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为解决高血压患者血压控制不佳的问题，研究人员开展了关于数字干预（liebria）辅助高血压自我管理的研究。结果显示，liebria 对收缩压（SBP）和社会及工作相关功能有积极影响。这为高血压管理提供了新途径，具有重要意义。
高血压，这个全球范围内的健康 “隐形杀手”，悄无声息地威胁着无数人的生命。据统计，全球约 40% 的成年人被诊断患有高血压，每年约有 1000 万人因它失去生命 ，它还是导致残疾调整生命年（DALYs）和过早死亡的主要风险因素。降低血压水平对减少心血管疾病（CVD）风险和死亡至关重要，但目前的治疗现状却不尽人意。尽管有多种治疗策略，很多患者仍无法实现满意的血压控制。一方面，全科医生时间有限，难以给予患者详细准确的高血压管理建议；另一方面，患者在治疗过程中存在依从性问题。
在这样的背景下，数字疗法（DTx）应运而生，为解决高血压治疗难题带来了新希望。德国 GAIA 公司、基尔基督教阿尔布雷希特大学医学系以及柏林夏里特医院的研究人员，开展了 HALCYON 试验（Effectiveness of a Hypertension - focused Digital AppLication in a CommunitY Sample: Randomized CONtrolled Trial），旨在探究数字干预（liebria）辅助高血压自我管理的有效性。该研究成果发表在《BMC Cardiovascular Disorders》上。
研究人员采用平行随机对照试验设计，通过德国一家健康保险公司招募成年高血压患者。参与者被随机分为两组，干预组（IG）在常规治疗（TAU）基础上使用 liebria，对照组（CG）仅接受 TAU。研究设置了多个评估指标，主要终点为 3 个月后的收缩压（SBP），次要终点包括舒张压（DBP）、脉压（PP）、生活质量（QoL）、药物依从性、社会和工作相关功能等。
在技术方法方面，研究人员通过疾病特定的宣传活动招募参与者，参与者提供电子知情同意后，经筛选符合条件者进入试验。liebria 是一款基于互联网的数字干预产品，可通过个人设备访问，运用认知行为疗法（CBT）和生活方式改变咨询方法，涵盖动机强化、副交感神经系统训练等多个模块。研究中，血压测量采用经临床验证的半自动臂式袖带设备，遵循欧洲临床指南标准进行家庭血压监测（HBPM） ，并通过多种量表评估其他指标。
研究结果显示，由于实际招募人数（N=102）远低于预期（N=676），研究的统计效能受到限制。在意向性分析（ITT）中，liebria 对收缩压有一定影响，3 个月后干预组收缩压较对照组平均降低 3.5 mmHg（95% CI -7.13 至 0.13，p=0.053，Cohen's d=0.36） ，干预组中收缩压降低的参与者比例也更高（78.2% vs. 54.3%，p=0.076）。同时，liebria 对社会和工作相关功能有显著影响（治疗效果为 - 1.3，95% CI -2.3 至 -0.3；p=0.009；d=0.40） 。然而，在舒张压、脉压、生活质量和药物依从性方面未观察到明显效果。此外，试验中未观察到不良事件，用户满意度良好，净推荐值（NPS）为 7.9。
研究结论表明，liebria 在收缩压控制和改善社会及工作相关功能方面展现出一定潜力，但由于样本量较小，部分结果未达到统计学显著性。未来研究需要在更大样本、更长随访期和更严重高血压患者中进行验证，同时采用更先进的血压测量技术。该研究为高血压的数字干预治疗提供了初步的、有前景的证据，liebria 有望成为高血压常规治疗的有效补充，为高血压管理开辟新的方向，推动高血压治疗领域的发展。
