突破传统认知：1/FVC<0.7 在 COPD 诊疗决策中的 “真价值”>

为探究支气管扩张剂使用后 FEV1/FVC<0.7 对慢性阻塞性肺疾病（COPD）诊断和治疗的影响，研究人员利用回归断点设计开展研究。结果显示其对 COPD 诊断影响较小、对治疗无影响。该研究揭示了现有指南在临床决策中的局限性，意义重大。

　　在呼吸健康领域，慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease，COPD）一直是备受关注的焦点。COPD 是一种常见的、具有气流受限特征的肺部疾病，严重影响患者的生活质量和健康。目前，全球慢性阻塞性肺疾病倡议（Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease，GOLD）指南推荐，只有当患者使用支气管扩张剂后，第一秒用力呼气容积（Forced Expiratory Volume in 1 Second，FEV₁）与用力肺活量（Forced Vital Capacity，FVC）的比值（FEV₁/FVC）小于 0.7 时，才能诊断为 COPD。然而，这一诊断标准在实际临床应用中的效果究竟如何，却一直是个未解之谜。

一方面，大量研究发现，COPD 的临床诊断和肺功能检查中气流阻塞的存在之间存在着令人困惑的差异。在被诊断为 COPD 的患者中，有 30% - 60% 的人在肺功能检查中并没有出现气流阻塞；而在存在气流阻塞的患者中，却有 60% - 80% 的人未被诊断为 COPD。这使得人们开始质疑，单纯依据 FEV₁/FVC<0.7 这一标准进行诊断，是否真的可靠。另一方面，虽然肺功能检查是诊断 COPD 的重要手段，但医生对检查结果的解读和应用，在实际临床决策中起着关键作用。以往的研究表明，即使进行了肺功能检查，COPD 的诊断仍常常不符合 GOLD 指南的标准。因此，深入了解 FEV₁/FVC<0.7 这一指标在 COPD 诊断和治疗决策中的实际影响，显得尤为重要。

为了解决这些问题，来自美国宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）的研究人员 Alexander T. Moffett、Scott D. Halpern 和 Gary E. Weissman 等人开展了一项重要研究。他们的研究成果发表在《Respiratory Research》杂志上，为我们揭示了 FEV₁/FVC<0.7 在 COPD 诊疗中的真实作用。

该研究主要运用了以下关键技术方法：

1. 数据来源：研究数据来自 Optum Labs Data Warehouse（OLDW），这是一个包含美国各地去识别化行政索赔和电子健康记录（EHR）数据的数据库。通过自然语言处理（NLP）系统从提供者的记录中提取数据，将临床数据与特定的临床诊疗关联起来。
2. 研究设计：采用回归断点设计（Regression Discontinuity Design，RDD）。以使用支气管扩张剂后的 FEV₁/FVC 值作为连续变量，0.7 作为截断值。通过选择合适的带宽，围绕截断值进行局部线性回归和局部二次回归，以估计暴露因素（FEV₁/FVC<0.7）对 COPD 诊断和治疗这两个主要结局的影响。

下面我们来详细看看研究结果：

1. 研究对象基本特征：研究共纳入 27817 次临床诊疗记录，涉及 18991 名患者和 2038 名医生。这些诊疗记录中，女性、非西班牙裔白人、65 岁及以上患者以及有吸烟史的患者占比较高。同时，24.0% 的诊疗涉及有 COPD 病史的患者。
2. FEV₁/FVC<0.7 对 COPD 诊断的影响：研究发现，FEV₁/FVC<0.7 对 COPD 诊断有一定影响，但影响较小。在 FEV₁/FVC 值刚好高于 0.7 的患者中，COPD 的诊断概率为 38.0%；而在 FEV₁/FVC 值刚好低于 0.7 的患者中，诊断概率为 44.0%，诊断概率仅增加了 6.0%（95% 置信区间 1.1 - 10.9%）。进一步分析发现，这种影响主要体现在慢性阻塞的诊断上，而对慢性支气管炎和肺气肿的诊断影响不明显。
3. FEV₁/FVC<0.7 对 COPD 治疗的影响：令人意外的是，FEV₁/FVC<0.7 对 COPD 治疗没有显著影响。在 FEV₁/FVC 值高于 0.7 的诊疗中，COPD 治疗概率为 60.7%；在低于 0.7 的诊疗中，治疗概率为 58.7%，差异无统计学意义（-2.1%，95% 置信区间 -7.2 - 3.0%）。仅在罗氟司特（一种用于治疗 COPD 的药物）的使用上，发现了 FEV₁/FVC<0.7 对治疗有一定影响（0.9%，95% 置信区间 0.1 - 1.7%）。
4. 亚组分析结果：不同亚组分析显示，医生的专业和患者的 COPD 病史会影响肺功能检查在 COPD 诊断中的作用。例如，急诊科医生更倾向于依据 FEV₁/FVC<0.7 来诊断 COPD，而肺科医生和其他内科医生受该指标的影响较小。对于有 COPD 病史的患者，FEV₁/FVC<0.7 对诊断几乎没有影响。

研究结论和讨论部分具有重要意义。研究表明，GOLD 指南推荐的 FEV₁/FVC<0.7 这一诊断截断值，在实际临床决策中的影响可能并没有想象中那么大。这可能是由于多种原因造成的，比如医生可能没有充分意识到肺功能检查结果的诊断意义，或者在实际诊断中采用了不同的标准。如果是因为医生对诊断意义认识不足，那么临床决策支持系统或许可以帮助医生更好地依据指南进行诊断；如果是因为现有标准过于简单，不能满足临床需求，那么可能需要探索更完善的气道阻塞评估模型。此外，研究还发现不同专科医生对肺功能检查的使用方式存在差异，诊断惯性在 COPD 诊断中也起着重要作用。这为未来的 COPD 诊疗研究和实践提供了新的思考方向，提醒我们在制定诊疗策略时，要充分考虑医生的专业差异和患者的个体情况。同时，该研究也是首次对肺功能检查结果解读在临床决策中的影响进行评估，挑战了以往关于肺功能参数与临床决策关系的简单假设，为后续研究肺功能检查参考方程的临床应用奠定了基础。