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为解决慢性手部湿疹（CHE）治疗手段有限且对患者生活质量影响不明的问题，研究人员开展了关于德尔戈西替尼乳膏（delgocitinib cream）对 CHE 患者生活质量影响的研究。结果显示，CHE 影响患者生活质量，德尔戈西替尼乳膏能显著改善，为 CHE 治疗提供新选择。
慢性手部湿疹（Chronic Hand Eczema，CHE）是一种令人困扰的皮肤疾病，它就像一个顽固的 “小恶魔”，长期纠缠着患者。CHE 持续时间长，常常反复发作，给患者带来诸多不适。瘙痒、灼烧感和皮肤疼痛是 CHE 患者最常见的症状，这些症状不仅影响患者的日常生活，还会干扰睡眠，让患者难以安心休息。而且，手部皮肤出现的鳞屑、发红、水疱以及过度角化等问题，严重影响了手部的美观，使患者在社交场合中感到尴尬，甚至导致社会隔离和抑郁情绪。目前，CHE 的治疗选择十分有限。长期使用外用皮质类固醇（TCS）会引发皮肤萎缩、接触过敏等不良事件，部分患者还存在 “类固醇恐惧症”，影响 TCS 的正常使用。口服药物阿利维 A 酸（alitretinoin）虽被批准用于治疗严重 CHE，但并非在所有国家都能使用，比如美国就未批准。因此，寻找有效的治疗方法、改善患者的生活质量迫在眉睫。
为了攻克这一难题，来自德国哥廷根大学医学中心皮肤科、丹麦哥本哈根大学比斯佩比约格医院皮肤科等多个研究机构的研究人员开展了一项深入研究。他们进行了一项 2b 期随机、双盲、五组、乳膏载体对照的临床试验，评估外用德尔戈西替尼乳膏（一种泛 Janus 激酶（JAK）抑制剂，具有广泛的抗炎作用）的疗效和安全性。该研究成果发表在《Dermatology and Therapy》上。
在研究方法上，研究人员主要采用了以下关键技术：一是收集患者报告结局（PROs），通过皮肤病生活质量指数（Dermatology Life Quality Index，DLQI）、EQ-5D-5L 和手部湿疹影响量表（Hand Eczema Impact Scale，HEIS）等工具，从不同维度评估患者生活质量；二是进行分层分析，依据研究者全球评估（Investigator’s Global Assessment for CHE，IGA-CHE）将患者分为轻度和中重度亚组；三是运用统计分析方法，如混合模型等，对比不同组间的差异 。
研究结果主要分为两部分：
- 筛查时疾病负担：共筛查 305 名参与者，其中轻度 CHE 患者 93 名，中重度患者 202 名。结果显示，中重度 CHE 患者的 DLQI 得分更高（意味着生活质量更低），轻度 CHE 患者的 DLQI 平均（标准差）为 8.1（5.8），表明对日常生活有中度影响；中重度患者为 12.1（6.9），有非常大的影响。在通用生活质量评估工具 EQ-5D-5L 指数上，轻度 CHE 患者得分（0.788 [0.175]）高于中重度患者（0.689 [0.236]） ，说明疾病越严重，健康状况越差。但在 EQ-VAS 评分上，轻度和中重度 CHE 患者未发现显著差异。此外，女性患者的 DLQI 值更高，EQ-5D-5L 指数得分更低，显示女性受 CHE 影响的生活质量负担可能更大。HEIS 总评分方面，中重度 CHE 患者（2.3 [0.9]）高于轻度患者（1.7 [0.8]），进一步证实中重度患者疾病负担更重。
- 德尔戈西替尼 20mg/g 与乳膏载体的基线变化：在中重度 CHE 患者中，使用德尔戈西替尼乳膏的患者在多个指标上改善更明显。从基线到第 16 周，德尔戈西替尼组 DLQI 总评分的最小二乘均值 [标准误差] 变化（?7.1 [0.9]）大于乳膏载体组（?4.6 [0.9]）；EQ-5D-5L 指数得分变化（0.228 [0.032] ）也大于乳膏载体组（0.096 [0.034]）；HEIS 总评分变化（?1.5 [0.2]）同样大于乳膏载体组（?0.8 [0.2]），且这些差异均具有统计学意义（P<0.05）。
研究结论表明，CHE 对患者生活质量影响较大，尤其是中重度患者。德尔戈西替尼乳膏治疗中重度 CHE，能显著改善患者疾病特异性和通用的生活质量，为 CHE 的治疗提供了一种潜在有价值的选择。不过，该研究也存在一定局限性，如筛查参与者可能不代表临床实践中的标准治疗患者，存在文化和国家差异影响，且 2b 期试验中使用德尔戈西替尼乳膏的中重度 CHE 患者数量有限，其对生活质量改善的效果还需 3 期研究进一步确认。但总体而言，这项研究为 CHE 的治疗开辟了新的方向，为后续研究和临床治疗提供了重要参考，有助于推动 CHE 治疗领域的发展，让更多患者受益。
