睾酮产品标签更新：聚焦血压与心血管风险的科学新解

为明确睾酮产品使用的安全性问题，美国食品药品监督管理局（FDA）开展相关研究。基于上市后动态血压研究及 TRAVERSE 临床试验结果，发现睾酮产品虽会升高血压，但未增加不良心血管事件风险。这一结果为睾酮产品的规范使用提供重要依据。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）近期发布了睾酮产品的类标签变更。建议产品标签增加血压升高的警告，并删除与不良心血管结局风险增加相关的表述。这一公告是基于上市后动态血压研究结果以及对 “性腺功能减退男性长期血管事件评估和疗效反应的睾酮替代疗法（TRAVERSE）” 临床试验的审查。FDA 表示，虽然使用睾酮产品似乎会使血压升高，但并未增加不良心血管结局的风险。睾酮疗法被批准用于因某些相关疾病（如性腺功能减退症）导致缺乏或激素水平低的男性。药物标签将保留针对因衰老导致睾酮水平低的 “使用限制” 表述。