左心耳封堵术：房颤消融术后抗凝新选择，降低出血风险且疗效相当

对于房颤消融术后高卒中风险患者，抗凝治疗是关键。研究人员开展国际随机试验，对比左心耳封堵术（LAA closure）和口服抗凝治疗。结果显示，左心耳封堵术出血风险更低，36 个月内疗效与口服抗凝相当，为临床治疗提供新方向。

　　背景：房颤消融术后，高卒中风险患者需口服抗凝治疗。左心耳封堵术是抗凝的机械替代方案，但缺乏房颤消融术后使用该方案的数据。
方法：开展一项国际随机试验，纳入 1600 例 CHA₂DS₂-VASc 评分升高（男性≥2 分、女性≥3 分）且接受导管消融的房颤患者。患者按 1:1 随机分组，分别接受左心耳封堵术或口服抗凝治疗。主要安全性终点为非手术相关的大出血或临床相关的非大出血，评估优越性；主要疗效终点为 36 个月内全因死亡、卒中或全身性栓塞的复合终点，评估非劣效性；次要终点为 36 个月内包括手术相关出血的大出血，评估非劣效性。
结果：803 例患者接受左心耳封堵术，797 例接受抗凝治疗。患者平均年龄 69.6±7.7 岁，女性占 34.1%，平均 CHA₂DS₂-VASc 评分为 3.5±1.3。36 个月时，左心耳封堵组（器械组）65 例（8.5%）发生主要安全性终点事件，抗凝组为 137 例（18.1%）（优越性检验 P<0.001）；主要疗效终点事件在两组分别为 41 例（5.3%）和 44 例（5.8%）（非劣效性检验 P<0.001）；次要终点事件发生率分别为 3.9% 和 5.0%（非劣效性检验 P<0.001）。23 例患者发生与左心耳封堵器械或手术相关的并发症。
结论：接受导管房颤消融的患者中，与口服抗凝相比，左心耳封堵术可降低非手术相关的大出血或临床相关的非大出血风险，且在 36 个月内全因死亡、卒中或全身性栓塞复合终点方面不劣于口服抗凝治疗。（由波士顿科学资助；OPTION 临床试验注册号：NCT03795298 ）