编辑推荐：
登革热疫情蔓延，近半数世界人口面临感染风险。来自印度的研究人员对比化学发光免疫分析（CLIA）、快速诊断测试（RDT）和逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）用于登革热诊断的性能。结果显示 CLIA 可靠，有望成为高通量诊断工具。
登革热（Dengue illness）是一种由登革病毒（DENV）引起的蚊媒病毒性疾病，给全球公共卫生带来严峻挑战，尤其是热带和亚热带地区。目前，约一半世界人口面临登革病毒感染风险，且其传播范围因气候变化和城市化不断扩大。重症登革热若不及时治疗，死亡率可达 10% - 20%，但经妥善支持治疗，死亡率可降至约 1%。登革热疫情给医疗系统带来沉重负担，还造成巨大经济影响。由于缺乏有效疫苗和抗病毒治疗手段，早期诊断对控制疾病、降低死亡率至关重要。
登革热诊断主要依据临床症状，后续进行实验室确诊。目前推荐的实验室确诊方法包括在疾病初期使用 NS1 酶联免疫吸附测定（ELISA）或逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）。NS1 抗原检测比实时荧光定量逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）更灵敏，但 RT-PCR 仍被视为常规诊断的 “金标准”，因其能提供病毒载量定量数据。不过，RT-PCR 操作需专业技术和特定设备，在偏远地区难以实施。为此，人们开发了多种诊断策略，如快速诊断测试（RDT）可在床旁检测 NS1 抗原，化学发光免疫分析（CLIA）也因高通量自动化、人为误差小等优势备受关注，且能减少样本用量和检测时间、降低成本。本研究旨在对比自动化 CLIA 与 RT-PCR、RDT 在登革热诊断中的性能，使用印度孟买 Paras Pathology LLP 实验室的 204 例匿名患者样本进行分析。
研究设计和样本收集方面，样本来自该实验室临床疑似登革热患者，于 2024 年 9 月采集，记录患者年龄和性别。在总体诊断评估中，对比 RDT、RT-PCR 和自动化 CLIA 检测急性登革热的结果，样本共 204 例（男性 115 例，女性 89 例），患者年龄 10 个月至 95 岁不等，平均 35 岁，标准差 20 岁。结果显示，RT-PCR 阳性率最高（19.2%） ，CLIA 灵敏度为 77.5%，特异性为 98.17%，与 RT-PCR 的 Cohen's kappa 一致性（κ）值为 0.802，与 RDT 的 κ 值高达 0.931。
登革热诊断复杂，受多种因素影响，如症状与其他热带传染病相似、存在多种血清型、感染时病毒载量不同，以及发展中国家农村地区医疗资源匮乏等。新冠疫情后，全球登革热病例显著增加。
研究结论表明，通过免疫分析检测 NS1 抗原是登革热诊断中可替代 RT-PCR 的可靠方法，自动化 CLIA 在基于 NS1 的登革热筛查中诊断性能与 RDT 和 RT-PCR 相当。CLIA 因其自动化能力和低人为误差，有望成为应对全球登革热疫情挑战的高通量诊断工具。
