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为解决直肠癌切除术后吻合口漏（AL）这一严重并发症，研究人员开展了 Obsidian?ASG 用于微创直肠癌切除术中直肠吻合的可行性研究。结果显示其应用可行，这为降低 AL 风险提供了新方向，对改善患者预后有重要意义。
在直肠癌的治疗领域，手术切除是重要手段之一，但术后吻合口漏（Anastomotic Leak，AL）却像一颗 “定时炸弹”，严重威胁患者健康。这一并发症发生时，肠道内容物流入腹腔或盆腔，不仅增加患者痛苦，还可能引发感染、二次手术等一系列问题。目前，尽管采取了多种预防措施，如改进手术和吻合技术、评估血供、进行术前准备等，但直肠癌术后 AL 的风险仍高达 10 - 15%，远高于结肠癌切除术后。而且，由于缺乏有效的预测模型，医生难以提前判断哪些患者容易出现 AL，这让防治工作更加棘手。在此背景下，研究人员迫切需要寻找新的方法来降低 AL 风险，改善患者预后。
来自丹麦奥胡斯大学医院（Aarhus University Hospital）的研究人员开展了一项名为 OBANORES 的前瞻性临床可行性研究。他们聚焦于一种名为 Obsidian?ASG 的自体纤维蛋白基质（由患者自身血液提取，含有高浓度未激活血小板），试图探究其作为辅助手段应用于微创直肠癌切除术中直肠吻合的可行性，期望为降低 AL 风险带来新的突破。该研究成果发表在《International Journal of Colorectal Disease》上。
研究人员主要采用了以下关键技术方法：一是选取合适的患者样本，从 2021 年 12 月至 2023 年 11 月，在奥胡斯大学医院招募了 50 例符合条件的直肠癌患者；二是运用微创技术（具体为机器人辅助手术）进行直肠癌切除，并按特定步骤应用 Obsidian?ASG；三是对患者进行术后随访，记录各项临床指标。
研究结果如下：
- Obsidian?ASG 应用可行性：Obsidian?ASG 的应用分为 3 个步骤。步骤 1 在所有患者中均顺利完成，即应用于插入圆形吻合器的直肠残端；步骤 2 仅在 76% 的患者中进行，为吻合器击发前在吻合口周围 360° 密封；步骤 3 仅在 34% 的患者中实施，是吻合器击发并移除后在吻合口周围 360° 密封。不过，根据预定义的评级量表，“完全（Complete）” 应用有 15 例（30%），“几乎完全（Almost complete）” 应用有 35 例（70%），无 “不完全（Incomplete）” 应用，所有患者均达到可行性标准。
- 手术相关指标：创建直肠吻合的平均时间中位数为 12 分钟（范围 4 - 26 分钟），手术总时长中位数为 301 分钟（范围 169 - 444 分钟），术中失血量中位数为 100 mL（范围 28 - 250 mL）。
- 术后并发症：在 47 例可评估患者中，AL 发生率为 10.6% ，“完全” 应用组的 AL 发生率为 14.3%（2/14），“几乎完全” 应用组为 9.1%（3/33），两组差异无统计学意义（P = 0.627）。此外，6 例患者（13%）再次住院，但原因多与 Obsidian?ASG 使用无关。根据 Clavien - Dindo 分类，≥2 级的并发症发生率为 30%（14/47），且这些并发症仅见于接受全直肠系膜切除术（Total Mesorectal Excision，TME）的患者。
- 用户友好性评价：在应用的用户友好性方面，68% 的应用被评为 “容易”，32% 被评为 “困难但可操作”，无 “非常困难” 评级。
研究结论和讨论部分表明，该研究成功展示了 Obsidian?ASG 在微创直肠癌手术中的应用可行性，为后续研究奠定了基础。虽然 “几乎完全” 应用占比较高，反映出其应用存在一些挑战，如空间限制、材料耗尽和设备故障等，但大部分手术中医生认为应用较为容易。同时，研究中观察到的 AL 发生率与既往报道相近，虽未直接证明 Obsidian?ASG 对降低 AL 率的效果，但为未来大规模、多中心随机试验提供了依据。此外，研究也存在一定局限性，如评级量表未经验证、研究为单中心设计等。未来研究可进一步探索 Obsidian?ASG 的最佳应用方式，评估其对长期结局（如癌症复发率和总生存率）的影响，以及在不同患者群体中的有效性。这一研究成果为直肠癌手术治疗中降低 AL 风险提供了新的思路和方向，有望在未来改善患者的临床结局，推动直肠癌治疗领域的发展。
