 个月至 12 岁患有急性腹泻（病程 <14 天）且有部分脱水，同时在过去 6 小时内至少呕吐两次的儿童展开研究。这些儿童被随机分为两组，在开始口服补液疗法（ORT）前，分别接受单剂量（0.2mg/kg）的肌肉注射昂丹司琼或口服昂丹司琼。主要观察指标是 ORT 失败情况（ORT 进行 4 小时后仍存在部分脱水或需要静脉输液）。次要观察指标包括额外静脉输液的需求、4 小时后口服补液盐溶液（ORS）的摄入量、呕吐发作频率、不良反应以及护理人员满意度。研究共纳入 60 名儿童（31 名接受肌肉注射，29 名口服），其中 58 名（每组 29 名）完成了所有观察指标的随访。结果显示，肌肉注射和口服昂丹司琼在 ORT 失败率（31% vs. 24.1%；相对危险度 RR（95% 置信区间 CI）1.3（0.5, 3.0），P=0.557）、ORT 期间静脉输液需求（24.1% vs. 20.7%；P=0.753）、4 小时内 ORS 平均摄入量（mL）[616.2 (429.7) vs. 645.5 (403.5)；P=0.79]、平均呕吐频率 [1.4 (2.0) vs. 2.3 (2.4)；P=0.107] 以及护理人员满意度方面均无显著差异，且未观察到与干预相关的不良事件。结论表明，在治疗儿童急性腹泻伴呕吐及部分脱水时，肌肉注射昂丹司琼相比口服并无优势。试验已在印度临床试验注册中心（CTRI/2020/01/023082，可在 ctri.nic.in 查询）登记。