中国手术机器人系统康多 - SR-2000 和 EDGE MP1000 与达芬奇 Xi 系统在机器人辅助肾部分切除术和前列腺癌根治术中的较量：探寻手术新选择

为对比中国手术机器人系统康多 - SR-2000（KD-SR-2000）和 EDGE MP1000 与达芬奇 Xi（DV-Xi）系统在机器人辅助肾部分切除术（RAPN）和机器人辅助前列腺癌根治术（RARP）中的安全性与有效性，研究人员开展了一项前瞻性单中心非随机临床试验。结果显示，中国系统与 DV-Xi 非劣效，为临床提供了新选择。

　　本研究旨在比较使用中国手术系统康多 - SR-2000（KD-SR-2000）和 EDGE MP1000 与达芬奇 Xi（DV-Xi）系统进行机器人辅助肾部分切除术（RAPN）和机器人辅助前列腺癌根治术（RARP）的安全性和有效性，以探索 DV-Xi 的可行替代方案。这项前瞻性、单中心、非随机临床试验纳入了 2023 年 8 月至 2024 年 6 月期间接受 RAPN 或 RARP 的 261 名患者，所有手术均由 3 名外科医生完成。对于 RAPN，主要结局包括手术成功、手术切缘阳性（PSM）、热缺血时间（WIT）以及转为开放手术或腹腔镜手术；次要结局是估算肾小球滤过率（eGFR）。对于 RARP，主要结局是未转为开放手术或腹腔镜手术的手术成功，次要结局包括 PSM 和拔除导尿管 4 周后的尿失禁恢复情况。KD-SR-2000 组（n = 88）、EDGE MP1000 组（n = 59）和 DV-Xi 组（n = 114）的基线人口统计学数据具有可比性。主要和次要结局均未观察到显著差异。然而，在 RAPN 和 RARP 中，中国手术系统的手术时间和每针缝合时间均比 DV-Xi 更长，且 RAPN 中的估计失血量（EBL）更高。亚组分析表明，性能差异主要归因于 KD-SR-2000，MP1000 与 DV-Xi 之间未观察到显著差异。任何组均未报告严重并发症（Clavien-Dindo 分级≥3 级）。中国手术系统提供了一种可行的替代方案，与 DV-Xi 相比具有非劣效性。试验注册号：ChiCTR2300074914；注册日期：2023 年 8 月 21 日。