中国高胆固醇血症患者他汀治疗后使用阿利西尤单抗（Tafolecimab）的成本效益与价格阈值分析：探寻经济有效的治疗定价

为解决阿利西尤单抗（Tafolecimab）药物经济学研究缺失的问题，研究人员开展了阿利西尤单抗与单用他汀对比的成本效益研究。结果显示，不同意愿支付（WTP）阈值下阿利西尤单抗年度价格阈值不同。该研究为中国医疗系统定价提供参考。

　　阿利西尤单抗（Tafolecimab）是中国研发的新型前蛋白转化酶枯草溶菌素 9（PCSK9）抑制剂。在近期公布的 III 期临床试验中，对于接受他汀治疗后仍存在高胆固醇血症的中国患者，阿利西尤单抗展现出长期安全性和有效性。然而，其药物经济学研究尚未发表。本研究旨在不同意愿支付（WTP）阈值下，探究阿利西尤单抗相较于单用他汀，对中国高胆固醇血症患者的最大成本效益价格。研究采用马尔可夫队列状态转换模型，从中国医疗系统的角度评估阿利西尤单抗的成本效益。阿利西尤单抗降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果从 CREDIT-4 试验中获取。心血管事件的基线及后续发生率、转移概率依据中国前瞻性观察数据和胆固醇治疗试验协作组研究的荟萃分析确定。成本和效用值来自《中国卫生统计年鉴》、医保数据以及中国发表的文章。研究还进行了亚组分析、敏感性分析和情景分析。结果显示，在每质量调整生命年（QALY）意愿支付阈值为 89358 元人民币和 268074 元人民币时，阿利西尤单抗作为他汀辅助治疗的年度价格阈值分别为 3304 元人民币和 7022 元人民币。对于伴有急性心肌梗死的高胆固醇血症患者，相应的年度价格阈值分别为每年 10355 元人民币和 21793 元人民币。敏感性分析表明，时间跨度对价格阈值影响显著，存在数倍差异。结论：从中国医疗系统角度来看，在每 QALY 意愿支付阈值为 268074 元人民币时，阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症患者的成本效益年度价格阈值为 7022 元人民币。